前沿生物药业（南京）股份有限公司
自愿披露关于收到与葛兰素史克签署的
授权许可协议首付款的公告

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2026-007

前沿生物药业（南京）股份有限公司

自愿披露关于收到与葛兰素史克签署的

授权许可协议首付款的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2026年2月16日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）召开第四届董事会第十次会议，审议通过了《关于与葛兰素史克签署授权许可协议的议案》；同日，公司与葛兰素史克（以下简称“GSK”）签署独家授权许可协议，GSK将获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利。

具体内容详见公司于2026年2月24日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《前沿生物药业（南京）股份有限公司关于与葛兰素史克签署授权许可协议的公告》（公告编号：2026-004）。

截至本公告披露日，公司已收到由GSK按协议约定支付的4,000万美元首付款。

公司与GSK达成授权合作的两款产品均处于早期研发阶段，后续药品的临床前研究、临床试验开展、监管审批落地至商业化投产，周期长且涉及环节多，各关键节点均存在不确定性，标的产品最终能否获得监管机构批准上市并实现商业化成功，尚存在不确定性。此外，协议约定的里程碑付款及特许权使用费尚需以达到特定里程碑为前提，在研产品能否最终获得监管批准并在海外市场成功商业化存在一定风险，最终实际支付金额尚存在不确定性。

公司将与交易对方积极推进上述合作，并将按照信息披露规则对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

前沿生物药业（南京）股份有限公司

董事会

2026年3月19日

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2026-006

前沿生物药业（南京）股份有限公司

自愿披露关于FB7013注射液获得药物

临床试验批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司FB7013注射液拟用于原发性IgA肾病的治疗开展临床试验。现将相关情况公告如下：

一、《药物临床试验批准通知书》基本情况

产品名称：FB7013注射液

申请事项:境内生产药品注册临床试验

适应症：用于原发性IgA肾病的治疗

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年12月31日受理的FB7013注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展原发性IgA肾病适应症的临床试验。

后续，公司将根据FB7013项目进展，全力推进本品临床试验的启动并开展相关临床研究工作。

二、风险提示

根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，需要根据批准通知书的要求开展相应临床试验，并经国家药监局批准后方可申请适应症上市。药品后续临床试验的研究进程、研究结果以及药品的审评审批时间、审批结果和未来的市场环境及竞争形势均存在一定不确定性。本次事项短期内对公司经营业务不会产生较大的影响，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

特此公告。

前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会

2026年3月19日