2026年

3月31日

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江苏联环药业股份有限公司
关于控股子公司获得
《药品补充申请批准通知书》的公告

2026-03-31 来源:上海证券报

证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2026-013

江苏联环药业股份有限公司

关于控股子公司获得

《药品补充申请批准通知书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

江苏联环药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司(以下简称“常乐制药”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于氯化钾注射液(以下简称“本品”或“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:

一、药品基本信息

二、药品的其他情况

氯化钾注射液用于治疗和预防低钾血症,适用于无法口服补钾时。截至本公告披露日,该药品2024年度国内样本医院销售额约为5.85亿元,2025年前三季度国内样本医院销售额约为1.68亿元(数据来源于摩熵·医药数据库)。

截至本公告披露日,常乐制药针对该药品的研发投入约为人民币178.90万元(未经审计)。

截至本公告披露日,常乐制药2026年已经获得2个生产批件。

三、对公司的影响及风险提示

本次常乐制药获得氯化钾注射液《药品补充申请批准通知书》,进一步丰富公司及子公司产品品种,有利于提升公司及子公司市场竞争力。上述《药品补充申请批准通知书》的取得预计不会对公司及子公司近期经营业绩产生重大影响。由于药品销售受到国家政策、市场环境、市场接受度、市场竞争力等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

江苏联环药业股份有限公司董事会

2026年3月31日

证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2026-014

江苏联环药业股份有限公司

股票交易异常波动的公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

1、江苏联环药业股份有限公司(以下简称“公司”)股票于2026年3月27日、3月30日连续两个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,根据《上海证券交易所交易规则》的有关规定,属于股票交易异常波动,敬请广大投资者注意二级市场交易风险,理性决策,审慎投资。

2、公司2025年年度实现归属于上市公司股东的净利润区间预计为-9,900.00万元人民币至-8,300.00万元人民币,与上年同期相比将减少16,666.00万元人民币至18,316.00万元人民币,业绩由盈转亏,敬请广大投资者注意二级市场交易风险,理性决策,审慎投资。

3、公司关注到市场上针对LH-1801项目的相关信息,LH-1801项目短期内不能取得上市批准,后续能否获得上市批准以及获批上市后的具体时间均存在重大不确定性。LH-1801是治疗糖尿病的SGLT-2抑制剂,目前市场已有8款左右治疗二型糖尿病的产品,即使LH-1801未来能够成功获批上市,也将面临较大竞争,敬请广大投资者注意二级市场交易风险,理性决策,审慎投资。

4、经公司自查并书面征询公司控股股东和实际控制人,截至本公告披露日,控股股东及实际控制人不存在应披露而未披露的重大信息,包括但不限于重大资产重组、股份发行、重大交易类事项、业务重组、股份回购、破产重整、重大业务合作、引进战略投资者等重大事项。

一、股票交易异常波动的具体情况

公司股票于2026年3月27日、3月30日连续两个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,根据《上海证券交易所交易规则》的有关规定,属于股票交易异常波动。

二、公司关注并核实的相关情况

针对公司股票交易异常波动,公司对有关事项进行了核查,并书面征询了公司控股股东及实际控制人,现将有关情况说明如下:

(一)生产经营情况

经公司自查,公司目前生产经营正常,市场环境、行业政策没有发生重大调整,内部生产经营秩序正常,也不存在预计将要发生重大变化的情形。但公司2025年年度实现归属于上市公司股东的净利润区间预计为-9,900.00万元人民币至-8,300.00万元人民币,与上年同期相比将减少16,666.00万元人民币至18,316.00万元人民币,业绩由盈转亏。

(二)媒体报道、市场传闻、热点概念情况

公司关注到市场上针对LH-1801项目的相关信息,需特别提示投资者,LH-1801项目短期内不能取得上市批准,后续能否获得上市批准以及获批上市后的具体时间均存在重大不确定性。

(三)重大事项情况

公司董事会高度关注公司股票交易的异常波动情况,公司自查并通过向控股股东及实际控制人书面发函核实,截至本公告披露日,控股股东及实际控制人均不存在应披露而未披露的重大信息,包括但不限于重大资产重组、股份发行、重大交易类事项、业务重组、股份回购、破产重整、重大业务合作、引进战略投资者等重大事项。

(四)其他股价敏感信息

经公司自查,未发现其他有可能对公司股价产生较大影响的重大事件。控股股东、实际控制人及其公司董事、高级管理人员在公司本次股票交易异常波动期间不存在买卖公司股票的情况。

三、董事会声明及相关方承诺

公司董事会确认,截至本公告披露日,公司不存在任何根据《上海证券交易所股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的事项或与该等事项有关的筹划、商谈、意向、协议等;董事会也未获悉根据《上海证券交易所股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的、对公司股票及其衍生品种交易价格可能产生较大影响的信息;公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。

四、相关风险提示

(一)二级市场交易风险

公司股票于2026年3月27日、3月30日连续两个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,公司经营基本面未发生重大变化,敬请广大投资者注意二级市场交易风险,理性决策,审慎投资。

(二)业绩亏损风险

经财务部门初步测算,预计公司2025年年度归属于上市公司股东的净利润区间为-9,900.00万元人民币至-8,300.00万元人民币,与上年同期相比将减少16,666.00万元人民币到18,316.00万元人民币,业绩由盈转亏。详情请见《公司2025年年度业绩预告》(公告编号:2026-006)。敬请投资者注意公司业绩波动,理性决策,审慎投资。

(三)LH-1801项目研发风险

1、LH-1801项目后续进程的重大不确定性:LH-1801项目当前仍处于研发阶段。需特别提示投资者,揭盲仅为临床试验阶段性节点,后续尚需开展数据整理,统计分析等一系列工作,最终统计分析结果能否达到试验预期终点、能否成功获得上市批准以及获批上市后的具体时间均存在重大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

2、市场前景与竞争格局的不确定性:LH-1801是治疗糖尿病的SGLT-2抑制剂,目前市场已有8款左右治疗二型糖尿病的产品,即使LH-1801未来能够成功获批上市,也将面临较大竞争,且预计在未来相当一段时间内不会对公司的营业收入和经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

《上海证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)为公司指定的信息披露报刊和网站。公司所有公开披露的信息均以在上述指定报刊和网站刊登的公告为准。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

江苏联环药业股份有限公司董事会

2026年3月31日