北京天坛生物制品股份有限公司关于下属企业药品临床试验进展的公告
2025-12-20
来源：上海证券报
证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2025-057
北京天坛生物制品股份有限公司关于下属企业药品临床试验进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）研制的“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”于近日正式开展Ⅲ期临床试验。现将有关信息披露如下：
一、概况
（一）产品信息
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（二）产品主要市场情况
1.国内市场：
本产品尚无国内和进口产品上市。
2.国际市场：
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二、风险提示
成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”产品后续尚需完成Ⅲ期临床试验、提交药品上市许可申请、通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批、获得药品注册证书等审批程序，方可实现生产及上市销售。药品的研发是一项长期工作，存在诸多内外部不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2025年12月19日
