山东步长制药股份有限公司
关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-227

山东步长制药股份有限公司

关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司保定天浩制药有限公司（以下简称“保定天浩”）获得河北省药品监督管理局许可，同意保定天浩《药品生产许可证》车间生产线、药品委托情况的变更，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

一、药品生产许可证相关情况

企业名称：保定天浩制药有限公司

注册地址：河北省定兴县兴华东路128号

法定代表人：王益民

许可证编号：冀20150057

分类码：AhzBh

企业负责人：殷文忠

质量负责人：卢颖

生产地址和生产范围：河北省定兴县兴华东路128号：搽剂，软膏剂，片剂，溶液剂（外用），乳膏剂，凝胶剂，灌肠剂，油剂，硬胶囊剂，颗粒剂，喷雾剂（仅限注册申报使用）***

山东省菏泽市中华西路1668号（山东步长神州制药有限公司）：集团内共用中药提取、颗粒剂***

有效期至：2030年07月07日

二、药品生产许可证副本变更情况

1.车间生产线情况：

新增车间和生产线，生产地址：陕西省咸阳市秦都区步长路16号（陕西步长制药有限公司），车间：软胶囊车间，生产线：口服溶液剂生产线，范围：口服溶液剂（维生素D滴剂）。

2.委托或受托情况：

保定天浩制药有限公司委托陕西步长制药有限公司生产：维生素D滴剂（暂无批准文号；规格每粒含维生素D3 400单位），维生素D滴剂（暂无批准文号；规格每粒含维生素D3 800单位），生产地址：陕西省咸阳市秦都区步长路16号，车间：软胶囊车间，生产线：口服溶液剂生产线，委托有效期至：2030年07月07日，仅限注册申报使用。”

三、对上市公司的影响及风险提示

本次《药品生产许可证》涉及车间生产线、药品委托情况的变更，有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2025年12月2日

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-226

山东步长制药股份有限公司

关于全资子公司完成工商变更登记的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年11月7日召开第五届董事会第三十五次会议，审议通过了《关于全资子公司经营范围变更的议案》，公司全资子公司杨凌步长制药有限公司（以下简称“杨凌步长”）因经营管理之需要，拟对经营范围进行变更。具体内容详见公司2025年11月8日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于全资子公司经营范围变更的公告》（公告编号：2025-209）。

近日，杨凌步长已完成工商变更登记手续，并取得杨凌示范区市场监督管理局换发的营业执照，变更后的相关信息如下：

名称：杨凌步长制药有限公司

类型：有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)

法定代表人：王益民

注册资本：壹亿伍仟捌佰万元人民币

成立日期：2010年08月31日

住所：陕西省杨凌示范区新桥南路

经营范围：一般项目：中药提取物生产；医学研究和试验发展；非居住房地产租赁；太阳能发电技术服务(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；药品批 发(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2025年12月2日