浙江拱东医疗器械股份有限公司
关于获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书的公告

证券代码：605369 证券简称：拱东医疗 公告编号：2026-003

浙江拱东医疗器械股份有限公司

关于获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到中国合格评定国家认可委员会（以下简称“CNAS”）授予的实验室认可证书，现将具体情况公告如下：

一、基本情况

获证机构名称：浙江拱东医疗器械股份有限公司检验中心

注册号：CNAS L25064

生效日期：2026-01-19

截止日期：2032-01-18

证书主要内容：浙江拱东医疗器械股份有限公司检验中心符合ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》（CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》）的要求，具备承担本证书附件所列服务能力，予以认可。

二、对公司的影响

CNAS是根据《中华人民共和国认证认可条例》《认可机构监督管理办法》的规定，依法经国家市场监督管理总局确定，从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构，负责合格评定机构国家认可体系运行。

中国合格评定国家认可制度在国际认可活动中有着重要的地位，其认可活动已融入国际认可互认体系，并发挥着重要的作用。CNAS是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太认可合作组织（APAC）的互认协议成员，其认可结果得到协议其他签署方的承认。

此次获得“中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书”，标志着公司检验中心的管理水平和技术能力获得国家及国际的权威认可，具备了按照国家标准开展检测的能力，检测结果具备国际互认性，有助于降低产品在海内外市场的准入门槛及外部检测成本，为产品质量管控、性能验证、研发创新提供坚实保障，增强客户对公司的认可度与信任度。同时，这也彰显了公司在技术与质量规范管理方面的优势，有利于提升公司综合竞争力。

本次实验室认可证书的获得不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江拱东医疗器械股份有限公司董事会

2026年2月3日