深圳微芯生物科技股份有限公司
自愿披露关于公司产品纳入国家医保目录的公告

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2025-082

深圳微芯生物科技股份有限公司

自愿披露关于公司产品纳入国家医保目录的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

2025年12月7日，根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称“《国家医保目录》”）以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）的通知【医保发〔2025〕33号】。深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品西达本胺片（爱谱沙?）纳入《国家医保目录》常规乙类管理。现将相关信息公告如下：

一、产品纳入《国家医保目录》的情况

产品名称：西达本胺片

医保分类：乙类

编号：932

医保支付范围：1.既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者；2.联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

二、药品相关情况

西达本胺（商品名“爱谱沙?/Epidaza?”）是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利授权（License-out）的先河。西达本胺已在中国大陆获批用于治疗外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤；在日本获批用于治疗成人T细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤；在中国台湾获批用于治疗乳腺癌。

三、风险提示

本次公司产品西达本胺片纳入《国家医保目录》常规乙类管理，有利于维持原创新药价格体系稳定性、提高患者用药可及性，也体现了国家医保局对原创新药临床价值的认可与支持。新版《国家医保目录》将于2026年1月1日起正式执行，预计不会对公司本报告期的经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

深圳微芯生物科技股份有限公司董事会

2025年12月8日