亿帆医药股份有限公司
关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

2026-01-08 来源:上海证券报

证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2026-005

亿帆医药股份有限公司

关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:

一、申请注册药品的基本情况

受理号:CXZS2600002

药品名称:易黄汤颗粒

申请事项:境内生产药品注册上市许可

规格:每袋相当于饮片47.90g

药品注册分类:中药3.1类

申请人:宿州亿帆药业有限公司

二、产品的相关情况

易黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种,品种处方为国家中医药管理局2018年4月发布的《古代经典名方目录(第一批)》中的第85首处方,出自清代傅山《傅青主女科》,其功能主治为:固肾止带,清热祛湿。用于肾虚湿热带下证。症见带下黏稠量多,色黄如浓茶汁,其气腥秽,舌红,苔黄腻。

截至本报告披露日,国内尚无与易黄汤颗粒出自同一处方产品上市,除本公司外,仅有1家企业处于申请上市审评中。

三、风险提示

根据国家药品注册相关法律法规要求,上述药品在获药监局境内生产药品注册上市许可申请受理后将转入药监局药品审评中心进行审评审批,完成时间、审批结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性。公司将按有关规定及时对上述药品的后续进展情况履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

四、报备文件

《受理通知书》

特此公告。

亿帆医药股份有限公司董事会

2026年1月8日