“为最大多数病患而创新” 荃信生物让生物药“飞入寻常百姓家”
◎邱思雨 记者 操子怡
从复旦大学毕业后，裘霁宛便一头扎进生物药研发领域深耕几十年，积累了扎实的技术，拥有对行业的深刻洞察。他创办的荃信生物在短短十年间，就成长为具有完整自主创新能力的国家级高新技术企业，拥有及申报国内外发明专利百余项，在自身免疫病领域闯出了自己的一片天地。
更让人印象深刻的，是荃信生物写在公司文化里的使命和价值观——“追求科学创新，提供可负担的优质疗法”“用我们的努力，实现自我价值，创造社会福祉”。
“我们想把生物药这只‘堂前燕’送到寻常百姓家，满足普通百姓的需求。”荃信生物董事会秘书胡衍保向上海证券报记者表示，“当市场需求被充分激活，产品销量和销售额自然会提升，企业利润也会随之增长，这是一个多方共赢的良性循环。”
“为最大多数病患而创新”
为何执着于自身免疫病领域？荃信生物给出的答案清晰且坚定：“聚焦单一领域：一是能让公司集中资源做系统性布局，避免精力分散；二是自身免疫病领域患者基数大、疾病种类丰富，即便只深耕这一赛道，也有足够多的产品开发空间，不会受到局限。”
荃信生物率先瞄准银屑病患者的迫切需求——与华东医药联合开发的QX001S（商品名：赛乐信）成功上市，成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药，为众多患者带来新选择。
“为最大多数病患而创新”，是荃信生物刻在骨子里的发展理念。“我们不仅要服务金字塔顶端有支付能力的患者，更要让普通患者也用得上好药。”胡衍保说。
他进一步解释：“过去中国自免生物药价格高昂，品类少。我们走‘组合式创新’路线，既做类似药拉低用药门槛，也做创新药突破治疗瓶颈，再以合理的终端价格推向市场，就是为了让更多患者能用上所需药物。”
生物药研发，是一条难走的路。荃信生物如何克服困难脱颖而出？胡衍保认为，公司选址泰州是成功的重要原因。他说：“泰州专注打造生物医药产业园，不仅定位精准，投入大量资金完善基础设施与公共服务配套，更是利用‘部省共建’机制为企业搭建药监、医保等政策沟通桥梁，这样的专业度，当时在全国范围内都难寻其二。”
以差异化创新抢占先机
除了已上市的QX001S，荃信生物的研发管线中，还有QX002N与QX005N两大产品的进展领先，分别瞄准不同自免疾病领域，以差异化策略构建竞争优势。
QX005N是荃信生物自主研发的，以IL-4Rα为靶点的创新型人源化单克隆抗体，目前已在国内拿下7项IND许可，适应症覆盖成人和青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉等。
“IL-4Rα赛道潜力巨大，但竞争也相对激烈，布局的企业不在少数。”胡衍保坦言，为了突出优势，公司做了两件关键事：一是锚定差异化适应症研发药品；二是借力华东医药的渠道优势。
在差异化适应症上，荃信生物重点推进针对结节性痒疹的研发。“其他医药企业多数聚焦在特应性皮炎、过敏性鼻炎等热门适应症，结节性痒疹目前布局企业较少。公司选择抓住‘小众’赛道，打造自身的差异化竞争力。”此前，QX005N注射液用于治疗成人中重度结节性痒疹被纳入突破性治疗品种，这也让荃信生物成为泰州市首家本土研发产品“纳入突破性治疗品种名单”的企业。
QX002N聚焦强直性脊柱炎治疗，目前已顺利完成III期临床试验，影像学数据证实其能有效缓解受试者脊柱和骶髂关节的水肿及炎症情况，疗效与安全性均表现良好。
“强直性脊柱炎领域有两大特点：竞争相对不激烈，且治疗需求刚性。”胡衍保说，公司计划今年内提交QX002N上市申报材料，预计2027年可以获批。“上市后我们希望凭借产品实力，在市场中分得合理份额，服务好目标患者群体。”
如今，荃信生物已形成多个创新品种的产品管线，适应症覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。
从“0到1”搭建全球合作网络
近日，荃信生物与罗氏制药就公司自主研发的长效自免双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议。公司将获得首付款7500万美元，并有资格获得最多9.95亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。加上此前的合作，公司今年已完成两笔重要出海交易，向全球市场迈出坚实步伐。
“我们的出海策略很明确：让产品在早期阶段就进入海外市场，借助合作伙伴的资源加速推进。”胡衍保介绍，无论是当下流行的NewCo（新公司）模式，还是直接授权的模式，公司都持开放态度，正在积极探索更多合作可能性。
出海之路并非一帆风顺。胡衍保坦言：“早期最大的难点，是合作伙伴的‘从0到1’。如何让海外市场认识我们？如何让没有合作过的潜在伙伴相信我们的产品与实力？这个过程需要验证，从寻找第一个合作伙伴到最终达成合作，往往要花费大量时间。”
十年深耕自免领域的积累，给了荃信生物底气。“从2015年到2025年，我们始终专注自免赛道，在领域理解、科研深度、产品储备上，有信心处于全球前列，这也是我们能高效开发新产品、吸引国际合作的核心优势。”
多项海外合作落地，证明荃信生物的出海能力已得到市场认可。“接下来的核心目标，是继续与各类潜在海外合作伙伴加强沟通，争取更多合作。”胡衍保透露，未来公司不会局限于单一合作模式，“会根据不同产品的特点选择适配方式，关键是让产品尽早在海外获取临床数据，同时逐步搭建自己的海外开发团队，为长期全球化布局打好基础”。
