重庆华森制药股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2025-089

重庆华森制药股份有限公司

关于公司药品生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及核减受托生产（仅限药品注册申报）和新增受托生产。具体情况如下：

一、变更内容

1.核减受托生产（仅限药品注册申报）：委托方是佑华医药科技有限公司，受托品种是恩格列净片（10mg、25mg），生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线，受托有效期至2025年11月9日；

2.新增受托生产：委托方是佑华医药科技有限公司，受托品种是恩格列净片（国药准字H20255257、国药准字H20255258），生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线，受托有效期至2026年3月02日。

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

■

三、产品情况说明

适应症：①适用于治疗2型糖尿病（10mg、25mg）；②用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。

恩格列净片是公司受托生产产品。恩格列净片是用于2型糖尿病和慢性心力衰竭治疗的SGLT2抑制剂，通过抑制肾脏葡萄糖重吸收促进尿糖排泄，兼具心肾保护作用。不依赖胰岛素分泌，适用于胰岛素抵抗明显的患者。该药品对血糖控制效果显著：单药治疗可降低糖化血红蛋白（HbA1c）约0.5%一1.2%，联合其他降糖药时降糖效果更佳，能有效覆盖空腹及餐后血糖。被《中国2型糖尿病防治指南》等权威指南推荐作为降糖及心肾保护的一线用药，临床认可度高。片剂剂型适合成人患者，使用便捷，依从性高；在糖尿病治疗领域占据重要地位，市场基础稳固。据米内网数据库，在中国三大终端六大市场，恩格列净片的销售额持续高速增长，2024年首次突破10亿元，2025上半年增长率为14.27%，是SGLT2抑制剂市场TOP2产品。

四、对公司的影响及风险提示

恩格列净片为公司承接的CMO项目，本次《药品生产许可证》的变更为该药品延续受托生产有效期，将有助于提高公司的产能利用率。本次变更短期内对公司业绩无重大影响，敬请投资者注意投资风险。

五、备查文件

（一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018）。

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2025年12月26日