成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
2026-03-27
来源：上海证券报
证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2026-012
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一．药品基本信息
药品名称：注射用KHN922
剂型：注射剂
适应症：晚期实体瘤
注册分类：治疗用生物制品1类
受理号：CXSL2600077
审批结论：同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。
二．产品简介
注射用 KHN922是康弘生物自主研发的一种具有抗耐药潜力的靶向人表皮生长因子3（HER3）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC），其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制，具有双效协同机制。此外，还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。KHN922在多个瘤种的CDX模型和PDX模型中，均表现出优异的抗肿瘤活性。双载荷设计有望使KHN922具有更优的人体抗肿瘤应答，为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。
三．对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2026年3月26日
