浙江东方基因生物制品股份有限公司
关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
2025-12-20
来源：上海证券报
证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2025-064
浙江东方基因生物制品股份有限公司
关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
浙江东方基因生物制品股份有限公司（简称“东方生物”或“公司”）全资子公司Healgen Scientific LLC（以下简称“美国衡健”）、哈尔滨东方基因生物制品有限公司（以下简称“哈尔滨东方基因”）、上海万子健生物科技有限公司（以下简称“万子健生物”）近日取得以下几款医疗器械产品的注册证书，相关证书内容公告如下：
一、国内医疗器械注册证基本情况如下：
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二、国际医疗器械注册证基本情况如下：
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三、对上市公司的影响
呼吸道联合检测试剂在哥伦比亚取证，进一步完善了公司呼吸道专项检测或联检产品的布局范围，拓宽了产品可销售的国家，适用于应对常规季节性呼吸道感染疾病的检测；上述时间分辨荧光免疫层析法检测产品、流式荧光发光法检测产品、荧光免疫分析仪在国内外取证，进一步丰富和完善了公司在上述国家的产品布局，进一步拓宽了相关产品可销售的国家。有利于相关技术平台产品的整体市场拓展。
四、风险提示
上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江东方基因生物制品股份有限公司
董 事 会
2025年12月20日
