合肥立方制药股份有限公司
关于参加国家组织集采药品
协议期满品种接续采购拟中选的公告

证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2026-005

合肥立方制药股份有限公司

关于参加国家组织集采药品

协议期满品种接续采购拟中选的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）于近日参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室组织的国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作。公司的硝苯地平控释片、盐酸文拉法辛缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片拟中选本次集中采购。现将相关情况公告如下：

一、拟中选产品情况

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二、本次拟中选对公司的影响

本次接续采购品种为第1-8批国家组织集采协议期满的品种，约定采购量以医药机构填报各企业采购品种需求量为基数，按照中选价格梯度确定带量比例。采购周期自中选结果实际执行日起至2028年12月31日。

公司上述拟中选的3个产品2025年前三季度合计销售额为14,028万元，占公司2025年前三季度营业收入比例为12.98%。在采购周期内，医疗机构将优先使用本次药品接续采购中选药品，并确保完成约定采购量。若后续签订采购合同并实施，将进一步扩大产品的销量，提高市场占有率，提升公司品牌形象，对公司未来的经营发展具有积极的影响。

三、风险提示

上述产品拟中选结果尚需公示无异议后确认，拟中选产品供应地区和数量亦尚未确认，采购合同签订等后续事项尚具有不确定性。公司将密切关注该事项的进展情况并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

合肥立方制药股份有限公司

董事会

2026年2月11日

证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2026-004

合肥立方制药股份有限公司

关于收到原料药上市申请受理通知书

的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的非奈利酮原料药上市申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

一、《受理通知书》主要内容

申请事项：上市

产品名称：非奈利酮

受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

登记号：Y20260000042（受理号：CYHS2660116）

二、非奈利酮的相关情况

非奈利酮是一种新型、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），其制剂用于与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至75ml/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。本次申请属于仿制境内已上市药品所用的化学原料药。截至本公告日，该品种原料药登记备案的企业中，有5家登记状态为“A”（已批准在上市制剂使用的原料），其余均为“I”（尚未通过与制剂共同审评审批的原料）。

三、对公司的影响及风险提示

非奈利酮原料药上市申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司近期业绩不会产生重大影响。如非奈利酮顺利通过注册审评，将进一步丰富公司原料药产品管线。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

合肥立方制药股份有限公司

董事会

2026年2月10日