宁波天益医疗器械股份有限公司
关于公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码： 301097 证券简称：天益医疗 公告编号：2026-006

宁波天益医疗器械股份有限公司

关于公司新产品取得产品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波天益医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

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二、对公司的影响

公司本次获得医疗器械注册证的一次性使用连续性肾脏替代治疗管路由动脉管、静脉管、置换液管、废液管、预充针、预充袋、废液袋、透析器连接管、侧口浓缩接头连接管、附件管组成，由动静脉接头保护套、动静脉接头、主导管、T型三通、测压器、泵管接头（二通或三通）、泵管、采样口（三通或四通）、大止流夹、外圆锥接头、锁口接头、锁口接头保护套、导管、小止流夹、带翼内圆锥接头、密封式保护套、肝素管、单向阀、滴斗、预充针、穿刺器保护套、气体捕获器、过滤网、鲁尔接头、测压管、传感器保护器、加热管、L型接头、U型三通接头、废液袋、预充袋、转换接头保护帽、带盖浓缩侧孔接头组成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。

本次获得注册证的一次性使用连续性肾脏替代治疗管路，是一套完整集成、专业可靠的体外循环管路系统，其高度集成的多管路设计与完备的安全配件，能够更好地满足重症监护环境下连续性肾脏替代治疗的临床操作与安全需求，适配于日机装Aquarius血液净化设备。本次获得注册证书，为公司相关产品注册证书的顺利展期，证明公司产品持续符合相关监管要求，对巩固和扩大市场竞争力具有积极意义。

三、风险提示

以上产品注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

宁波天益医疗器械股份有限公司

董事会

2021年1月19日

证券代码：301097 证券简称：天益医疗 公告编号：2026-007

宁波天益医疗器械股份有限公司

关于取得金融机构股票

回购专项贷款承诺函的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、回购公司股份方案的基本情况

宁波天益医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年1月12日召开第四届董事会第二次会议，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金或银行贷款以集中竞价方式回购公司股份，在未来择机用于实施股权激励或员工持股计划，回购的资金总额不低于人民币6,000万元(含)且不超过人民币12,000万元(含)，回购价格不超过人民币65元/股，回购股份的实施期限自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。具体内容详见公司于2026年1月12日在中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网上发布的相关公告。

公司本次回购符合《上市公司股份回购规则》第八条规定的条件：

（一）公司股票上市已满六个月；

（二）公司最近一年无重大违法行为；

（三）回购股份后，上市公司具备持续经营能力和债务履行能力；

（四）回购股份后，上市公司的股权分布原则上应当符合上市条件；公司拟通过回购股份终止其股票上市交易的，应当符合证券交易所的相关规定；

（五）中国证监会、证券交易所规定的其他条件。

二、取得金融机构股票回购专项贷款承诺函的情况

近日，公司取得了中国工商银行股份有限公司宁波市分行出具的《贷款承诺函》，主要内容如下:

1、贷款额度：最高不超过9,000万元人民币。

2、贷款期限：不超过3年。

3、贷款用途：专项用于回购公司股票。

关于回购专项贷款的相关约定，具体以公司与中国工商银行股份有限公司宁波市分行签署的借款合同或其他相关协议为准。公司本次回购专项贷款业务符合《中国人民银行、金融监管总局、中国证监会关于设立股票回购增持再贷款有关事宜的通知》相关要求，并符合银行按照相关规定制定的贷款政策、标准和程序。

三、其他说明

本次取得《贷款承诺函》可为公司回购股份提供融资支持，该事项不构成关联交易，亦不构成重大资产重组，不会对公司当年的经营业绩产生重大影响。本次取得《贷款承诺函》不代表公司对回购金额的承诺，具体回购资金总额以实际使用的资金总额为准。公司后续将根据市场及资金到位情况，在回购期限内实施本次回购计划，并根据相关法律、法规和规范性文件的规定及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

四、备查文件

中国工商银行股份有限公司宁波市分行出具的《贷款承诺函》。

特此公告。

宁波天益医疗器械股份有限公司

董事会

2026年1月19日