长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册
临床试验申请获得受理的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-155

长春高新技术产业（集团）股份有限公司

关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册

临床试验申请获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司一一长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci141软膏注册临床试验申请获得受理，现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

产品名称：GenSci141软膏

申请事项：境内生产药品注册临床试验

受理号：CXHL2501394、CXHL2501395、CXHL2501396和CXHL2501397

申请人：长春金赛药业有限责任公司

审批结论：经审查，决定予以受理

适应症：用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。

二、药品的其它情况

GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏, 主要以旁分泌的方式在靶组织内发挥作用，属于化学药品2.2和2.4类。

三、对公司的影响及风险提示

如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告

长春高新技术产业（集团）股份有限公司

董事会

2025年12月27日