上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司2025年年度报告摘要
公司代码：688016 公司简称：心脉医疗
第一节 重要提示
1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。
2、重大风险提示
公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，敬请广大投资者查阅。
3、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4、公司全体董事出席董事会会议。
5、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司拟向全体股东每10股派发现金红利10元（含税）。截至2025年12月31日，公司总股本为123,262,117股，其中，公司回购证券专用账户的股份数量为2,421,043股，以此扣减回购专用账户的股份数量后公司股份数量为120,841,074股，以此计算公司拟派发现金红利总额为120,841,074元（含税）。本年度公司现金分红（包括中期已分配的现金红利）总额为278,026,640.20元；2025年度，公司以现金为对价，采用集中竞价交易方式回购股份数量1,154,975股，支付的总金额为120,099,401.43元（不含交易佣金等交易费用）。现金分红和回购金额合计398,126,041.63元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例70.67%。其中，以现金为对价，采用要约方式、集中竞价方式回购股份并注销的回购（以下简称回购并注销）金额0元，现金分红和回购并注销金额合计278,026,640.20元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例为49.35%。
上述利润分配方案已经第三届董事会第十三次会议审议通过，尚需提交股东会审议。
母公司存在未弥补亏损
□适用 √不适用
8、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1、公司简介
1.1公司股票简况
√适用 □不适用
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1.2公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3联系人和联系方式
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2、报告期公司主要业务简介
2.1主要业务、主要产品或服务情况
1、公司主要业务
心脉医疗主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售。在主动脉介入医疗器械领域，公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业，公司在该领域的主要产品为主动脉覆膜支架系统；在外周血管介入医疗器械领域，公司深耕多年，目前已拥有Reewarm?PTX/雪雁?PTX药物球囊扩张导管、CROWNUS?/赤狐?外周血管支架系统、Vflower?/海桥?静脉支架系统、Vewatch?/海神盾?腔静脉滤器、Vepack?/海神索?滤器回收器、HawkNest?/鹰巢?带纤维毛栓塞弹簧圈等产品；另外，公司拥有国内第一款获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司坚持以“提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案”为使命，致力于成为主动脉及外周血管介入治疗领域全球领先的高科技公司。
公司始终坚持以产品和技术为导向，坚持具有自主知识产权产品的研发和创新，逐步实现从技术跟随到技术引领的角色转换。经过多年潜心研发，公司掌握了涉及治疗主动脉疾病的覆膜支架系统的核心设计及制造技术，成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内第一款获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司自主研发的 Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统首次将TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架；公司自主研发的新一代单分支覆膜支架Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统于2025年3月获得注册证，简化了分支型支架的手术操作，实现了支架小弯侧主动调控，提升了手术安全性；另有自主研发的Hector?/通天戟?胸主动脉多分支覆膜支架系统用于腔内治疗累及主动脉弓三分支的主动脉弓病变，该产品已入选创新产品绿色通道并已启动国内多中心临床试验，同时在海外获得了欧盟CMD（定制医疗器械）证及美国FDA突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation）。
2014年，原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（该程序已于2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》），针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审查通道；截至目前，公司已上市及在研产品中有9项产品进入上述通道，进入特别审批通道的产品数量排名在国内医疗器械企业中处于领先地位。
报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
2、公司主要产品
公司产品（包括代理产品）主要分为主动脉支架类、外周及其他类产品，各产品具体情况如下：
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心脉医疗主动脉及外周血管疾病一体化解决方案（图）
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2.2主要经营模式
公司所处医疗器械行业，所采用的经营模式是根据行业特点确定的，公司目前已拥有独立且完整的采购、生产、研发、销售和服务体系。公司主要经营模式如下：
1、采购模式：
公司设置采购部门实施采购管理，并利用信息系统对采购过程进行控制和监督。公司生产部门、研发部门负责提供所需物品的采购申请，采购部门主要负责产品生产研发所需相关原材料、耗材、固定资产和委外服务等的采购管理工作，品质部门负责采购商品和服务的检验，财务部门负责审核和监督采购预算及资金支付。采购部门定期对合格供应商进行复评工作。
2、生产模式：
公司生产主要采取以销定产、适量备货的原则指导生产计划的制定。生产部门根据月度销售预测和当前库存情况，制定月度生产计划，在各部门的配合下，确保生产计划准时完成。生产部根据发货速度、当前成品库存量、半成品库存量、生产能力以及研发验证等需求制定各车间的周生产计划。根据产品类型的不同，成品库存量保持在合理的水平，一般为1至3个月。生产过程中，公司严格按照 YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GB/T19001《质量管理体系要求》《无菌医疗器具生产管理规范》《医疗器械生产企业质量管理体系规范-植入性医疗器械实施细则》等政策文件的要求制定并实施相关生产和品质检测制度。
3、销售模式：
公司主要采用经销及直销模式进行销售，经销模式指公司向经销商销售产品，再由经销商销售至医院等医疗机构，直销模式指公司直接或通过第三方物流平台向医院销售产品。公司通过组织或参加学术推广会、学术研讨会、行业展会等方式介绍公司产品原理特点、使用方法、应用效果等，进行产品推广。公司与经销商的合作模式均为买断式经销。经销商采购公司产品后，直接或通过配送商销售给医院。一般情况下，医院不进行备货，在患者入院后，医院提出产品采购需求，经销商或配送商将产品运送至医院。为集中销售力量、强化营销功能，公司分别成立了市场部和销售部。市场部主要负责品牌宣传、学术推广、产品培训和招投标等工作；销售部主要负责产品准入（招投标）、经销商管理，并提供产品推广技术支持等工作。
4、研发模式：
由于行业主管部门对医疗器械产品上市实施严苛的准入制度，一项三类医疗器械新产品从规划设计到最终推向市场的周期根据行业经验可能长达5至10年，二类器械可能需要3-5年。公司合理规划中短期和长期的科研方向、合理分配各阶段项目的资金投入安排，建立“以市场需求为导向”的研发机制，通过市场反馈和建议确定产品研发方向，并结合“产品生命周期管理”、“里程碑管理”等研发管理制度来管控技术更新迭代等技术风险，通过年度研发预算、定期预实分析等手段有效控制新产品研发及注册进程。
公司通过“产品生命周期管理”建立了具有前瞻性的研发体系，结合不同产品的不同生命周期阶段，及时把握市场需求，保证持续的产品创新能力和高效的新产品迭代速度。而基于“里程碑管理”，公司能有效分解研发目标，通过每一阶段对各人员角色职责的考核和监管，以保证项目开发过程的进度和质量。
报告期内，公司经营模式未发生重大变化。
2.3所处行业情况
(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及基本特点
根据中国证监会《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》，公司属于专用设备制造业（分类代码C35）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码 C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码C358）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第 23 号），公司属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制造”。医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，因而行业的周期性特征并不明显。
（2）全球医疗器械市场
根据弗若斯特沙利文分析，2017年至2021年全球医疗器械市场规模从4,050亿美元增长至5,335亿美元，期间复合年增长率为7.1%。受全球人口老龄化与医疗支出增加所产生的需求推动，2025年全球医疗器械市场规模预计将增长至6,999亿美元，到2030年预计将增长至9,167亿美元，期间复合年增长率分别为7.0%和5.5%。
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（3）我国医疗器械市场发展情况
与全球医疗器械市场相比，中国医疗器械市场发展相对更加迅速。一方面，随着人口老龄化加剧，居民生活水平和健康意识的提高，中国医疗器械产品市场需求持续增长；另一方面，在国家医疗器械行业支持政策的影响下，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。
根据弗若斯特沙利文分析，2017年至2021年，中国医疗器械市场规模从4,403亿元增长至8,438亿元，期间复合年增长率为17.7%。随着国内居民人均可支配收入的持续增长和政府政策对于国产和创新医疗器械的大力支持，中国医疗器械市场将有望持续保持高速增长的良好态势，未来市场增长空间广阔，2025年中国医疗器械市场规模预计将增长至12,442亿元，到2030年预计将增长至16,606亿元，期间复合年增长率分别为10.2%和5.9%。
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（4）心血管介入器械市场发展概况
①心血管介入器械定义和分类
介入治疗是心血管疾病领域新兴的治疗方法。在心血管疾病领域，介入治疗在疾病诊治过程中实现了微创化、闭合化和数字化，逐渐成为与传统内科和外科并列的临床三大支柱性学科。目前临床应用中，按介入产品使用的发病部位划分，心血管介入器械主要分为以下几类：
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②中国心血管介入器械市场规模
由于心血管疾病死亡率和致残率高，未满足的临床需求极大地促进了相关医疗器械的发展，且介入治疗由于具有创伤小、恢复快等优点，采用介入手段治疗心血管疾病逐渐成为临床首选方式之一，我国心血管介入器械市场也随之不断增长。
中国在部分心血管介入医疗器械领域，尤其是主动脉及周围血管介入器械领域正处于发展初期，随着技术革新和国产企业的崛起，我国主动脉及周围血管介入器械市场拥有巨大的发展潜力和发展空间，有望逐步接近国际先进水平。
根据弗若斯特沙利文分析，按产品出厂价计算，2021年我国心血管介入器械市场规模为372亿元，预计到2030年市场规模将达到1,402亿元，2025年至2030年期间的年复合增长率为15.9%。
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（5）主动脉介入医疗器械市场发展概况
主动脉疾病主要包括主动脉夹层和主动脉瘤。其中，主动脉夹层指主动脉腔内血流从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜，使中膜分离，沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔，血液在真、假腔之间流动或形成血栓后，通常会引起持续性难以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克等临床症状，病死率极高。主动脉瘤指由于各种原因造成胸主动脉壁正常结构的损害，表现为主动脉局部或弥漫性膨胀扩张，且内径达到扩张前的1.5倍以上。可由主动脉夹层、创伤及感染继发而来。胸主动脉内血压及血流剪切力极高，成瘤以后若出现破裂，则出血速度和出血量非常大，死亡率极高。
目前我国治疗主动脉疾病的临床方案主要为药物保守治疗、外科开放式治疗和腔内介入治疗。腔内介入治疗是近年来迅速发展的临床治疗技术，是通过采用一系列介入器械与材料和现代化数字诊疗设备进行结合的诊断与治疗操作。
近年来，主动脉腔内介入治疗凭借其创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少等优势受到临床医生和患者的高度认可。根据弗若斯特沙利文分析，2021年全球主动脉腔内介入支架市场规模达17.8亿美元，在全球大型医疗器械企业不断进行技术创新，加速产品迭代的驱动下，预计全球主动脉腔内介入支架市场规模在2030年将增长至32.3亿美元。
由于我国主动脉介入领域相关疾病的筛查率、就医率相对较低，从主动脉介入手术量与相对应人口总量的比例来看，中国与美日等发达国家仍存在较大差距，整体市场规模较国外成熟市场亦差距相对较大。根据弗若斯特沙利文分析，我国主动脉腔内介入支架尚处于发展初期，按产品出厂价计算，2021年中国主动脉腔内介入支架市场规模为24.0亿元。
随着我国主动脉疾病筛查技术的不断发展、临床经验的不断提升以及居民健康意识的不断提高，未来我国主动脉介入医疗器械市场规模将持续提升。
我国主动脉腔内介入支架尚处于发展初期，根据弗若斯特沙利文分析，2021年市场规模达24.0亿人民币，市场主要竞争者为美敦力、戈尔等，以欧美国家跨国企业为主导，在国内企业中，心脉医疗是行业主要竞争者。随着医疗器械生产企业研发加速，产品更新迭代逐渐加快，企业市场推广和技术培训下沉到基层医院，产品渗透率不断增加，但随着高值医用耗材相关集采和DRG政策的密集出台，受2024年市场环境变化及后续潜在集采政策影响，市场规模将由2024年的39.4亿元人民币下降至29.1亿元人民币。预计到2030年，中国主动脉腔内介入支架市场规模将达到43.1亿元人民币，2021年到2030年的年复合增长率为6.7%，胸、腹主动脉介入支架市场规模占比分别为53.2%和46.8%。
中国主动脉腔内介入支架的市场规模，2017-2030预计
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（6）外周血管介入医疗器械市场发展情况
外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。外周动脉疾病是指因外周动脉局部狭窄或闭塞导致身体局部缺血的疾病，下肢动脉狭窄或闭塞后，会引起间歇性跛行、腿部或足部皮肤发冷、慢性疼痛和坏疽等症状。静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。
目前，外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。其中介入治疗通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管，恢复血流通畅，具有创伤小，病人恢复快等优势，产品主要包括球囊、支架、斑块切除、取栓导管、CTO开通器械等。
①中国外周动脉介入治疗器械市场分析
球囊成形术和外周动脉支架置入是目前针对外周动脉闭塞的两种主要非手术治疗方式。外周动脉使用的介入器械主要包括外周动脉支架、球囊扩张导管、远端保护器、导引导丝、导引导管等。
随着中国居民生活水平提高以及对健康重视程度的不断提升，未来我国外周动脉介入手术量将不断增长。随我国外周动脉介入手术量不断增加，我国外周动脉介入支架和球囊市场也将不断扩大。根据弗若斯特沙利文分析，按厂家出货量和出厂价口径统计，预计到2030年中国外周动脉介入支架和球囊市场将增长至68.0亿元。
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②中国外周静脉介入治疗器械市场分析
相较于主动脉疾病，我国静脉疾病介入治疗发展处于更为早期的阶段。静脉疾病介入治疗所采用的器械主要以进口厂商为主，且在临床应用中，静脉剥脱等传统外科术式仍是治疗静脉曲张和深静脉血栓等较为常见静脉疾病最主要的治疗方案。
目前我国静脉腔内治疗介入器械的市场相对有限但市场整体呈现快速增长趋势。根据弗若斯特沙利文分析，至2021年中国外周静脉介入器械市场规模约为10.1亿元，2017年至2021年间的复合年增长率约为18.2%，且该快速增长的态势将随着静脉介入手术在临床应用中的增长进一步快速攀升，到2030年市场规模将达到49.9亿元，2021年至2030年的复合年增长率为19.5%。
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（7）肿瘤介入医疗器械市场发展情况
根据亿欧智库预测，2021-2025年，中国肿瘤介入器械市场规模将从109.1亿增长至175.7亿，年复合增速12.7%。
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（8）主要技术门槛
公司所从事的主动脉及外周血管介入医疗器械行业属于医疗器械高值耗材领域，属于一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，产品综合了医学、材料科学、生物力学、机械制造等多种学科及技术，公司主营业务对应的第Ⅲ类医疗器械产品，有着严格的行业准入标准和管理规定，从研发立项至获得国内外市场准入许可周期较长，一般为5-10年，企业需要通过长期的过程积累产品专业技术和科研开发能力。同时在产品生产过程中，对生产环境、产品的制造工艺等要求极高，需要在长期的生产过程中不断优化和改进产品设备，对于缺乏符合要求的工艺设备和缺乏长期工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。因此，新进入企业很难在短时间内迅速形成竞争力，行业进入壁垒高。
(2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况
目前，我国主动脉及外周血管介入医疗器械行业仍处于快速发展阶段，随着国家政策扶持以及企业研发投入的不断加大，以心脉医疗为代表的部分国内生产企业的自主核心产品性能已部分达到国际先进水平，具备较强市场竞争能力，已经逐步实现进口替代。
公司自成立以来，一直深耕于主动脉及外周血管介入医疗器械领域，通过多年的经验积累，公司已发展成我国主动脉血管介入医疗器械的龙头企业。在中国主动脉介入治疗市场上，心脉医疗仍具备绝对优势的市场份额，除头部企业外，市场中其他竞争者体量较小、数量较少。
外周血管介入领域正经历“内外双重变局”：全球层面，巨头通过超百亿美元并购加速整合，竞争焦点从单一产品升级为覆盖全流程的“一站式解决方案”，以波士顿科学、美敦力、雅培、BD、库克等国际巨头形成寡头竞争格局；国内市场，集采常态化逐步重塑格局，国产头部企业加速替代进口份额，行业从“以价换量”转向“原创创新”与“全球化布局”。
公司在外周血管介入及肿瘤介入领域已经较早布局，目前已有18款自研及代理产品已上市获批，包括Vflower/海桥静脉支架系统、Veryan BM3D外周支架系统、CROWNUS/赤狐外周血管支架系统、HawkNest/鹰巢带纤维毛栓塞弹簧圈、HawkMaster/龙鸢可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈、Vewatch/海神盾腔静脉滤器、Vepack/海神索滤器回收器、VeinPro静脉腔内射频闭合系统、Tipspear/穿云箭经颈静脉肝内穿刺套件、FinderSphere/夜明珠聚乙烯醇栓塞微球、ReewarmPTX/雪雁PTX药物球囊扩张导管、ReeAmber/蜂鸟外周球囊扩张导管、Reewarm/云雀外周球囊扩张导管、Ryflumen/金刚外周高压球囊扩张导管、Reflow-speX支持导管、SeaDragon/海龙外周球囊扩张导管、LiqMagic外周血管内冲击波导管、DEMANTOID外周血管用导丝等。
公司坚定通过为终端提供“一站式解决方案”拓宽市场份额，包括SunRiver/雪鸽膝下药物球囊扩张导管、Fishhawk/鱼鹰机械血栓切除导管、TorqueFlex/玲珑管外周介入微导管、HepaFlow/鹊桥通TIPS覆膜支架系统等多款产品将陆续获批上市。
(3). 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
在主动脉介入领域，目前尚未完全解决累及弓部的病变、累及腹主动脉重要分支的病变、夹层病变支架远端真腔重塑等难题。因此，主动脉介入医疗器械行业的技术方向主要集中在开发能解决弓部病变的多分支支架系统、能够改善夹层远端真腔重塑的支架系统、能够解决复杂分支区病变的复杂多分支支架系统。公司自主研发的Castor/通天戈分支型主动脉覆膜支架及输送系统是全球首款获批上市的治疗主动脉弓部病变的分支型主动脉支架；2019年获批的Minos/定海塔腹主动脉覆膜支架及输送系统是目前国内市场输送系统外鞘直径最细的腹主动脉支架产品之一；2022年获批的Talos/通天眼直管型胸主动脉覆膜支架系统是全球首创远端打孔支架，能够在改善夹层远端真腔重塑的同时保留肋间动脉从而降低截瘫发生率；Cratos/通天镰分支型主动脉覆膜支架系统于2025年3月获得注册证，简化了分支型支架的手术操作，实现了支架小弯侧主动调控，提升了手术安全性；公司自主研发的Hector/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统用于腔内治疗累及主动脉弓三分支的主动脉弓病变，该产品入选了创新产品绿色通道并已启动国内多中心临床试验，该产品在海外同时获得了欧盟CMD（定制医疗器械）证及美国FDA突破医疗器械认定（Breakthrough Device Designation）；公司自主研发的Zelus/定海柱胸腹主动脉覆膜支架系统用于治疗累及主动脉内脏区四分支的主动脉病变，该产品获得了上海市药监局颁发的定制医疗器械备案证，并完成全球首例临床应用。更多研发项目均在稳步推进过程中。
在外周动脉领域，下肢血管病变的特点是病变长度长、下肢血管迂曲并易受到肌肉组织的运动影响，故下肢动脉裸支架植入后，支架的受力情况复杂，远期断裂率较高，从而导致血管再狭窄。所以，对于外周动脉血管疾病，微创伤介入器械的发展趋势是如何更好地解决下肢血管病变开通困难以及术后再狭窄率高的问题。公司自主研发的ReewarmPTX/雪雁PTX药物球囊扩张导管，可以有效减少下肢狭窄病变扩张后的再狭窄问题，目前，ReewarmPTX/雪雁PTX药物球囊扩张导管、Ryflumen/金刚外周高压球囊扩张导管、ReeAmber/蜂鸟外周球囊扩张导管、HawkNest/鹰巢带纤维毛栓塞弹簧圈等产品目前已实现上市销售。同时，公司SunRiver/雪鸽膝下药物球囊扩张导管、SunFlow/雪豹外周血管药物洗脱支架系统等在内的一系列外周动脉产品也在稳步推进过程中。
在外周静脉领域，下肢静脉血管闭塞、狭窄导致的血液回流障碍，深静脉血栓以及血栓脱落导致的肺栓塞是当前临床面临的主要难题。目前临床上使用的腔静脉滤器、静脉取栓装置、髂静脉支架和球囊扩张导管等治疗方式，均属于近些年来推出的新技术。公司研发的Vflower/海桥静脉支架系统、Vewatch/海神盾腔静脉滤器、Vepack/海神索滤器回收器和SeaDragon/海龙外周球囊扩张导管均已获批上市，Fishhawk/鱼鹰机械血栓切除导管完成注册递交，SeaNet/海神网血栓保护装置完成临床植入并进入临床随访阶段，预计未来两年内陆续获得产品注册证，届时公司将基本完成在外周静脉领域相关产品的布局。
在肿瘤介入领域，公司专注于通过人体外周血管介入方式用于肿瘤治疗器械的研发、生产和销售。目前主要在研产品包括国家创新医疗器械HepaFlow/鹊桥通TIPS覆膜支架系统，以及TorqueFlex/玲珑管外周介入微导管等，其中FinderSphere/夜明珠聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear/穿云箭经颈静脉肝内穿刺套件已获批上市。
3、公司主要会计数据和财务指标
3.1近3年的主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
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3.2报告期分季度的主要会计数据
单位：元 币种：人民币
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季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4、股东情况
4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
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存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
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4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
□适用 √不适用
4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况
□适用 √不适用
5、公司债券情况
□适用 √不适用
第三节 重要事项
1、公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
报告期内，公司实现营业总收入135,063.27万元，比上年同期增长11.96%；营业成本39,057.02万元，比上年同期增长19.96%；销售费用比上年同期增长32.80%；管理费用、研发费用（费用化）与上年同期相比分别降低12.26%、27.71%；实现营业利润65,400.43万元，比上年同期降低1.08%；归属于母公司的净利润56,332.57万元，比上年同期增长12.19%。
2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。
□适用 √不适用
证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 公告编号：2026-012
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
关于控股子公司股权转让及公司放弃优先购买权
暨关联交易的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
● 上海澄皓企业管理咨询合伙企业（有限合伙）（以下简称“澄皓管理”）拟将其持有上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗”）4.60%的股权以人民币1,108.75万元的价格转让给上海阖晖企业管理咨询中心（有限合伙）（以下简称“阖晖管理”），拟将其持有蓝脉医疗4.15%的股权以人民币1,000.25万元的价格转让给上海常隆生命医学科技有限公司（以下简称“常隆科技”）。上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”或“公司”）拟放弃优先购买权。本次交易完成后，蓝脉医疗仍为公司控股子公司，公司合并报表范围未发生变更。
● 本次交易构成关联交易。
● 本次交易不构成重大资产重组。
● 本次关联交易事项已经公司第三届董事会第十三次会议审议通过，无需提交公司股东会审议。
一、关联交易概述
（一）本次交易概况
蓝脉医疗为公司控股子公司，公司持有蓝脉医疗65%的股权，员工持股平台澄皓管理持有蓝脉医疗35%的股权。考虑到蓝脉医疗已实现阶段性业务目标，基于蓝脉医疗长期稳定经营发展及员工激励的需求，澄皓管理拟向常隆科技、阖晖管理合计转让其所持有的8.75%蓝脉医疗股权。本次交易的定价以中同华资产评估（上海）有限公司出具的评估报告认定的蓝脉医疗100%股权的评估值为参考依据。公司结合整体发展战略及自身实际情况等审慎决策后，本次拟放弃优先购买权。本次交易完成后，蓝脉医疗仍为公司控股子公司，本次放弃优先购买权事项不会导致公司合并报表范围发生变更。
公司职工代表董事兼高级管理人员袁振宇先生于本次交易披露日前12个月内曾为澄皓管理的执行事务合伙人，根据《上海证券交易所科创板上市规则》等相关法律法规的规定，澄皓管理为公司的关联方。本次澄皓管理转让股权事项，涉及公司与关联方共同投资并放弃优先购买权，构成关联交易，但不构成重大资产重组。
本次关联交易事项已经公司第三届董事会第十三次会议审议通过，无需提交公司股东会审议。
截至本次关联交易止，过去12个月内公司与同一关联人或与不同关联人之间相同交易类别下标的相关的关联交易未达到人民币3,000万元以上，未占公司最近一期经审计总资产或者市值1%以上。
（二）本次交易的交易要素
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二、关联方情况介绍
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三、关联交易标的基本情况
（一）交易标的概况
1、交易标的基本情况
本次交易的标的资产为澄皓管理持有的蓝脉医疗8.75%股权。
2、交易标的的权属情况
交易标的股权权属清晰，不存在抵押、质押及其他任何限制转让的情况，不涉及诉讼、仲裁事项或查封、冻结等司法措施，不存在妨碍权属转移的其他情况。
3、交易标的具体信息
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本次交易前股权结构：
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本次交易后股权结构：
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交易标的对应的实体不为失信被执行人。
（二）交易标的主要财务信息
单位：人民币元
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除本次交易进行资产评估外，标的公司最近12个月内未进行资产评估、增资、减资或改制。
四、交易标的评估、定价情况
（一）本次交易的定价方法和结果
根据符合《中华人民共和国证券法》规定的资产评估机构中同华资产评估（上海）有限公司出具的以2025年6月30日为评估基准日的《上海蓝脉医疗科技有限公司股东拟股权转让所涉及的上海蓝脉医疗科技有限公司股东全部权益价值项目资产评估报告》（中同华沪评报字（2026）第2035号），对蓝脉医疗的股东全部权益价值进行评估。蓝脉医疗截至评估基准日2025年6月30日净资产账面价值为人民币3,569.14万元，评估值为人民币24,100万元，增值率575.23%。
（二）标的资产的具体评估、定价情况
1、标的资产
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2、评估方法
选取收益法评估的理由：被评估单位相关产品已陆续上市，未来收益期和收益额可以预测并可以用货币衡量；获得预期收益所承担的风险也可以量化，故本次评估选用了收益法。采用收益法评估的股东全部权益价值为人民币24,100.00万元，增值率575.23%。
选用市场法评估的理由：被评估单位主营业务为外周静脉介入医疗器械的研发、销售和服务，存在足够数量的与被评估企业具有一定可比性的A股上市公司，同时相关可比公司经营情况、财务数据及市场股价等相关数据信息，基本均可在公开市场及公开渠道获悉，具备资料的收集及相关差异量化分析的条件，故适用市场法评估。采用市场法评估的股东全部权益价值为人民币25,500.00万元，增值率614.46%。
3、评估结论的选取
两种方法的评估结果差异为人民币1,400.00万元，差异率5.81%。差异的原因主要是因为两种方法对价值分析的出发点不同。收益法是基于企业自身情况，对被评估单位未来产生的现金流进行预测，其最终价值包含了被评估单位自身可能拥有的独特技术、核心专利以及未来市场潜力；而市场法则是基于被评估单位的历史经营数据，依托整个行业的平均状况以及市场预期对企业价值做出的判断。
被评估单位相关产品已陆续上市，未来收益可以预测，从收益途径能反映出企业的价值，并且收益法在评估过程中不仅考虑了被评估单位申报的账内账外资产，同时也考虑了包括企业积累的客户资源、科学的经营管理水平等在内的各项对获利能力产生重大影响因素，即评估结论充分涵盖了被评估单位股东全部权益价值。收益法结论基于未来现金流计算得出，充分考虑了集采等各类政策、新产品市场投入情况等多方面因素对评估结论的影响。
然而，在进行市场法评估时，虽然评估人员对被评估单位参考公司进行充分必要的调整，但是仍然存在评估人员未能掌握参考公司独有的无形资产、或有负债等不确定因素或难以调整的因素，而导致评估结果与实际企业价值离散程度较大的风险。且市场法评估结论主要依托于被评估单位历史数据，集采等政策对评估结论的影响存在滞后性，虽然被评估单位历史年度研发成果转换率较高，但被评估单位投入研发的项目较上市公司更少，未来成果可能无法实现价值转换，市场法结论未能体现未来研发成果转换率对于估值的影响。
综上所述，本次选用收益法结果作为最终评估结论，即：蓝脉医疗的股东全部权益价值评估结果为人民币24,100.00万元。
五、关联交易合同或协议的主要内容及履约安排
澄皓管理与受让方常隆科技、阖晖管理拟分别签署《股权转让协议》，主要内容如下：
（一）协议主体
甲方：澄皓管理
乙方：常隆科技、阖晖管理
（二）先决条件
在下列全部条件均已实现或被受让方书面豁免后，受让方才有义务按《股权转让协议》约定向转让方缴付股权转让款：
(i) 转让方合法、清晰持有标的股权且该等股权不存在质押、冻结、设定信托等限制；
(ii) 与标的股权转让相关的文件，包括但不限于《股权转让协议》及其他文件均已被相关方签署生效；
(iii) 不存在任何政府机关限制、禁止、延迟或者以其他方式阻止或者寻求阻止本次交易完成的行为或程序；
(iv) 《股权转让协议》中转让方的陈述和保证在作出时是真实和准确的；
(v) 蓝脉医疗、转让方已完成签署和履行《股权转让协议》所必需的审议、决策、授权等程序。
（三）股权转让与交易价格
澄皓管理根据协议的约定向常隆科技转让蓝脉医疗4.15%的股权（对应蓝脉医疗注册资本人民币415.0415万元），转让对价为人民币1,000.25万元。
澄皓管理根据协议的约定向阖晖管理转让蓝脉医疗4.60%的股权（对应蓝脉医疗注册资本人民币460.0622万元），标的股权转让对价为人民币1,108.75万元。
（四）股权交割
在《股权转让协议》所述的付款先决条件被受让方确认满足或被受让方书面豁免后15个工作日内，受让方一次性足额向转让方指定银行账户支付股权转让款（以下简称“交割日”）。
于付款日起10个工作日内，转让方、受让方应协助蓝脉医疗向其所在地市场监督管理部门递交本次股权转让的工商变更申请材料；在市场监督管理部门完成本次股权转让登记手续起15个工作日内，转让方应协调蓝脉医疗向受让方提供反映本次股权转让的工商变更登记档案。
自交割日起，受让方即成为蓝脉医疗股东，享有蓝脉医疗股东应享有的权益，并承担蓝脉医疗股东应承担的义务。
（五）违约责任
《股权转让协议》签署后，除非一方书面豁免，否则如果一方违反、未履行或不完全履行其在《股权转让协议》项下的义务，或违反双方在《股权转让协议》中作出的任何陈述和保证，即构成违约。
任何一方违反《股权转让协议》以及其他与《股权转让协议》的履行相关的其他协议致使其他方承担任何费用、责任或蒙受任何损失，违约方应依《股权转让协议》约定和法律规定向履约方承担违约责任，赔偿履约方因其违约行为而遭受的所有损失。
六、关联交易对公司的影响
公司本次放弃优先购买权是综合考虑公司整体发展及战略规划，并结合自身实际情况作出的审慎决策。本次常隆科技、阖晖管理受让澄皓管理持有的蓝脉医疗8.75%股份，有助于加强外周领域研发、生产及销售等多方面业务协同及资源整合。股权交易价格以公允评估值为基础，交易定价合理，本次交易不会导致公司合并范围发生变化，不会对公司财务状况、经营成果产生不利影响，不会产生显失公允的关联交易，不会产生同业竞争，不存在损害公司及股东特别是中小股东利益的情形，亦不涉及通过关联交易向关联方输送利益。
七、关联交易应当履行的审议程序
本次事项已经独立董事2026年第一次专门会议、第三届董事会审计委员会第七次会议及第三届董事会第十三次会议审议通过，无需提交公司股东会审议。
八、风险提示
截至本公告披露日，本次交易的相关协议尚未签署，具体内容以实际签署的协议为准。本次交易的后续推进及交割可能会受到多种因素的影响，尚存在一定的不确定性。此外，蓝脉医疗在未来经营发展中受宏观经济环境、行业发展情况、市场需求变化、企业经营管理等多方面因素的影响，存在业绩波动或发展不及预期的风险。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会
2026年3月31日
证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 公告编号：2026-008
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
关于2025年度利润分配预案
及2026年中期分红规划的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
● 每股分配比例：每10股（不含实施权益分派股权登记日登记的公司回购专用证券账户中的股份）派发现金红利10元（含税），不进行资本公积金转增股本，不送红股。
● 本次利润分配以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数，具体日期将在权益分派实施公告中明确。
● 在实施权益分派股权登记日前公司应分配股数（总股本扣减回购专用证券账户的股份）发生变动的，拟维持应分配每股比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。
● 鉴于公司2024年度、2025年度实施了股份回购，公司本次利润分配实施差异化分红，公司通过回购专用证券账户所持有的公司股份不参与本次利润分配。
● 本次利润分配预案及2026年中期分红规划已经公司第三届董事会第十三次会议审议通过，尚需提交股东会审议。公司不触及《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称《科创板股票上市规则》）第12.9.1条第一款第（八）项规定的可能被实施其他风险警示的情形。
一、利润分配方案内容
（一）利润分配方案的具体内容
经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2025年12月31日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”或“公司”）2025年度实现归属于上市公司股东的净利润为563,325,654.82元（合并报表），母公司报表中期末未分配利润为人民币1,573,631,246.19元。经董事会决议，公司2025年度拟以实施权益分派股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数分配利润。关于公司2025年度利润分配预案如下：
1、公司拟向全体股东每10股派发现金红利10元（含税）。截至2025年12月31日，公司总股本为123,262,117股，其中，公司回购证券专用账户的股份数量为2,421,043股，以此扣减回购专用账户的股份数量后公司股份数量为120,841,074股，以此计算公司拟派发现金红利总额为120,841,074元（含税）。本年度公司现金分红（包括中期已分配的现金红利）总额为278,026,640.20元（含税）；2025年度，公司以现金为对价，采用集中竞价交易方式回购股份数量1,154,975股，支付的总金额为120,099,401.43元（不含交易佣金等交易费用），现金分红和回购金额合计398,126,041.63元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例为70.67%，其中，以现金为对价，采用要约方式、集中竞价方式回购股份并注销的回购（以下简称“回购并注销”）金额0元，现金分红和回购并注销金额合计278,026,640.20元（含税），占本年度归属于上市公司股东净利润的比例为49.35%。
2、公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。截至实施本次权益分派股权登记日登记的公司回购专用证券账户中的股份不参与本次利润分配。
如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司应分配股数（总股本扣减回购专用证券账户的股份）发生变动的，公司拟维持应分配每股比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。
本次利润分配方案尚需提交股东会审议。
（二）是否可能触及其他风险警示情形
单位：人民币元
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注1：本年度现金分红总额包含公司2025年已实施的中期分红157,185,566.20元；
注2：回购注销总额是指上市公司采用集中竞价、要约方式实施回购股份并完成注销的金额。
二、2026年中期现金分红规划
为提高投资者回报，分享经营成果，根据《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》等相关规定并结合公司实际，公司拟在满足现金分红条件且不影响公司正常经营和持续发展的情况下，制定2026年中期利润分配方案并在规定期限内实施权益分派，2026年中期现金分红金额不超过相应期间归属于上市公司股东的净利润。为简化分红程序，提请股东会授权公司董事会在满足现金分红的条件下，制定2026年中期分红方案并实施。
三、公司履行的决策程序
2026年3月27日，公司召开第三届董事会第十三次会议，审议通过了《关于2025年度利润分配预案及2026年中期分红规划的议案》，以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果，获全体董事一致通过，全体董事同意本次2025年度利润分配预案及2026年中期分红规划，并同意将上述事项提交公司股东会审议。
三、相关风险提示
（一）现金分红对公司每股收益、现金流状况、生产经营的影响分析
本次利润分配预案及2026年中期分红规划结合了公司目前发展阶段、未来的资金需求等情况，不会对公司经营现金流产生重大影响，不会影响公司正常经营及长远发展。
（二）其他风险说明
本次利润分配预案及2026年中期分红规划，尚需提交公司2025年年度股东会审议通过后方可生效，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会
2026年3月31日
证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 公告编号：2026-010
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
关于续聘会计师事务所的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”或“公司”）于2026年3月27日召开第三届董事会第十三次会议审议通过了《关于续聘会计师事务所的议案》。公司拟续聘立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“立信”）为本公司2026年度境内审计机构。该议案尚需提交公司股东会审议。现将相关事项公告如下：
一、拟聘任的会计师事务所的基本情况
（一）机构信息
1、基本信息
立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“立信”）由我国会计泰斗潘序伦博士于1927年在上海创建，1986年复办，2010年成为全国首家完成改制的特殊普通合伙制会计师事务所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建弟先生。立信是国际会计网络BDO的成员所，长期从事证券服务业务，新证券法实施前具有证券、期货业务许可证，具有H股审计资格，并已向美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）注册登记。
截至2025年末，立信拥有合伙人300名、注册会计师2,523名、从业人员总数9,933名，签署过证券服务业务审计报告的注册会计师802名。
立信2025年业务收入（未经审计）50.00亿元，其中审计业务收入36.72亿元，证券业务收入15.05亿元。
2025年度立信为770家上市公司提供年报审计服务，主要行业 ：制造业、科学研究和技术服务业、信息传输、软件和信息技术服务业、批发和零售业、电力、热力、燃气及水生产和供应业、金融业及建筑业，审计收费总额9.16亿元，同行业上市公司审计客户73家。
2、投资者保护能力
截至2025年末，立信已提取职业风险基金1.71亿元，购买的职业保险累计赔偿限额为10.50亿元，相关职业保险能够覆盖因审计失败导致的民事赔偿责任。
近三年在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况：
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3、诚信记录
立信近三年因执业行为受到刑事处罚无、行政处罚7次、监督管理措施42次、自律监管措施6次和纪律处分3次，涉及从业人员151名。
（二）项目成员信息
1、基本信息
立信承做上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司2026年度财务报表审计项目的项目合伙人、签字注册会计师和项目质量控制复核人的基本信息如下：
本项目的项目合伙人及签字注册会计师张昕女士，2003年取得中国注册会计师资格。张昕女士2024年开始在立信执业，2001年开始从事上市公司审计，从2024年开始为本公司提供审计服务。张昕女士近三年签署上市公司审计报告5份。
本项目的签字注册会计师邬敏俊先生，2024年取得中国注册会计师资格。邬敏俊先生2025年开始在立信执业，2021年开始从事上市公司审计，从2025年开始为本公司提供审计服务。邬敏俊先生近三年签署上市公司审计报告2份。
本项目的复核质量控制人刘桢女士，1996年取得中国注册会计师资格。刘桢女士1996年开始在立信执业，1994年开始从事上市公司审计，从2024年开始为本公司提供审计服务。刘桢女士近三年签署或复核上市公司审计报告6份。
2、诚信记录
项目合伙人、签字注册会计师和项目质量控制复核人最近三年均未因执业行为受到任何刑事处罚、行政处罚、行政监管措施，或证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施或纪律处分。
3、独立性
立信及项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人按照职业道德守则的规定保持了独立性。
4、审计收费
公司2025年度审计收费定价原则系根据本公司业务规模、所处行业、会计处理复杂程度等多方面因素，结合专业服务所承担的责任和需投入专业技术的程度，综合考虑参与工作员工的经验和级别相应的收费率以及投入的工作时间等因素定价。2025年度本项目的审计收费为人民币125万元（含内部控制审计费用），2026年度的审计收费将结合公司业务规模、所处行业和会计处理复杂程度等多方面的因素参考拟定。
二、拟续聘会计师事务所履行的程序
（一）董事会审计委员会审议情况
公司于2026年3月27日召开第三届董事会审计委员会第七次会议审议通过了《关于续聘会计师事务所的议案》，董事会审计委员会在选聘公司2026年度财务审计机构和内控审计机构过程中，对立信的专业胜任能力、投资者保护能力、独立性和诚信状况进行了充分的了解和审查，并对投资者保护能力、诚信状况和独立性予以认可，认为其具备继续为公司提供审计服务的条件和能力，能够满足公司年度审计工作要求。董事会审计委员会同意将续聘立信会计师事务所（特殊普通合伙）担任公司2026年度财务审计机构和内控审计机构的议案提交董事会审议。
（二）董事会审议情况
公司于2026年3月27日召开第三届董事会第十三次会议，全票审议通过了《关于续聘会计师事务所的议案》，同意公司续聘立信会计师事务所（特殊普通合伙）为2026年度财务报告审计机构和内部控制审计机构，并同意将此议案提交公司股东会审议。
（三）本次续聘会计师事务所事项尚需提交公司股东会审议，并自股东会审议通过之日起生效。
特此公告。
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会
2026年3月31日
(下转444版)
