专注行远 艾力斯：全力攀登肿瘤创新药“主峰”
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◎记者 王墨璞嘉
上海张江药谷，正不断孕育生物医药的创新力量。
艾力斯就是其中之一。这家以“精准聚焦+深度开发”为底色的企业，凭借核心大单品伏美替尼实现稳健增长，从本土崛起到全球布局，诠释着本土创新药企“专注者行远”的故事。
“艾力斯不盲目铺管线，要做就做肿瘤领域的首创药或同类最佳药。”展望“十五五”，艾力斯董事长杜锦豪对上海证券报记者表示，“坚守创新初心不变。”
从多元赛道收缩到肿瘤领域深耕，艾力斯的破局之路、增长之钥，藏着果断取舍的智慧与长期主义的坚守。
锚定肿瘤“主峰”全力攀登
“创新药研发不是‘撒胡椒面’，找市场大、产品价格高、竞争对手少的赛道集中发力，才能在激烈竞争中突围。”杜锦豪表示。艾力斯的专注，始于一场关键的战略抉择，而这份抉择的背后，是创始团队的初心与坚守。
2003年的美国，杜锦豪与郭建辉相遇。两位怀揣“让中国创新药不落后于国际”梦想的实干家，仅用3小时就敲定了创业共识。
次年，郭建辉从美国回到上海，杜锦豪也投入多年积累的财富，正式在张江药谷成立艾力斯。公司早期管线覆盖心血管、糖尿病、肿瘤等多个领域，试图在多赛道中寻找突破口。
2012年，艾力斯迎来重要转折点，公司自主研发的中国首个抗高血压一类新药阿利沙坦获批，正当企业迈向新阶段时，核心研发带头人郭建辉却因病离世。
站在“何去何从”的十字路口，杜锦豪决定，以10.2亿元将阿利沙坦酯专利出售给信立泰，回笼资金后全面砍掉心血管等非核心管线，集中所有资源攻坚肿瘤治疗赛道。“肿瘤靶向药赛道具有‘高价值、少竞争’的特性，是一个值得全力攀登的‘主峰’。”杜锦豪下定决心。
此后，艾力斯确立了围绕EGFR、KRAS等关键驱动基因构建产品矩阵的路线，在郭建辉留下的研发团队基础上，集中化学、制剂、分析、药理等核心力量，推进三代EGFR-TKI伏美替尼的研发。这份“一根筋”的专注，让伏美替尼从2013年立项到2021年获批上市，仅用8年就完成了从实验室到市场的跨越，成为艾力斯的核心增长引擎。
凭借拳头产品打开市场
走进艾力斯的展厅，伏美替尼的发展历程清晰呈现，从适应症拓展到业绩释放，从市场布局到产能建设……这款核心产品的全链条进化之路，正是艾力斯“深度开发”战略的生动实践。
在适应症拓展上，伏美替尼除已经获批的一线、二线治疗适应症外，还有多项注册临床正在推进，涵盖EGFR经典突变辅助治疗、20外显子一线及二线治疗、PACC突变适应症、脑转适应症、非经典突变辅助治疗等。
其中，针对20外显子二线治疗适应症的NDA申请已获得受理并被纳入优先审评审批，PACC突变NSCLC一线治疗适应症于2025年12月被纳入拟突破性治疗品种，持续拓宽产品的市场覆盖范围。
国内市场端，医保准入成为伏美替尼放量的关键推手。2021年以来，伏美替尼一线及二线治疗适应症经医保谈判后纳入国家医保目录，大幅提升了患者可及性，也带动公司业绩稳步增长。
国际化布局让伏美替尼的增长空间进一步打开。2025年，伏美替尼首个海外Ⅲ期注册临床，针对20外显子一线治疗顺利完成患者入组。同时，艾力斯合作伙伴ArriVent计划开展针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际Ⅲ期临床，并于2025年下半年完成首例患者入组，伏美替尼实现第二个海外Ⅲ期临床。
为满足持续增长的市场需求，艾力斯加速推进新产能建设。2025年7月，公司子公司获得江苏省药品监督管理局《药品GMP符合性检查告知书》，新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂生产项目通过药品GMP符合性检查，获准正式投入生产，为产品规模化供应筑牢根基。
坚守初心深耕创新管线
“创新药研发是一场持久战，要耐得住寂寞，更要守得住初心。”杜锦豪说，艾力斯的增长底气，不仅来自一款核心大单品，更源于贯穿研发、人才、商业化等全链条的专注与坚守。
长久以来，艾力斯对创新药研发保持高强度投入。一方面持续加大自主研发力度，另一方面通过合作开发、外部引入等多元化方式深耕肿瘤领域产品线，构建起涵盖KRAS G12C抑制剂戈来雷塞、SHP2抑制剂AST24082、EGFR C797S抑制剂AST-NS2303等多款候选药物的储备矩阵。
在巩固提升小分子创新药物研发的基础上，近年来艾力斯组建了大分子新药发现团队，搭建了大分子新药研发平台，提升公司研发团队的创新活力。公司大分子团队多个早研项目均在高效有序推进过程中，已有两款产品进入CMC开发阶段。
同时，艾力斯积极拥抱AI等新技术，将AI融入药物研发流程，有效提升了研发效率，为管线推进注入了新动能。为提升团队专业能力引入AI陪练系统，艾力斯通过高频场景模拟与即时反馈机制，实现核心业务沟通策略100%覆盖，让产品更好地触达市场。
“企业的发展就像种树，只有专注深耕，才能长成参天大树。我们要做的，就是把每一个产品做精做透。”杜锦豪说，未来，公司将在深耕肿瘤治疗领域的同时，拓展新的前沿研发领域，为长期发展储备新的“树苗”。
如今的艾力斯，已成长为浦东民营生物医药企业的龙头。展望“十五五”，杜锦豪信心满满：“伏美替尼有望被打造成首款销售10亿美元的浦东本土大IP药，公司也有望在未来5年实现营收超百亿元的目标。”
（调研小组成员：谭飞、杨越、祁豆豆、王墨璞嘉、卢小惠）
