重庆华森制药股份有限公司
关于公司产品完成境内生产药品备案的公告

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重庆华森制药股份有限公司

关于公司产品完成境内生产药品备案的公告

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日从国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站查询获知公司产品盐酸特拉唑嗪胶囊完成境内生产药品备案（更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址），并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

（一）更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址

1.盐酸特拉唑嗪胶囊

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二、药品其他相关情况

适应症：①用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等；②用于治疗高血压，可单独应用或与其他抗高血压药同时使用。

盐酸特拉唑嗪胶囊（欧得曼）主要用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压，可单独使用或与其他抗高血压药物如利尿剂或β－肾上腺素能阻滞剂合用。盐酸特拉唑嗪胶囊（欧得曼）是《良性前列腺增生中西医结合诊疗指南（2017）》《良性前列腺增生诊疗指南（2022年）》《老年男性良性前列腺增生症/下尿路症状药物治疗指南（2025版）》推荐用药，被列入《国家基本药物目录》（2018年版）及《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2025年版）。

三、对公司的影响

本次药品备案信息变更不仅有利于公司扩大生产规模，提升产能利用率，更有利于公司提升产品的市场竞争力，从而更好地在市场上进行推广，满足市场需求。

四、风险提示

上述备案短期内不会对公司业绩产生重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告

重庆华森制药股份有限公司

董事会

2026年4月21日