浙江东方基因生物制品股份有限公司
关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
2026-01-24
来源：上海证券报
证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2026-002
浙江东方基因生物制品股份有限公司
关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
浙江东方基因生物制品股份有限公司（简称“东方生物”或“公司”）及控股子公司杭州丹威生物科技有限公司（以下简称“杭州丹威”）近日取得以下医疗器械产品注册证书，相关证书内容公告如下：
一、国内医疗器械注册证基本情况如下：
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二、国际医疗器械注册证基本情况如下：
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三、对上市公司的影响
公司肺炎支原体核酸检测试剂在国内的取证，对东方生物体系内不同技术平台下的肺支检测系列产品做了有效补充。
公司上述其他产品在巴西、欧盟等取证，进一步丰富和完善了公司在上述国家和区域的时间分辨荧光免疫层析产品的布局，同时进一步增加、拓宽了相关产品可销售区域，有利于时间分辨荧光免疫层析产品国内外市场的整体拓展。
四、风险提示
上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江东方基因生物制品股份有限公司
董 事 会
2026年1月24日
