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2026年

3月25日

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深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

2026-03-25 来源:上海证券报

证券代码:688389 证券简称:普门科技 公告编号:2026-019

深圳普门科技股份有限公司

关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

深圳普门科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:

一、医疗器械注册证的具体情况

二、对公司的影响

本次取得注册证的UA系列全自动特定蛋白分析仪,是公司免疫比浊技术平台的新仪器产品,采用散射比浊法、透射比浊法和比色法一体技术,与配套试剂使用,进一步拓展了公司在特定蛋白分析领域的检测项目,更好地满足临床多样化的检测需求,有助于提升公司在院内检验场景的综合服务能力。

新产品取得注册证进一步丰富了公司体外诊断产品矩阵,有助于提升公司市场综合竞争力,对未来市场拓展以及公司未来的经营产生积极影响。

三、风险提示

上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果、配套试剂的获证情况,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

敬请投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

深圳普门科技股份有限公司董事会

2026年3月25日