迪哲（江苏）医药股份有限公司
关于变更持续督导保荐代表人的公告
证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2026-010
迪哲（江苏）医药股份有限公司
关于变更持续督导保荐代表人的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到持续督导保荐机构华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合”）出具的《关于更换迪哲（江苏）医药股份有限公司首次公开发行股票及2023年度向特定对象发行A股股票持续督导保荐代表人的函》。
公司首次公开发行股票并于2021年12月10日在上海证券交易所科创板上市，聘请了中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”）担任首次公开发行股票并在科创板上市的保荐机构，中信证券指派丁元女士、彭浏用先生担任保荐代表人，持续督导期至2024年12月31日止。
公司于2023年3月24日召开第一届董事会第十六次会议、于2023年4月14日召开2022年年度股东大会，审议通过了《2023年度向特定对象发行A股股票预案》等相关议案。公司本次向特定对象发行A股股票项目由华泰联合担任本次发行的保荐机构。根据中国证券监督管理委员会《证券发行上市保荐业务管理办法》等相关规定，公司因再次申请发行证券另行聘请保荐机构，应当终止与原保荐机构的保荐协议，由另行聘请的保荐机构完成原保荐机构尚未完成的持续督导工作。因此，自公司与华泰联合签署保荐协议之日起，中信证券尚未完成的持续督导工作将由华泰联合承接，中信证券不再履行相应的持续督导职责。华泰联合委派保荐代表人许超先生、丁明明先生共同负责公司的保荐及持续督导工作。截至本公告日，公司首次公开发行股票的法定持续督导期已届满，但募集资金尚未使用完毕。根据相关规定，华泰联合对此未尽事项继续履行持续督导义务。
公司2023年度向特定对象发行A股股票申请收到中国证券监督管理委员会
《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2025〕171号），已于2025年4月18日完成发行上市工作。华泰联合作为该次向特定对象发行A股股票的保荐机构，原指定许超先生、丁明明先生担任该项目的保荐代表人负责其保荐工作，持续督导期至2027年12月31日止。
现因许超先生工作变动，不能继续担任持续督导期的保荐工作。为保证持续督导工作的有序进行，华泰联合现委派保荐代表人蓝图先生（简历详见附件）接替许超先生继续履行持续督导工作。本次变更后，公司首次公开发行股票及2023年度向特定对象发行A股股票的持续督导保荐代表人为蓝图先生和丁明明先生。
公司董事会对许超先生在担任公司持续督导保荐代表人期间所做出的贡献表示衷心感谢！
特此公告。
迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会
2026年2月28日
附件：蓝图先生简历
蓝图先生，2019年7月至今，就职于华泰联合证券有限责任公司投资银行业务线大健康行业部，现任副总监，具有保荐代表人资格。主要参与完成的项目包括：药明康德非公开发行、三生国健IPO、诺唯赞IPO、迪哲医药IPO及向特定对象发行股票等项目。
证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2026-009
迪哲（江苏）医药股份有限公司
2025年度业绩快报公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
本公告所载2025年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公司2025年年度报告为准，提请投资者注意投资风险。
一、2025年度主要财务数据和指标
单位：万元
■
注：1. 本报告期初数同法定披露的上年年末数。
2. 以上财务数据及指标以合并报表数据填制，但未经审计，最终结果以公司2025年的年度报告为准。
二、经营业绩和财务状况情况说明
（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素
作为全球源创新药的研发公司，持续的研发投入是公司实现高质量发展的关键支撑，因此对于创新药的持续研发投入是影响公司经营财务状况的主要因素之一。本报告期是公司两款产品纳入国家医保的第一个会计年度，销售呈现快速放量，实现产品合计销售收入80,113.56万元；随着产品陆续上市，产品销售收入和销售推广费用将成为影响公司经营财务状况的主要因素。
（二）主要财务数据增减变动的原因
1、2025年，公司实现营业收入80,113.56万元，较上年度增长122.60%。2025年，公司已获批的两款产品舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼胶囊）均已首次纳入国家医保药品目录，有助于大幅提升患者的可及性，同时公司加大产品推广，积极扩大产品市场份额，对公司经营产生了积极影响。
2、随着公司收入的大幅增长，2025年公司归属于母公司所有者的净亏损为76,331.12万元，较上年度减少亏损8,264.51万元。公司减亏使得加权平均净资产收益率、基本每股收益等财务指标出现不同程度的上升。
3、公司经中国证券监督管理委员会《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2025]171号）同意注册，报告期内公司向特定对象发行人民币普通股（A股）41,764,808股，募集资金净额17.73亿元于2025年4月到账。公司的流动资产、股本和资本公积大幅增加，及与此相关的财务指标也相应变化。
4、报告期内，公司研发投入85,560.88万元，在研产品取得系列进展：
2025年7月，舒沃哲?（ZEGFROVY?）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR exon20ins NSCLC国创新药。同时，舒沃哲?还被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐，成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。
2025年度，公司肺癌和血液瘤的核心在研产品舒沃哲?、高瑞哲?、birelentinib（DZD8586）和DZD6008等继续积极推进研发进展，分别在包括2025年欧洲肺癌大会（ELCC）、2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、2025欧洲血液学协会（EHA）年会、第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）、2025年世界肺癌大会（WCLC）、第67届美国临床血液学会（ASH）大会上，公布了最新临床研究数据。同时，舒沃哲?二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC的全球注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）的研究数据也同步刊登于国际顶级学术期刊《临床肿瘤学期刊》（《Journal of Clinical Oncology》，影响因子：42.1）。此外，基于birelentinib在复发难治性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中优异的临床疗效和安全性，birelentinib获FDA“快速通道认定”（Fast Track Designation，FTD），目前该产品已开展了针对r/r CLL/SLL的III期临床研究“泰山6”（TAI-SHAN6）。
公司也积极拓展两款商业化产品的应用潜力，2025年上半年公司完成舒沃哲?一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的全球多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）的患者入组，并开展了舒沃哲?用于EGFR exon20ins或PACC突变的NSCLC患者辅助治疗的III期临床研究，同时高瑞哲?也在积极探索在NSCLC领域中的应用场景。
此外，报告期内公司的全资子公司迪哲（无锡）医药有限公司获得《药品生产许可证》（C证），为未来公司进行商业化生产提供了资质保障。
综上，公司2025年度营业收入大幅增长，同时产品研发进展较为顺利，研发投入仍保持较高水平，因此继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况，但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。
三、风险提示
公司不存在影响本次业绩快报内容准确性的重大不确定因素。本公告所载2025年度主要财务数据仅为初步核算数据，未经会计师事务所审计，可能与公司2025年年度报告中披露的数据存在差异，具体数据以公司正式披露的2025年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会
2026年2月28日
