重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自愿披露关于赛立奇单抗注射液纳入2025年国家医保目录的公告

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2025-051

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自愿披露关于赛立奇单抗注射液纳入2025年国家医保目录的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据国家医保局、人力资源社会保障部《关于印发〈国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录〉以及〈商业健康保险创新药品目录〉(2025年)的通知》，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（以下简称“国家医保目录”）。新版国家医保目录将自2026年1月1日起正式实施。现将相关信息公告如下：

一、产品纳入国家医保目录的情况

药品名称：赛立奇单抗注射液

商品名：金立希

注册类别：治疗用生物制品Ⅰ类

药品分类：白介素抑制剂

医保分类：乙类

处方药/非处方药：处方药

剂型：注射液

适应症：1、适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者；2、常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。

协议有效期：2026年1月1日至2027年12月31日

二、药品其他相关情况

赛立奇单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品Ⅰ类，作用靶点为IL-17A。该产品可特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。

2024年8月20日，赛立奇单抗注射液用于治疗成人中重度斑块状银屑病适应症获批上市，成为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物；2025年1月14日，赛立奇单抗注射液用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症获批上市，成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。

三、风险提示

本次赛立奇单抗注射液被纳入国家医保目录，体现了国家医疗保障局对临床价值高、患者获益大的创新药品的支持和认可，也将有利于进一步推动赛立奇单抗注射液的市场推广及未来销售，对公司长期经营业绩产生积极影响。

新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式执行，医保支付标准、医保报销细则等相关信息，需以国家医保局等相关政府部门公示信息为准。此外，公司产品销售将受到销售拓展情况、市场竞争环境等诸多因素的影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事会

2025年12月8日