山东步长制药股份有限公司
关于养正合剂获得马来西亚药品注册证明文件的公告
2026-04-09
来源：上海证券报
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-036
山东步长制药股份有限公司
关于养正合剂获得马来西亚药品注册证明文件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到马来西亚药物管制局核准签发的药品注册证明文件，公司全资子公司杨凌步长制药有限公司产品养正合剂符合马来西亚传统中药注册标准。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
产品名称：ZBT养正合剂（马来西亚注册文件）
注册号：MAL26046033T
有效期：2026年4月2日至2031年4月2日
二、产品其他情况
养正合剂为公司的独家品种，已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2025年版)。功能主治为：益气健脾，滋养肝肾。用于肿瘤患者化疗后引起的气阴两虚，症见神疲乏力，少气懒言，五心烦热，口干咽燥等症及白细胞减少。
养正合剂最近一年一期的销售情况如下：
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三、对上市公司的影响及风险提示
本次养正合剂获得马来西亚药物管制局核准签发的注册证明文件，标志着公司具备了在马来西亚以传统中药身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。
该产品的销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2026年4月9日
