中国医药健康产业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：600056 证券简称：中国医药 公告编号：临2026-003号

中国医药健康产业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司（以下简称“三洋药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的尼麦角林片（以下简称“该药品”）《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

一、注册证书基本信息

药品名称：尼麦角林片

受理号：CYHS2401567

证书编号：2025S04007

剂型：片剂

规格：10mg

注册分类：化学药品3类

上市许可持有人：海南通用三洋药业有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品其他相关情况

(一) 尼麦角林片主要用于改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下；也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。该药品最早由意大利法玛西亚公司（现为辉瑞公司）研发，于1972年5月上市。该药品在国内已有原研地产化产品上市。

（二）国家药监局于2024年5月24日受理该药品的注册申请。

（三）截止本公告披露日，该药品累计投入约1,336万元人民币（未经审计）。

（四）药品市场情况介绍

经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，除三洋药业外，国内已有昆山龙灯瑞迪制药有限公司、苏州特瑞药业股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司等10余家企业获得该药品批件。

根据第三方米内网数据库查询显示，2024年中国三大终端六大市场该药品销售额约为34,972万元。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次三洋药业尼麦角林片获得药品注册证书，有利于丰富公司产品线，进一步完善神经系统用药领域布局，为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

中国医药健康产业股份有限公司董事会

2026年1月9日