江苏恒瑞医药股份有限公司2025年年度报告摘要
公司代码:600276 公司简称:恒瑞医药
第一节 重要提示
1、本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所(http://www.sse.com.cn) 香港联合交易所有限公司(http://www.hkexnews.hk)网站仔细阅读年度报告全文。
2、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3、公司全体董事出席董事会会议。
4、安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
以分红派息登记日股本(扣除公司股份回购专用证券账户持有股数)为基数,向全体股东按每10股派发现金股利2.00元(含税),以上利润分配预案需提交2025年度股东会通过后实施。
截至报告期末,母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1、公司简介
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2、报告期公司主要业务简介
(一)行业基本情况
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017),公司所属行业为医药制造业(C27)。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,人口老龄化问题日益突出,医疗保健需求不断增长,加上医疗卫生体制改革不断深化,医药行业近年来取得了快速发展。与此同时,国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂,医药研发、医疗保障等政策持续调整,药品集中带量采购步入常态化与制度化,市场竞争同质化现象较为突出,医药行业发展挑战依然严峻。
(二)行业政策情况
2025年是“十四五”规划收官之年,也是将全面深化改革推向纵深的关键之年。国家从宏观战略层面强调加快建设现代化产业体系,推动科技创新和产业创新融合发展。作为关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,生物医药产业受到中央及地方政府的高度重视。继2024年国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后,国家继续密集出台一系列医药行业支持政策,多维度激发医药创新活力,以创新与改革引领医药产业高质量发展。2025年1月,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出通过完善审评审批机制、加强知识产权保护、积极支持创新药推广使用等措施,从制度设计上鼓励和激发药品创新,为产业发展提供透明、稳定、可预期的政策环境,并明确通过多种措施努力缩短审评审批时限,进一步加快创新药品上市进程。2025年3月,全国两会发布《政府工作报告》明确提出,要培育生物制造等未来产业,优化药品和耗材集采政策,健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展,持续强化对创新药发展的全链条支持。2025年7月,国家医保局及国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,从加大研发支持力度、支持进入基本医保目录和增设商保创新药目录、支持创新药临床应用、提高多元支付能力等方面进一步完善全链条支持创新药发展举措。2025年10月,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确了医药行业创新驱动与高质量发展的战略方向,提出前瞻布局未来产业,重点将生物制造等领域培育为新的经济增长点。地方层面也纷纷出台支持创新药全链条发展的有利政策。随着各项举措逐步落实,创新有望成为产业升级的核心引擎,为医药行业开启新一轮增长空间。
药品研发方面,国家药监局针对创新药临床试验数据保护、临床试验审评审批时限优化发布相关制度文件,支持新药研发。《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》及其配套文件明确,对含有新型化学成份等符合条件的上市药品,给予其自行取得且未披露的试验数据最长不超过6年的保护期,以进一步保障创新药的市场回报。同时,针对泛肿瘤药物和ADC(抗体偶联药物)等前沿方向,国家药监局也发布了相关研发指导原则,为临床研究提供科学规范,引导产业高效研发。此外,《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》提出,将符合要求的化学药品、生物制品1类创新药临床试验申请审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日,覆盖国家支持的重点创新药、入选CDE儿童药“星光计划”、“罕见病关爱计划”的品种及全球同步研发品种,有望进一步缩短创新药临床开发周期,助力创新产品更快推向市场以满足患者需求。
医疗保障方面,国家不断完善多层次、多元化的医疗保障体系建设。《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》发布,自2026年1月1日起正式执行。本次医保目录调整新增114种药品,其中50种是一类创新药。公司本次共有20款产品/适应症通过新版医保目录调整,其中10款产品首次进入医保,5款产品新增适应症进入医保,5款产品完成目录内续约,覆盖肿瘤、代谢、心血管、自身免疫、眼科等多个疾病领域,有助于不断提升优质药物的可及性与可负担性。国家医保局同步发布《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,纳入19种创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保范围的创新药,该目录与基本医保形成互补衔接,共同建立多层次医疗保障体系。
行业监管方面,国家卫健委等14部门联合印发《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,强调通过巩固治理成效、压实主体责任、加强穿透监管和强化行业自律等持续深化医药购销领域治理。国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》,进一步规范市场秩序,为企业建立健全合规体系提供具体、明晰、可操作的指导和参考。医药领域合规监管工作的持续推进,有助于行业健康化、规范化、高质量发展,合规管理严格、产品质量过硬的企业有望在更加良好的市场环境中稳步发展。公司将一如既往严守合规底线,加强组织建设,完善制度流程,高标准、严要求、全方位打造合规文化,促进可持续发展。
(一)主要业务
公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终坚持“以患者为中心”的初心,致力于新药研发和推广,以解决未被满足的临床需求。
公司具有行业领先的制药全面集成平台,已前瞻性地广泛布局多个治疗领域,并向纵深发展。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、支持治疗等广泛研究领域,针对多靶点,深耕组合序贯疗法,力求高应答、长疗效。与此同时,公司在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局,打造长期发展的多元化战略支柱。
注:1.该列表为不完全列表,统计时间截至报告期末;2.各产品/在研产品临床阶段指其进展最快的适应症的临床阶段;3.获得监管批准路径认定的时间范围:自2018年至今。
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附图1-公司疾病领域及主要管线布局
(二)经营模式
1.研发模式
公司坚定不移地以创新为动力,坚持差异化研发策略,以临床需求为导向,历经二十多年在新药研发领域深耕,不断优化已有研发管理体系,公司通过涵盖早研、CMC、临床前开发、转化医学、注册、临床团队的全新电子化研发项目管理平台,覆盖药物靶点发现、分子筛选、临床产品开发、注册以及真实世界数据呈现的研发全周期全场景智能化运筹管理,建立统一、标准化的项目管理数字化信息平台,实行项目全流程管理。
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附图2-公司关键研发步骤图
以下为研发项目关键步骤的概述:
靶点识别和验证。公司药物立项深耕未满足的临床需求,在初期研究阶段,通过对疾病发病机理与靶点作用机制的深入研究,同时关注国内外会议上发表的最新研究成果,不断地拓展新靶点的发现渠道,积极探索国际前沿的、具有同类首创或同类最佳的药物靶点。公司还积极应用先进技术来简化药物发现、分子设计、药物性质预测和优化工作。
分子发现和优化。选定靶点后,公司依托技术平台对化合物进行测试和筛选,依次选出苗头化合物(对药物靶点显示出理想生物活性并在再次测试时再现这种活性的化合物)、先导化合物(在确定的系列中对特定治疗靶点显示出强大的药理和适当的药代性质的化合物),以及满足开发要求的临床前候选化合物。
临床前研究。在确定临床候选化合物后,公司会对其进行临床前研究。相关研究包括药效学研究、药代动力学研究、药理毒理研究以及CMC研究。
IND申请。在临床前候选化合物经过充分、全面的临床前验证并达到预定的疗效和安全性指标后,公司将向适用的监管机构(如国家药监局)提交IND申请。
临床试验。一旦获得IND批准,公司将通过有资质的医疗机构开展临床试验。公司的职责包括设计临床方案、确保临床试验的资金以及监督和管理试验,以确保数据质量和程序合规,并遵守GCP标准。公司还在整个试验过程中监控研究产品的安全性和有效性,确保符合所有监管规定。
新药上市申请(NDA/BLA)。在成功完成临床试验并收集到足够的数据以证明药物的安全性和有效性后,公司会向适用的监管机构(如国家药监局)提交NDA或BLA。提交的材料包括临床前研究、临床试验以及CMC的综合数据材料。之后,监管机构通常会对申请材料进行全面审查,其中可能包括对临床试验场所和生产设施进行现场检查,以验证数据的完整性以及是否符合适用的GMP要求。
2.生产模式
为进一步提高生产系统竞争力,公司不断提升生产运营效率,加强智能化建设,持续完善并严格执行生产管理制度及流程。
公司持续完善研、销、产、采多方沟通协调机制,提升供应链上下游协同效率,加强供应保障能力。建立科学的计划管理体系,以研发和市场预期为导向,评估产线产能并合理规划。根据需求变化,结合产线能力、物料及产品库存情况实时调整供应方案,提高响应速度,确保供应的及时性和高效性。
公司从认可的供应商采购原材料,从多方面制定了供应商准入政策、绩效政策及在制品供应商管理政策,并已建立涵盖原辅包等物料接收、检验、评估、放行及分发等各个环节的全面质量管理政策,采用数字化供应商关系管理系统,对原材料采购的全生命周期进行管理。公司通过充分的生产过程质量管理体系,对中间产品、半成品进行质量检测,确保生产过程符合GMP要求。公司实施了完整的最终产品放行测试、审批和放行政策,所有最终产品在投放市场之前,都必须经过抽样和放行测试,严格按照适用的国家药品质量标准和检测方法进行检测,结果符合GMP要求并达到相关质量标准的最终产品将被放行。在货物储存管理中,公司建立存货管理系统监控仓储发运各个阶段,并根据适用的GMP要求规范存货的接收、储存、分发及运输,积极使用ERP(企业资源计划系统)及WMS(仓储管理系统)对存货进行数字化管理并记录仓储人员运作,提高存货管理效率。同时,公司还建立了完善的药物警戒系统,制定了包括投诉处理政策、药品不良反应监测政策和产品召回政策等在内的一系列政策措施,实现产品上市后的有效质量管理。
3.销售模式
公司秉持“以市场为导向,以患者为中心”的核心发展理念,不断提升销售体系运营效率,促进资源整合,顺应新形势、新变化,促进全面合规,推动公司健康持续发展。
公司目前形成了商业卓越、市场营销、医学事务、中央及省级销售管理、中央及省级市场准入等职能以支持专业销售队伍。商业卓越部职能主要包括销售效率优化、商业运营效能提升、专业化学术能力建设、市场研究与商业预测、数字化创新和患者教育、卓越产品上市及跨部门项目落地保障。市场营销职能主要包括基于对产品治疗领域、患者诊疗路径及产品临床优势的深入分析,制定疾病治疗领域和差异化品牌战略,并向医疗卫生专业人士准确传递产品科学信息。医学事务部职能主要包括制定疾病领域策略,收集来自临床实践的专业洞见、审核及支持研究人员发起的研究(IIT),并就创新产品开展真实世界研究及医学教育培训。中央及省级销售管理职能主要包括管理及提升销售活动效率,实施销售策略及拓展并维护本土市场销售网络。中央及省级市场准入职能主要包括相关监管机构沟通市场准入事宜,积极推动公司产品进入医疗机构药品目录。
公司坚持以学术推广为核心,加速使用前沿创新成果的临床应用。在药物发现阶段即开展候选分子的商业潜力评估,以科学识别具有开发前景的化合物。在取得积极临床研究结果后,即通过系统化的学术推广,为产品商业化奠定基础。凭借逾五十年的行业积淀与品牌声誉,公司与众多权威临床专家及医疗卫生机构建立了长期稳定的学术合作关系。公司支持开展研究者发起的研究,并推进产品上市后真实世界研究,旨在积累临床证据、拓展产品获益人群,并为临床实践提供进一步依据。公司研发成果持续发表于国际高水平学术期刊,有助于提升专业界对公司差异化创新产品的认知与认可。此外,公司依据品牌战略,积极参与和组织医学研究资助项目,助力医学科学发展。
公司在国内主要通过分销模式获得药品销售收入,即通过授权分销商向医院、其他医疗机构及药店供应产品。该模式有助于公司以经济高效的方式扩大市场覆盖,并保持对分销网络和营销推广活动的适度管控。
公司依据业务资质、商业信誉、分销覆盖范围、销售实力、历史绩效、行业声誉及合规记录等多项标准审慎选择分销商。公司定期对分销商进行运营评估与资质审核,确保其已获取相关产品分销所需的许可、认证及资质。通过持续的绩效评价,公司动态优化合格分销商名单及其授权销售区域。同时,公司积极监控分销商数量及存货水平,完善产品流向追踪体系,以持续提升供应链效率与市场渗透率。此外,公司积极推进全球化布局,持续探索创新的国际合作模式,致力于将更多优质创新药品惠及全球患者。
(三)市场地位
恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。自2019年起,公司连续七年跻身美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。根据2025年Citeline发布的管线规模排名,公司自研管线规模位居全球第二。
公司深入实施“科技创新”发展战略,目前已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类新药,创新成果稳居行业领先地位。创新药研发已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环,构筑起强大的自主研发能力。
3、公司主要会计数据和财务指标
3.1近3年的主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
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3.2报告期分季度的主要会计数据
单位:元 币种:人民币
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季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4、股东情况
4.1报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
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4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
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4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
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4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况
□适用 √不适用
5、公司债券情况
□适用 √不适用
第三节 重要事项
1、公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析中的经营情况讨论与分析。
2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。
□适用 √不适用
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2026-044
江苏恒瑞医药股份有限公司
第九届董事会第二十四次会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)第九届董事会第二十四次会议于2026年3月25日以现场结合通讯方式召开。本次会议应到董事11人,实到董事11人。会议召开符合《公司法》《公司章程》的规定。公司全体董事认真审议并通过以下议案:
一、《公司2025年度董事会工作报告》
赞成:11票 反对:0票 弃权:0票
二、《公司2025年年度报告》
同意按中国境内相关法律法规要求编制的本公司2025年年度报告全文及摘要(详见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)。同意按《香港联合交易所有限公司证券上市规则》等要求编制的本公司2025年年度报告及2025年年度业绩公告。
赞成:11票 反对:0票 弃权:0票
本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。
三、《公司2025年环境、社会及管治报告》(详见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
赞成:11票 反对:0票 弃权:0票
本议案已经公司董事会战略委员会审议通过。
四、《公司2026年度“提质增效重回报”行动方案》(详细公告请见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
赞成:11票 反对:0票 弃权:0票
五、《公司2025年度利润分配预案及提请股东会授权董事会制定2026年中期分红方案的议案》(详细公告请见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
赞成:11票 反对:0票 弃权:0票
六、《关于续聘会计师事务所的议案》(详细公告请见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
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本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。
七、《关于预计公司2026年度日常关联交易情况的议案》
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关联董事孙飘扬先生、戴洪斌先生、张连山先生回避表决,其余8名董事参与表决。
采购商品/接受劳务情况表
单位:万元
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出售商品/提供劳务情况表
单位:万元
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本议案已经公司独立董事专门会议审议通过。
八、《关于对参股公司上海瑞宏迪医药有限公司增资暨关联交易的议案》(详见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
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关联董事孙飘扬先生、张连山先生回避表决,其余9名董事参与表决。
本议案已经公司独立董事专门会议审议通过。
九、《关于核销公司部分财产损失的议案》
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由于公司部分产成品、原辅材料过期失效、破损以及工艺验证产品不能上市销售等原因,造成存货损失38,911,352.70元;由于技术进步、超强度使用或受酸碱等强烈腐蚀,部分机器设备、电子设备、运输设备需清理,造成固定资产报废净损失5,147,518.74元;
连云港连瑞税务师事务有限公司为此出具了“连瑞所【2026】137号”所得税前扣除鉴证报告,现申请核销以上财产损失。
十、《公司2025年度内部控制评价报告》(详见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
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本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。
十一、《公司2025年度会计师事务所履职情况评估报告》(详见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
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十二、《公司董事会审计委员会对会计师事务所2025年度履行监督职责情况报告》(详见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
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十三、《公司2025年度审计委员会履职情况汇总报告》(详见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
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十四、《关于公司董事、高级管理人员2025年度薪酬执行情况的议案》
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董事郭丛照女士、董家鸿先生参与表决,其余9名关联董事回避表决,本议案将直接提交公司股东会审议。本议案已提交公司董事会薪酬与考核委员会审议。
十五、《公司2025年度薪酬与考核委员会履职情况汇总报告》
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本议案已经公司董事会薪酬与考核委员会审议通过。
十六、《公司2025年度独立董事述职报告》(详见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
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十七、《公司董事会关于独立董事独立性自查情况的专项报告》(详见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
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独立董事董家鸿先生、曾庆生先生、孙金云先生、周纪恩先生回避表决,其余7名董事参与表决。
十八、《关于购买董事、高级管理人员责任险的议案》(详见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
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本议案在提交董事会审议前已提交董事会薪酬与考核委员会审议,基于谨慎性原则,全体委员回避表决。
因全体董事均为关联董事,需回避表决,该议案将直接提交股东会审议。
十九、《关于提请股东会授予董事会增发公司股份一般性授权的议案》
为把握市场时机,确保公司在择机发行新股时享有灵活性,根据有关法律法规、规范性文件及《公司章程》的规定,提请股东会授予公司董事会增发股份的无条件和一般性授权。授予公司董事会在发行授权期限内无条件及一般性授权,根据市场情况和公司需要,决定单独或同时发行、配发及处理公司额外股份(为免疑义,包括但不限于H股股份、可转换为H股股份的债券,下同),并作出或授出可能需要单独或同时发行股份、配发或处理股份的其他可转让权利(以下统称“工具”)的建议、协议、购股权和/或转股权,包括但不限于增设及发行认股权证、可转换债券、附有权利认购或转换成股份的其他工具,数量合计不得超过本议案经公司股东会通过之日公司已发行股份总数(不包括库存股份)的20%。公司董事会在行使上述一般性授权时制定并实施具体发行方案,包括但不限于发行的股份类型、定价方式和/或发行/转换价格(包括价格区间)、发行数量、发行对象、募集资金投向、发行时间、发行期间、具体认购方法、原有股东优先认购比例及有关法律法规、规范性文件及《公司章程》以及有关监管机构所要求的其他与发行相关的具体事宜。就本议案而言,“发行授权期限”为本议案获股东会审议批准之日起至本公司下届年度股东会结束时或本公司任何股东会通过议案撤销或更改本议案所述授权之日。
赞成:11票 反对:0票 弃权:0票
二十、《关于制定、修订公司部分治理制度的议案》(详见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
(一)关于修订《股东会议事规则》的议案
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(二)关于修订《董事会议事规则》的议案
赞成:11票 反对:0票 弃权:0票
(三)关于制定《董事、高级管理人员薪酬管理制度》的议案
赞成:11票 反对:0票 弃权:0票
二十一、《关于召开2025年年度股东会的议案》(详见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
赞成:11票 反对:0票 弃权:0票
二十二、《关于员工持股计划部分解锁条件成就的议案》(详见上海证券交易所网站:http://www.sse.com.cn)
赞成:6票 反对:0票 弃权:0票
董事戴洪斌先生、冯佶女士、张连山先生、江宁军先生、孙杰平先生回避表决,其余6名董事参与表决。本议案已提交公司董事会薪酬与考核委员会审议。
上述第一、二、五、六、十四、十八、十九、二十项议案尚需提交公司2025年年度股东会审议。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2026年3月25日
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2026-047
江苏恒瑞医药股份有限公司
2026年度“提质增效重回报”行动方案
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)于2025年3月31日发布了《恒瑞医药2025年度“提质增效重回报”行动方案》。2025年度,公司通过切实履行行动方案,在聚焦做强主业、发展新质生产力、提升公司治理水平、维护投资者利益、落实可持续发展理念等方面取得了良好成效。
基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任,公司特制定2026年度“提质增效重回报”行动方案,并对2025年行动方案的执行情况进行了总结,具体如下:
一、聚焦做强主业,强化核心竞争力
恒瑞医药是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。自2019年起,公司连续七年跻身美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。根据2025年Citeline发布的管线规模排名,公司自研管线规模位居全球第二。
2025年,公司实现营业收入316.29亿元,同比增长13.02%;归属于上市公司股东的净利润77.11亿元,同比增长21.69%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润74.13亿元,同比增长20.00%。公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,报告期(2025年1月1日至2025年12月31日,下同)内公司累计研发投入87.24亿元,其中费用化研发投入69.61亿元。
创新成果转化高效赋能,创新药销售引领业绩增长。2025年公司创新药销售收入163.42亿元,同比增长26.09%,占药品销售收入的比重达58.34%。创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入132.40亿元,同比增长18.52%,占整体创新药销售收入的81.02%。医保内创新药瑞维鲁胺(二代AR拮抗剂)、达尔西利(CDK4/6抑制剂)精准定位未被满足的临床需求,优异的临床数据在诊疗实践中得到广泛验证,销售收入继续保持强劲增长。氟唑帕利(PARP抑制剂)、海曲泊帕(TPO受体激动剂)等上市较早的创新药,随着新适应症的持续获批或上市后研究循证医学证据的逐步积累,持续为公司销售收入注入稳定增量。伊立替康脂质体(TOP1)、瑞康曲妥珠单抗(HER2 ADC)等产品虽处于商业化初期,报告期内尚未纳入医保,但凭借针对特定患者的明确疗效优势,通过高效的上市前准备与市场准入策略,有力驱动了产品前期的快速放量。非肿瘤产品收入31.02亿元,同比增长73.36%,占整体创新药销售收入的18.98%。恒格列净(SGLT2抑制剂)、瑞马唑仑(GABAa受体激动剂)等医保内产品通过临床优势的有效传递,价值逐步兑现,在报告期内取得较快增长。
创新药出海成效显著,对外许可成业绩增长新引擎。创新药对外许可作为公司常态化业务,报告期内收入达33.92亿元,已成为公司营业收入的重要组成部分。报告期内,公司收到(1)MSD 2亿美元、IDEAYA 7500万美元以及Merck KGaA 1500万欧元的对外许可首付款,已确认为收入;(2)Braveheart Bio对外许可首付款及股权6500万美元,已确认为收入;(3)GSK 5亿美元对外许可首付款,并根据履约义务的完成进度已确认收入约1亿美元,进一步推动经营业绩指标增长。
2025年,公司(含报表内子公司)7款1类创新药获批上市,包括:注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(I)(II)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、泽美妥司他片,1款2类创新药获批上市:恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)(II);6个已获批创新药的新适应症获批上市,包括:硫酸艾玛昔替尼片新增3个适应症(类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃)、注射用卡瑞利珠单抗新增1个适应症(联合法米替尼用于二线宫颈癌治疗)、夫那奇珠单抗注射液新增1个适应症(强直性脊柱炎)、富马酸泰吉利定注射液新增1个适应症(骨科手术后中重度疼痛)。报告期内公司研发管线进展包括:共有15项上市申请获NMPA受理,28项临床推进至Ⅲ期,61项临床推进至Ⅱ期,28项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。主要临床研发管线。公司未来三年(2026-2028年)预计获批上市创新产品及适应症约53项。
2026年,公司将继续坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,紧紧围绕“科技创新”和“国际化”两大战略,专注主营业务发展,不断提高公司核心竞争力,具体包括以下几个方面:
(一)持续打造根植中国、全球领先的创新型制药企业
公司已形成行业领先且高度差异化的创新产品矩阵,其中多款产品具有成为重磅药物的潜力。目前,公司已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类新药,另有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展。公司预期将维持强劲的增长势头,持续推出创新产品,报告期内公司递交了15项创新药/新适应症上市申请(NDA/BLA)。2023年至2025年,对公司产品的研究和临床研究在《柳叶刀》《英国医学杂志》《美国医学会杂志》《自然·医学》《临床医师癌症杂志》和《肿瘤年鉴》等国际顶级学术期刊上发表了1,027篇同行评审论文,累计影响因子约8,043分。
同时,为巩固在创新方面的领先地位,公司持续加大研发投入。2023年至2025年,公司研发费用分别为49.54亿元、65.83亿元及69.61亿元,占同期总收入的21.7%、23.5%及22.0%。在做出重大研发投入的同时,公司仍然保持了有吸引力的净利润率以及可观的经营性现金流流入。稳健的盈利能力和强劲的现金流能够保证公司持续投资于研发活动,以推动长期可持续增长,从而支持良性循环。为进一步强化公司在生物医药领域的基础研究能力,加速突破原研药、高端制剂等“卡脖子”技术瓶颈,公司积极推动政产学研联动,与国家自然科学基金委员会联合成立“国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金”。公司将在2025-2027年累计投入1.2亿元设立专项基金,国家自然科学基金委员会按1:10比例匹配1,200万元资金,总计1.32亿元,共同针对企业发展中的紧迫需求,吸引和集聚全国优秀科研人员,重点围绕肿瘤、代谢性疾病、免疫性疾病、麻醉与重症医学、临床药学等方向开展基础研究或应用基础研究。此外,公司与中国科技发展基金会正式签署战略合作谅解备忘录,公司将在备忘录有效期内向基金会提供总额人民币1亿元用于资助包含:科技创新、资源赋能、人才培育、国际交流、学术活动、健康科普及行业竞赛等七大领域的合作内容。
近年来,公司不断加速全球化扩张,以充分发挥产品矩阵和技术平台的潜力。公司在亚洲、欧美及澳大利亚设立15个研发中心,报告期内多项创新药产品启动首个海外临床试验。此外,公司已在海外获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的约20个注册批件,产品在50多个国家实现商业化。公司已与Merck KGaA、MSD、GSK等知名跨国制药企业达成对外许可交易,另获得若干合作伙伴的股权,极大地提升了公司的全球影响力和业界认可度。
(二)全面覆盖具有重大未满足医疗需求和增长潜力的治疗领域,持续打造差异化创新产品矩阵
利用领先的技术平台,公司开发了高度差异化的创新产品矩阵,其中包括数款潜在重磅产品。公司围绕具有重大未满足医疗需求和显著增长潜力的治疗领域,开展了全面的战略性布局。
1.肿瘤
根据弗若斯特沙利文的资料显示,2023年全球新增约2,080万癌症病例及1,000万癌症死亡案例,肿瘤领域的未满足医疗需求亟需治疗手段的革新。
如下图所示,公司建立了一套完整的工具箱,能够开发多种新型疗法下的优质肿瘤药物,基本覆盖全球主要癌症类型。
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资料来源:公司数据
公司广泛的产品组合可最大限度地激发联合治疗的潜力,探索出较目前标准疗法显著更优的新疗法,不断改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
2.代谢和心血管疾病
糖尿病、肥胖等代谢紊乱通常会增加心血管、脑血管、肾脏疾病的患病风险,高血压、高胆固醇等心血管疾病可诱发冠心病、心力衰竭和卒中等高死亡率疾病。虽然患者可在该治疗领域使用现有的治疗方案,但仍有大量未满足医疗需求,包括提供更灵活的给药方式、更好的疗效和安全性等,因此对创新治疗方案的需求也在不断增长。为了解决该领域重大未满足医疗需求,公司战略性地开发了口服和注射剂型等多种药物形式的GLP-1在研药物。此外,依托最新的科学观点,公司还开发了其他治疗代谢和心血管疾病的创新在研药物管线,包括肌球蛋白抑制剂、Lp(a)抑制剂、siRNA等。
3.免疫和呼吸系统疾病
全球医疗领域面临免疫和呼吸系统疾病的重大负担,这与该类疾病患病率高且具有长期药物需求密切相关。根据弗若斯特沙利文的资料显示,2023年全球银屑病、类风湿性关节炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病的患病人数分别约1.36亿人、0.41亿人、7.87亿人及2.46亿人。可延长半衰期、增强患者可及性、提高依从性、安全性良好的创新药预计未来会成为该领域的增长驱动因素。
为解决未满足的医疗需求,公司战略性重点关注与自身免疫疾病有关的重要病理靶点及通路,并同时使用小分子、肽类、单抗和双抗、融合蛋白、吸入疗法等多种药物模式以增强疗效及满足患者全方位需求。
4.神经科学
神经科学研发管线广泛涵盖神经病学、镇痛及麻醉等治疗领域。阿尔茨海默病和帕金森病是全球两种主要的神经退行性疾病。2023年估计全球有5,830万名痴呆症患者,其中阿尔茨海默病占痴呆症病例的60%至70%。同年,全球有940万人患有帕金森病。在针对明确的致病机制并有可能延缓疾病进展的疾病修正治疗以及疾病中晚期的对症治疗方面,都存在大量未满足的医疗需求。此外,卒中是全球致死及致残的主要原因,公司一直在开发作用于不同阶段、不同作用机制的疗法,以改善卒中的治疗模式。
疼痛管理是中国乃至全球的另一个关键问题。公司已有自主研发的创新药物获批用于急性疼痛的治疗,并将继续探索在其他类型疼痛的应用潜力。尤其是在全球,有超过20%的人受到慢性疼痛的影响,症状控制不足、药物耐受性差及阿片类药物过度使用仍是长期临床实践中的挑战。另外,麻醉镇静、肌松和围术期管理、重症医学等相关领域也显示出巨大的增长潜力,公司在上述领域均具有创新药物管线布局。
(三)多管齐下的研发实力和领先的技术平台助力持续开发潜在重磅产品
公司致力于持续研发同类首创和同类最佳分子,造福全球患者。为此,公司战略性地采用多管齐下的方式,针对已被识别的可成药靶点,研究和开发具有不同特性的药物产品。数十年来,研究已从小分子扩展到其他更多的药物形式,包括PROTAC、RIPTAC(调节诱导接近靶向嵌合体)、肽类、小核酸、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC、DAC、APC及放射性配体疗法等。得益于在药物通路和分子设计方面全面的工具箱和深刻理解,公司还开发了多个药物集群,例如肿瘤免疫治疗药物、ADC、ER和CDK靶向药物和RAS靶向药物,以解决大量未满足的医疗需求。
在领先的技术平台的支持下,多管齐下的策略使公司能够实现创新突破,并大幅缩短发现和验证潜在同类首创或同类最佳化合物的时间。在小分子药物研究领域,公司在RAS信号通路抑制剂领域已完成前瞻性战略布局,重点覆盖KRAS G12D、KRAS G12C、pan-KRAS及pan-RAS、RAS G12D、RAS G12C、RAS G12V在内的多种RAS突变领域,并开发了多款不同作用机制的候选药物。通过自主开发多技术路径的药物分子,公司已构建起梯次分明、迭代有序的临床管线,致力于从源头推动RAS靶向治疗的创新突破。以具有同类首创潜力的KRAS G12D抑制剂HRS-4642为例,公司利用脂质体技术设计了脂质体剂型,以实现靶向给药、控释和缓释,同时降低全身毒性。
领先的创新技术平台为公司持续创新提供了源源不断的动力。凭借布局全球的15个研发中心的支持,公司建立起了一系列拥有强大且差异化功能的技术平台,涵盖创新药研发整个流程。例如,恒瑞迅捷模块化ADC创新平台HRMAP、双特异性抗体平台HOT-Ig及HART-IgG,是公司结合了尖端技术的自研平台,具有产生差异化新分子的能力。其中HRMAP平台包含具备不同作用机制的有效载荷、最佳连接子/偶联方式,以及全面的抗体发现和抗体工程能力,使公司能够在短时间内创造出具有所需体外和体内特性的抗体偶联药物;HOT-Ig双特异性抗体平台利用来自人类的遮蔽蛋白(obscurin)和肌联蛋白(titin)的免疫球蛋白样结构域对取代CH1/CL结构域(抗体重链恒定区1/轻链恒定区配对结构域),避免重链和轻链错配,可以创造出各种各样的双特异性抗体,具有多种构型、极高的稳定性且对多样序列的高度兼容性;HART-IgG是公司新开发的多功能平台,可有效制备双/多特异性抗体,通过该平台所开发的双/多特异性抗体,展现出强大的物理化学特性及良好的成药性,可媲美传统的单克隆抗体,此外,该平台技术与其他工程/偶联技术相兼容,可用于开发双/多特异性抗体偶联药物,得到的双抗双毒素抗体偶联分子呈现出很好的理化性质以及优越的药代性质。
公司的技术平台正在实现模块化演进迭代,利用平台间的协同,快速迭代在研药物并研发出更安全、更有效、更便捷的新疗法。以ADC为例,公司于2010年开始研究ADC及其他生物偶联药物。截至目前,公司将超过10种差异化ADC分子推进至临床阶段,其中瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)有10个适应症获国家药监局的突破性疗法认定。公司不断推进技术进步,大幅扩大生物偶联药物组件库及研究“AXC”药物。例如,针对抗体部分,公司利用转化医学优势来识别新的肿瘤(或靶点)相关抗原。抗体工程能力使公司不仅能够开发单克隆抗体,也能开发双特异性及多特异性抗体,实现不同抗原之间的协同效应。在偶联方法方面,除了传统的半胱氨酸偶联方法外,公司还在开发多种位点特异性偶联方法,包括糖基位点特异性偶联和工程化半胱氨酸位点特异性偶联。对于AXC有效载荷部分,公司正积极探索具有新作用机制的有效载荷,以克服常用细胞毒素有效载荷的耐药性问题。公司有效载荷库涵盖各种药物形式,如降解剂(分子胶和PROTAC)和肽类等。DAC与分子胶降解剂相比,以蛋白降解剂作为抗体携带的有效载荷,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全性,且具有克服耐药性的潜力,为抗肿瘤领域提供新作用机制的治疗手段。通过将肽类分子偶联到目标抗体上,进一步探索肿瘤以外治疗领域的新分子实体。针对代谢疾病患者对长效便捷治疗的核心需求,公司前瞻性布局了APC长效药物技术平台。该平台开发的药物不仅显著延长了作用时间,也极大改善了患者的给药便利性。目前,平台优势已快速转化为扎实的研发成果,形成了从临床前到临床阶段的梯队化产品管线。在持续巩固小分子、多肽、单抗及纳米抗体等原有技术平台优势的基础上,公司通过充分整合并系统优化放射性药物平台的各项关键能力,成功构建了独具特色的放射性药物偶联物(RDC)技术平台。该平台旨在实现更优的肿瘤靶向性、更持久的瘤内滞留效应以及更高的治疗安全性,致力于开发新一代高选择性的肿瘤诊疗一体化解决方案。此外,公司大力发展人工智能药物发现(AIDD),全面赋能药物研发的创新与迭代。当前,AI技术已深度融入公司研发全流程,从早期的AI靶点发现、AI大分子与多肽设计,到小分子的生成与优化,均借助AI大数据平台、高性能算力与先进算法模型实现突破。通过持续优化AI驱动的分子工程模型,公司致力于构建自动化、智能化的数据收集、解析与计算体系,为药物研发各环节提供系统化支持,加速创新药物的开发进程。
(四)端到端的临床开发能力与以患者为中心的策略相契合,持续高效地将优质药物推向全球市场
公司建立了强大的端到端临床开发能力,以确保药物开发过程的卓越效率和质量。公司坚持以患者为中心的临床策略,包括快速概念验证、患者分层、适应性试验设计和联合疗法的模块化演进,从而将差异化的优质疗法高效地推向全球市场。截至报告期末,公司自有的临床开发团队覆盖5,000余名临床研究者,并且正针对100多款在研创新药开展400余项临床试验。尤其是,公司已在包括美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等在内的地区启动了多中心临床试验,以研究已展现出全球潜力的产品,如SHR-1139及HRS-5041等。此外,公司在中国对具有全球潜力的在研产品开展临床试验时,严格遵守全球标准,使公司能够在全球同时提交IND申请,并加速推进潜在同类首创或同类最佳在研产品的全球多中心临床试验。
以患者为中心的临床开发策略和端到端的临床开发能力保障公司能够在临床开发方面实现卓越的运营效率。例如,公司的GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽(HRS9531)从开始临床试验到取得国家药监局首个适应症受理NDA仅花费3.7年的时间。从2018年至报告期末,公司在中国、美国、欧洲和其他海外市场获得了超过70项监管促进路径认定,涵盖优先评审、突破性疗法、快速通道及孤儿药认定,其中9项来自美国和欧洲。此外,2025年公司招募了22,000余名参与者参加临床研究,自有的临床开发实力使公司能够高效推进产品的监管评审进度。
除了卓越的执行效率,在“患者至上”的指导方针下,公司的药物警戒专业人员持续监控药物安全数据,以确保患者的安全和临床开发的完整性。此外,公司拥有一支由经验丰富的临床质量专业人员组成的团队,为整个临床试验过程提供强有力的质量保证。
(五)符合全球标准及行业领先的自有生产体系,持续确保卓越品质、稳定供应及成本效益
公司致力打造高品质的生产体系。凭借50余年的生产经验,公司建立了符合全球标准的CMC管理体系。公司的质量管理体系根据适用的GMP标准设计,出口产品均符合或高于欧盟GMP、美国cGMP和ICH质量指南等全球质量标准。
此外,除少量许可引进产品外,公司的药品完全自主生产,使公司能够有效控制产品质量和成本,并能够确保产品供应稳定。公司在中国9个城市拥有规模庞大且功能互补的12个生产基地,生产能力(包括占地面积、设计年产能和所生产的药品种类数量)在中国制药企业中处于行业领先地位,可以实现规模经济并优化生产成本。除规模优势外,公司可以生产各种药物形式的小分子及生物制剂-从原料药(如API)到药品产品,剂型包括注射剂、口服片剂及胶囊、口服溶液、膜剂及软膏剂。
(六)行业领先的商业化能力,持续推动可持续增长
公司构建了全方位、多层次的渠道网络与专业化的营销体系,为创新产品的市场渗透与可持续增长提供了坚实保障。
公司拥有规模领先、组织完备的专业销售团队。为持续强化战略与组织适配,2025年成立生物制药事业部(BBU),通过组织升级来提升领先的商业化能力。截至报告期末,公司拥有一支约9,000人的市场销售团队,规模在中国制药企业中排名前列。公司形成了商业卓越、市场营销、医学事务、中央及省级销售管理以及中央及省级市场准入等互补职能体系,共同赋能专业销售队伍。
公司建立了广泛而深入的全渠道覆盖网络。公司的销售网络已覆盖中国30多个省级行政区的超过25,000家医院及超过200,000家线下零售药店。在深耕核心市场的同时,公司积极把握广阔市场机遇,战略性地向非一线城市及农村地区渗透。为此,公司对广阔市场进行战略调整,整合资源让更多基层患者获益。此外,公司专业的处方药销售团队已覆盖所有主流线上药店平台,并成立了直接面向患者(“DTP”)的专业团队,致力于拓展DTP药房渠道,以满足患者多元化的医疗需求。公司也积极利用社区医疗服务中心等多种渠道,以更好地服务于肿瘤患者和慢性病患者,改善其长期治疗效果。
公司通过专业化学术推广与品牌建设,持续巩固产品市场地位。公司专注于打造品牌优势,前瞻性部署业务战略。2025年,公司建立了涵盖品牌战略规划(BSP)、品牌行动规划(BAP)和销售业务规划(RAP)等在内的业务规划体系,并构建了营销胜任力模型,以支撑专业化转型升级,并围绕业务需求持续提升团队的学术推广能力。凭借逾五十年的行业积淀和品牌声誉,公司与众多知名医生及医疗专业人士建立了长期、稳固的学术合作关系。公司积极支持研究者发起的试验,开展多项产品上市后的真实世界研究,旨在惠及更多患者并积累临床证据。截至2025年底,公司正在开展中的上市后医学研究项目约3,200项,覆盖研究中心累计达到约8,000家。相关研究成果(包括研究者发起的临床试验)在《柳叶刀》《美国医学会杂志》《自然·医学》和《临床肿瘤学杂志》等顶级学术期刊上发表,报告期内共有45篇指南或共识引用了公司产品证据并予以推荐,显著提升了创新产品在医疗界的认知与接受度。同时,公司定期组织并参与国内外重要学术会议,如美国临床肿瘤学会(ASCO)年会等。公司已连续15年在ASCO年会上发布主要研究成果,并在欧洲肺癌大会、世界肺癌大会等多个国际权威平台上展示产品临床数据,持续强化品牌的专业学术形象。
(七)加速全球市场拓展,持续释放产品矩阵和技术平台潜力
公司致力于扩大全球化业务布局,以充分释放并发挥产品矩阵和技术平台的潜力。截至报告期末,公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本等国家启动多项创新药海外临床试验,涵盖临床Ⅰ期到Ⅲ期阶段;产品在50多个国家实现商业化,积极将产品推向全球市场。
此外,公司积极探索与全球医药领域顶尖企业建立可以实现价值增益的合作伙伴关系,以最大化药品的商业价值。近年来,公司创新药产品日益受到潜在全球合作伙伴关注,多款具有同类最佳或同类首创潜力的药品收到了多方竞标。自2023年起公司已完成12笔海外业务拓展交易,包括对外许可、NewCo和战略联盟等不同模式,潜在总交易价值超过270亿美元,交易对方包括 Merck KGaA、MSD、GSK等知名跨国制药企业,极大地提升了公司的全球影响力和业界认可度。
(八)持续打造由富有远见的领导者带领的具有国际竞争力的资深团队
公司核心优势在于拥有一支由富有远见的领导者带领、具备国际竞争力的行业资深团队。管理团队兼具全球化视野与本土经验,持续打造融合人才、组织与文化的恒瑞生态系统,为研发、临床、生产及商业化全链条创新提供体系化支撑。
通过多元化的全球引智渠道,公司持续吸引并汇聚来自不同背景的高素质专业人才。截至报告期末,公司拥有一支由5,600余名不同医疗领域专业人员组成的研发团队,其中近60%的成员拥有硕士及以上学位,众多核心科研人员曾任职于辉瑞、诺华、默克、礼来等国际领先药企,或曾在耶鲁大学医学院、海德堡大学、得克萨斯大学西南医学中心等全球知名科研机构从事研究工作。同时,公司研发团队中约30%的中层及以上管理人员具备海外教育或工作背景,国际化管理与协作能力持续增强。这支深度融合全球智慧与本土实践的人才队伍,已成为驱动公司持续创新和国际化拓展的核心动力。
二、提升经营质量,优化资产效能
(一)加强资金管理
在资金管理方面,公司加强对客户应收账款和供应商应付账款的账期管理,持续提高资金使用效率,将资金投入到具有市场前景、且利于主营业务发展的项目中,实现资金的合理高效利用。在安全、合规的前提下充分发挥资金的使用能效,通过合理配置和使用存量资金,提高资金使用效率。同时,公司严格遵守募集资金管理规定,切实保证募投项目按规划顺利推进,促进公司主营业务发展,增强公司核心竞争力和整体盈利能力。
(二)巩固生产能力,提升产能利用率
公司将有序建设和升级生产基地。随着创新产品矩阵的扩大,为配合在研创新产品的持续商业化,公司将相应扩大产能。此外,公司将不断升级现有生产基地,专注于提升生产效率、扩大可生产的药物形式并确保遵守全球GMP标准,从而满足中国及全球对优质创新药日益增长的市场需求。例如,公司正在升级厦门的生产基地,将主要生产多个治疗领域所需的高端原料药(包括siRNA及肽类),该生产基地将遵守欧盟GMP和美国cGMP等全球质量标准,采用先进的自动化生产线和智能管理系统,以显著提升生产效率和高端原料药产能,进一步巩固公司原料药和产品的生产能力;公司成都放射性药物生产建设迎来重要里程碑,已成功获取核药辐射安全许可,并顺利通过放射性药品生产许可证核发现场检查。
三、完善公司治理,保障规范运作
为符合对上市公司的规范要求,公司取消监事会,由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会的相关职权,同时对《公司章程》相关条款进行修改,平稳完成监事会职能向审计委员会的整合过渡,筑牢规范运作根基。公司董事会下设为决策提供咨询和建议的四个专门委员会,包含战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会,为公司科学高效决策提供多元化视角。同时,公司认真落实ESG治理,完善ESG治理组织架构、落实ESG工作小组工作机制,推动ESG理念全面融入公司的经营管理和生产研发,实现经济责任与社会责任的共赢。
2025年,为规范公司内部审计工作,提升内部审计工作质量,公司制定了《内部审计管理制度》。后续公司将根据最新监管规定,结合实际情况,制定、完善及更新其他相关制度,进一步提高公司治理效率和效果。
公司设置合规管理委员会及首席合规官,建立《合规管理实施办法》等内部规章制度,着力构筑权责分明的合规管理架构,铸造强健的风险应对能力。2026年公司将继续深化风险管理建设,优化风险管理环境,不断完善风险管理各项制度,强化风险管理监督检查,提升风险管理水平,努力防范各类风险。同时,公司将继续深化内部控制体系建设,优化内部控制环境,完善内部控制各项制度,规范内部控制制度执行,强化内部控制监督检查,提升内部控制管理水平,推动公司健康持续发展。
四、共享发展成果,注重投资者回报
公司牢固树立以投资者为本的理念,为切实维护投资者利益,公司制定《市值管理制度》,并通过持续聚焦主业,夯实行业优势地位,努力提升公司业绩,并充分利用现金分红等措施与全体股东分享公司发展的红利。自上市以来,公司严格按照《公司章程》制定的利润分配政策进行稳定、可持续的现金分红。公司积极响应一年多次分红、增加分红频次的政策导向,进一步优化分红节奏,提高公司长期投资价值。公司制定了2025年度利润分配及2026年中期分红规划方案,待股东会审议通过后实施。
同时,基于对未来发展前景的信心和基本面的判断,为维护公司和广大投资者的利益,公司于2025年8月20日召开第九届董事会第十八次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司A股股份方案的议案》,回购资金总额不低于人民币10亿元且不超过20亿元。截至2026年2月28日,公司已累计回购股份1,069.44万股,支付金额69,776.94万元。公司将积极推进实施股份回购并将适时推出新的股份回购方案。
五、提升信息披露质量,加强与投资者沟通交流
公司始终高度重视信息披露工作,严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及公司《信息披露事务管理制度》等有关规定,认真履行信息披露义务,真实、准确、完整、及时、公平地披露公司定期报告、ESG报告、临时公告等重大信息。公司的信息披露在上海证券交易所沪市上市公司2024至2025年度信息披露工作评价中获得最高评级“A级”。公司连续四年发布ESG报告,MSCI ESG评级提升至“AA级”,在全球医药行业处于领先水平。
公司亦注重投资者关系管理工作,通过投资者热线电话、公司公开邮箱、上证e互动、分析师会议、现场参观及业绩说明会等多种线上线下相结合的方式加强与投资者的联系与沟通。在将公司价值有效传递给资本市场、让投资者对公司有更好理解和认可的同时,也将投资者的关注点、观点等及时反馈给公司管理层,以积极应对市场变化、响应投资者诉求。
2026年公司将通过以下举措继续加强与市场沟通:
(一)公司将继续严谨、合规地开展信息披露工作。临时公告方面,保证内容客观、准确、完整,对于市场关注度高的事件,及时发布提示性公告,确保所有投资者能够平等获取同一信息;ESG报告方面,将根据交易所发布的《可持续发展报告指引》要求,继续发布ESG报告,向社会公众全面披露公司在绿色可持续发展、员工福祉及社会责任的优异表现;定期报告方面,持续优化升级,主动结合公司所在行业政策和市场动态,深入披露并比较分析公司的行业发展趋势、经营模式、核心竞争力、经营计划等行业及经营性信息,根据投资者需求主动增加研发管线及药品详尽信息,并通过插入图片、表格等方式方便投资者阅读理解。在此基础上,进一步提高信息披露内容的可读性和有效性,尝试更多地采用一图读懂年报等可视化形式对定期报告进行解读,通过公司官网、官方微信公众号等方式向广大投资者展示公司经营情况、研发进展情况、商业情况等。同时,公司将继续做好内幕信息管理工作,切实维护好投资者获取信息的平等性。
(二)公司将在上证路演中心平台召开不少于3次业绩说明会,通过投资者电话会、券商策略会、路演及反路演、企业调研及邀请投资者走进上市公司活动等各种形式加强与投资者沟通互动,覆盖境内外机构投资者和中小投资者。
(三)公司将探索构建多元化双向沟通渠道,建立投资者意见征询和反馈机制,深入了解投资者的实际诉求,并在披露文件中作出针对性回应,以实现尊重投资者、回报投资者、保护投资者的目的。
六、强化“关键少数”责任
(一)公司设置了与股东利益高度一致的管理层薪酬考核机制,致力于实现与广大投资者成果共享、利益共赢。公司针对高级管理人员设置了与薪酬挂钩的年度目标,并与高管签订目标责任书明确约定奖惩原则。同时为建立和完善公司、股东和员工的利益共享机制,调动员工的积极性和创造性,公司连续4年实施了员工持股计划,并设定相应的公司层面和员工层面的业绩考核指标。2026年,公司将继续推进与股东利益共赢的管理层约束机制,进一步激发管理层的工作积极性,促进公司长期稳定发展。董事会薪酬与考核委员会将做好对公司高级管理人员激励、考核方案的研究及监督工作。
(二)公司指定专人负责股东关系管理工作,与实控人、控股股东、持股5%以上股东及公司董监高等“关键少数”保持了密切沟通,上述相关方通过各种途径积极加强学习证券市场相关法律法规,不断提升自律意识。2026年公司将持续加强与“关键少数”的沟通交流,公司证券部门将继续组织针对上述相关方的证券合规培训,积极向其传递信息披露、投资者交流、股票交易等方面的合规注意事项,同时组织上述相关方参加证券交易所、证监局等监管机构举办的各种培训,定期传递法规速递和监管动态等资讯,加强“关键少数”对资本市场相关法律法规、专业知识的学习,共同推动公司长期稳健发展。
七、持续评估完善行动方案
公司将持续评估“提质增效重回报”行动方案的执行情况,及时履行信息披露义务。公司将继续专注主业,提升核心竞争力、盈利能力和风险管理能力。通过良好的经营管理、规范的公司治理和积极的投资者回报,切实保护投资者利益,积极履行上市公司责任和义务,回报投资者信任,维护公司良好市场形象,促进资本市场平稳健康发展。
本方案所涉及的公司规划、发展战略等系非既成事实的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意相关风险。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2026年3月25日
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2026-048
江苏恒瑞医药股份有限公司
2025年度利润分配方案及提请股东会授权董事会
制定2026年中期分红方案的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
● 每股分配比例:每股派发现金股利0.2元(含税)。
● 本次利润分配股本以分红派息登记日股本(扣除公司股份回购专用证券账户持有股数)为基数,具体日期将在权益分派实施公告中明确。
● 在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况。
● 公司董事会提请股东会授权董事会根据股东会决议在符合利润分配的条件下制定其他具体的2026年中期分红方案。
● 本年度现金分红比例低于30%的简要原因说明:第一,公司所处行业为医药行业,医药行业具有高投入、高风险、创新药研发周期长且成本高昂的特性,尤其是公司目前正处于仿制药向创新药转型的关键阶段,需大量资金投入国内外临床试验及创新药研发;第二,公司目前正在广东、北京、天津等地进行厂区的新扩建,需要投入较大资金;第三,公司计划通过加大与国际研发机构合作,储备更多创新药品种以增强全球竞争力,相关合作项目需较高资金支持。
一、2025年度利润分配方案
(一)2025年度利润分配方案内容
经安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为7,711,054,811.98元,期末合并未分配利润为40,173,354,828.03元,期末母公司未分配利润为34,876,729,292.92元,本次可供股东分配的利润为34,876,729,292.92元。经董事会决议,公司2025年度拟以分红派息登记日股本(扣除公司股份回购专用证券账户持有股数)为基数分配利润。本次利润分配方案如下:
上市公司拟向全体股东每10股派发现金股利2元(含税)。截至2026年3月16日,公司总股本6,637,199,874股,其中回购股票专用账户持有本公司股份6,787,650股,该股份按规定不参与本次利润分配,以此计算合计拟派发现金红利1,326,082,444.80元(含税),实际派发现金分红的数额将根据股权登记日当日公司回购账户所持有的股份数情况进行相应调整。
根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》第八条的规定:“上市公司以现金为对价,采用集中竞价方式、要约方式回购股份的,当年已实施的股份回购金额视同现金分红,纳入该年度现金分红的相关比例计算。”2025年度公司累计回购股份金额为978,094,542.12元,加上该金额后现金分红金额合计为2,304,176,986.92元,占公司2025年度归属上市公司股东净利润的29.88%。其中,以现金为对价,采用要约方式、集中竞价方式回购股份并注销的回购(以下简称回购并注销)金额0元,现金分红和回购并注销金额合计1,326,082,444.80元,占本年度归属于上市公司股东净利润的比例17.20%。
如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间公司总股本发生变动,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。如后续总股本发生变化,将另行公告具体调整情况。
本次利润分配方案尚需提交股东会审议。
(二)是否可能触及其他风险警示情形
公司最近三个会计年度累计分红金额为人民币3,873,980,958.40元;累计现金分红金额占最近三个会计年度年均净利润的63.33%。上述指标不触及《股票上市规则》9.8.1条第一款第(八)项规定的可能被实施其他风险警示的情形,具体指标如下:
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(三)本年度现金分红比例低于30%的情况说明
报告期内,公司归属于上市公司普通股股东的净利润为7,711,054,811.98元,上市公司拟分配的现金红利总额为2,304,176,986.92元,占本年度归属于上市公司股东的净利润比例低于30%,董事会对本次利润分配预案的说明如下:
第一,公司所处行业为医药行业,医药行业具有高投入、高风险、创新药研发周期长且成本高昂的特性,尤其是公司目前正处于仿制药向创新药转型的关键阶段,需大量资金投入国内外临床试验及创新药研发;第二,公司目前正在广东、北京、天津等地进行厂区的新扩建,需要投入较大资金;第三,公司计划通过加大与国际研发机构合作,储备更多创新药品种以增强全球竞争力,相关合作项目需较高资金支持。
二、提请股东会授权董事会制定2026年中期分红方案
为保持稳定的分红频次,增强投资者回报水平,结合公司实际情况,公司董事会提请股东会审议批准2026年中期现金分红的条件、金额上限等,授权董事会根据股东会决议在符合利润分配的条件下制定具体的2026年中期分红方案。
1、中期分红的前置条件
(1)报告期内盈利且母公司报表中未分配利润为正;
(2)公司现金流可以满足正常经营和持续发展的需求;
(3)符合《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》《上海证券交易所股票上市规则》《香港联合交易所有限公司证券上市规则》《公司章程》等有关规定对于上市公司利润分配的要求。
2、中期分红金额上限为:不超过相应期间归属于公司股东的净利润。
三、公司履行的决策程序
公司2026年3月25日召开第九届董事会第二十四次会议,以11票赞成,0票反对,0票弃权的表决结果审议通过了《公司2025年度利润分配预案及提请股东会授权董事会制定2026年中期分红方案的议案》,同意此次利润分配方案,此次利润分配方案尚需提交公司2025年年度股东会审议。
四、相关风险提示
本次利润分配方案结合了公司发展阶段、未来的资金需求等因素,不会对公司经营现金流产生重大影响,不会影响公司正常经营和长期发展。本次利润分配方案尚需提交公司股东会审议通过后方可实施,敬请广大投资者注意防范投资风险。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2026年3月25日
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2026-049
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于续聘会计师事务所的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
拟聘任的会计师事务所名称:安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)和安永会计师事务所
一、拟续聘会计师事务所的基本情况
(一)机构信息
1.安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“安永华明”)
(1)基本信息
安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)于1992年9月成立,2012年8月完成本土化转制,从一家中外合作的有限责任制事务所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京,注册地址为北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼17层01-12室。
安永华明首席合伙人为毛鞍宁先生,截至2025年末,拥有合伙人249人,拥有执业注册会计师超1,700人,其中拥有证券相关业务服务经验的执业注册会计师超1,500人,注册会计师中签署过证券服务业务审计报告的注册会计师超550人。安永华明2024年度经审计的业务总收入为人民币57.10亿元,其中,审计业务收入人民币54.57亿元(含证券业务收入人民币23.69亿元)。2024年度A股上市公司年报审计客户共计155家,收费总额人民币11.89亿元。安永华明所提供服务的上市公司主要涉及制造业、金融业、批发和零售业、采矿业、信息传输、软件和信息技术服务业等。本公司同行业上市公司审计客户家数13家。
(2)投资者保护能力
安永华明具有良好的投资者保护能力,已按照相关法律法规要求计提职业风险基金和购买职业保险。已计提的职业风险基金和已购买的职业保险累计赔偿限额之和超过人民币2亿元。安永华明近三年不存在任何因与执业行为相关的民事诉讼而需承担民事责任的情况。
(3)诚信记录
安永华明近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚0次、监督管理措施3次、自律监管措施1次、纪律处分0次。19名从业人员近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚2次、监督管理措施4次、自律监管措施2次、行业惩戒1次和纪律处分0次;2名从业人员近三年因个人行为受到行政监管措施各1次,不涉及审计项目的执业质量。根据相关法律法规的规定,上述事项不影响安永华明继续承接或执行证券服务业务和其他业务。
2.安永会计师事务所(以下简称“安永香港”)
(1)基本信息
安永香港为一家根据香港法律设立的合伙制事务所,由其合伙人全资拥有,自1976年起在香港提供审计、税务和咨询等专业服务,为众多香港上市公司提供审计服务,包括银行、保险、证券等金融机构。安永香港自成立之日起即为安永全球网络的成员,与安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)一样是独立的法律实体。
(2)投资者保护能力
自2019年10月1日起,安永香港根据香港《会计及财务汇报局条例》注册为公众利益实体核数师。此外,安永香港经中华人民共和国财政部批准取得在中国内地临时执行审计业务许可证,并是在美国公众公司会计监督委员会(USPCA0B)和日本金融厅(Japanese Financial Services Authority)注册从事相关审计业务的会计师事务所。安永香港按照相关法律法规要求每年购买职业保险。
(3)诚信记录
自2020年起,香港会计及财务汇报局对作为公众利益实体核数师的安永香港每年进行检查,而在此之前则由香港会计师公会每年对安永香港进行同类的独立检查。最近三年的执业质量检查并未发现任何对安永香港的审计业务有重大影响的事项。
(下转98版)

