北京福元医药股份有限公司
关于卡泊三醇搽剂获得药品注册证书的公告

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2026-011

北京福元医药股份有限公司

关于卡泊三醇搽剂获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福元药业有限公司（以下简称“安徽福元”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的卡泊三醇搽剂[规格：0.005%（30ml:1.50mg）]（以下简称“该药品”）《药品注册证书》(证书编号：2026S00816)，批准该药品生产。现将相关情况公告如下：

一、药品注册证书主要内容

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二、药品相关信息

该药品适用于头皮银屑病。

安徽福元于2024年12月18日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

截至本公告日，安徽福元针对该药品累计研发投入为人民币294.30万元（未经审计）。

三、同类药品的市场状况

米内网数据显示，2025年前三季度中国三大终端六大市场卡泊三醇搽剂销售额约为6,547万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为3,092万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为30万元，城市实体药店和网上药店销售额为3,425万元。

四、对公司的影响及风险提示

该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

北京福元医药股份有限公司董事会

2026年3月31日

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2026-012

北京福元医药股份有限公司

关于子公司通过GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江爱生药业有限公司（以下简称“浙江爱生”）收到药品GMP符合性检查告知书（编号：浙2026第0057号）。现将相关情况公告如下：

一、药品GMP检查目录

企业名称：浙江爱生药业有限公司

检查地址：浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号

检查范围：片剂（激素类）：制剂Ⅲ车间，片剂（激素类）Ⅱ生产线

检查时间：2026年3月10日至3月12日

检查结论：本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。

二、主要生产品种的市场情况

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三、对公司的影响及风险提示

浙江爱生本次通过药品GMP现场符合性检查，表明浙江爱生相关剂型生产线符合GMP要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

北京福元医药股份有限公司董事会

2026年3月31日