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2026年

4月23日

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北京康辰药业股份有限公司2025年年度报告摘要

2026-04-23 来源:上海证券报

公司代码:603590 公司简称:康辰药业

第一节 重要提示

1、本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到http://www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

2、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

3、公司全体董事出席董事会会议。

4、华兴会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

5、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司于2026年4月22日召开第五届董事会第二次会议,审议通过了《关于2025年度利润分配预案的议案》,同意公司向2025年度利润分配实施公告确定的股权登记日可参与分配的股东,每10股派发现金股利人民币3.5元(含税)。截至本公告披露日,公司总股本159,010,477股,扣除公司回购专户的股份余额1,476,204股,以及1名股票激励对象离职待回购注销的股份5,000股后,以157,529,273股为基数进行测算,拟派发现金红利为55,135,245.55元(含税),占本年度归属于上市公司股东净利润的比例33.22%。

本议案尚需提交股东会审议。

截至报告期末,母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响

□适用 √不适用

第二节 公司基本情况

1、公司简介

2、报告期公司主要业务简介

2025年,全球经济在地缘政治冲突加剧、供应链重构及国际贸易格局分化的背景下复杂多变。2025年作为国家“十四五”规划的收官之年,面对复杂多变的外部环境,坚持以新质生产力为标志的高质量发展,坚持创新驱动,部署一系列政策,保障中国经济平稳运行,稳中有进,彰显出中国经济的强大韧性。2025年医药行业同样是挑战与机遇并存。在行业整体增长放缓、利润空间收窄、竞争内卷的背景下,企业普遍经营承压。但在国家鼎力支持下,2025年中国创新药发展态势良好,为中国医药行业注入了新的增长动能。随着人口老龄化和健康消费升级,医药市场需求持续增长,尤其是慢性病、肿瘤等疾病的诊疗率上升,对创新药物的需求更加迫切。技术创新和国际市场开拓也为行业带来了新的发展机遇。

(一)主要业务

公司是国内专注于创新药研发、生产与销售的医药企业,以 “用生命科学呵护人类健康” 为核心使命,聚焦出凝血及围手术期、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病等临床需求未被充分满足的细分领域,公司采用以自研为主,合作为辅的研发模式,构建覆盖药物发现、临床前研究、临床试验、生产销售全链条的创新药研发与产业化体系。

报告期内,公司经营业绩稳健增长,营业收入、归属于上市公司股东的净利润均实现同比提升;核心产品苏灵、密盖息销售收入持续增长,为公司业绩提供稳定支撑;公司创新药研发管线取得纵深式突破,核心在研品种研发进度持续推进。目前公司正在推动ZY5301的上市注册申请;KC1036成为国内首批首个被CDE正式纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》的品种;在联合治疗方面,KC1036正在积极扩展联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的临床研究,联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床研究,以及联合PD-1/PD-L1抗体治疗复发或转移性晚期实体肿瘤的临床研究;在Ⅲ期临床研究方面,继开展三线治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究之后,目前KC1036治疗晚期胸腺癌适应症关键性Ⅲ期临床试验获得CDE批准;KC1036二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床研究获得CDE批准。KC1086作为全球首个进入临床试验阶段的KAT6/7双靶点小分子抑制剂,已于2025年8月启动I期临床试验,并成功获得美国FDA的新药临床研究默许;早研项目KC1101、KC5827通过公司立项,持续筑牢公司创新研发体系,自主创新核心竞争力得到显著提升。

(二)主要产品

1、在销产品及市场地位

(1)苏灵

[国家一类新药尖吻蝮蛇血凝酶(商品名:“苏灵”)]

公司自研产品苏灵(通用名:注射用尖吻蝮蛇血凝酶)为国家一类新药,“国家863计划”支持项目,为我国唯一氨基酸序列明确、糖基化位点清晰的单一组分的蛇毒血凝酶类药物,填补了全球空白。

该产品于2009年成功上市销售,打破了20年多组分血凝酶垄断中国市场的格局。主要适用于围手术期出渗血防治,术前及术中应用,有效减少出渗血,提升手术效率;术后应用,防治再出血及抗凝导致的出血,重构出凝血平衡,具有“聚而不栓、重构平衡、高效止血、医保无限”等核心优势。

凭借突出的临床价值和核心优势,苏灵市场竞争力持续凸显,根据米内网数据显示,2025年该产品以39.7%的市场份额位居国内血凝酶市场首位,同时公司也凭借该产品荣获第八批国家级制造业单项冠军企业认定。

(2)密盖息

(“密盖息”鲑降钙素鼻用喷雾剂)

(“密盖息”鲑降钙素注射液)

密盖息是瑞士诺华原研的鲑降钙素,在全球使用近半个世纪,循证医学证据充足,临床疗效确切,是国际知名品牌药物,是全球公认的骨质疏松相关疼痛的一线用药,特别是在骨质疏松性疼痛或脆性骨折所致的疼痛方面,具有不可替代的地位,也是国内唯一有预防骨丢失适应症的药物,被美国骨科医师学会、美国内分泌学会、中华医学会、中国医师协会、中国康复医学会等全球各大临床学会指南与共识推荐。

产品有注射剂和鼻喷剂两种剂型,分别在德国、法国生产,具有调节钙代谢、抑制破骨细胞活性的作用,在中国的适应症包括:原发性骨质疏松症、继发性骨质疏松、骨量减少或骨质溶解引发的疼痛、预防制动导致的急性骨丢失、高钙血症和高钙血症危象、Paget氏骨病、神经营养障碍-Sudeck氏病等。

依托密盖息上市四十载所积淀的深厚临床数据与学术底蕴,公司凭借深耕骨科领域的专业化推广团队,持续巩固密盖息在骨科临床治疗中的品牌领导地位。

2、重点在研产品

公司采用以自研为主,合作为辅的研发模式,高度重视自主创新和核心研发技术的积累与能力提升,始终坚持以临床需求为导向,公司重点布局临床需求尚未满足的出凝血及围手术期、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域,同时积极探索其他治疗领域。报告期,公司通过优化研发管理、提升临床开发与注册效率,公司已构建自主可控、差异化布局的创新药研发体系,整体研发实力持续增强。截至本报告披露日,公司重要在研产品管线布局如下图:

(1)ZY5301

ZY5301(金草片)为中药1.2类创新药,用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛,Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。截至目前,公司正在积极推动ZY5301的上市注册申请。

(2)KC1036

KC1036为化药1类抗肿瘤创新药,通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。截至目前,KC1036临床试验已有超过350例受试者入组。KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究。

2025年9月,KC1036成为国内首批首个被CDE正式纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》的品种。

在联合给药方面,2025年9月,KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌获得临床试验通知书,2026年3月,KC1036联合PD-1/PD-L1抗体治疗复发或转移性晚期实体肿瘤获得临床试验通知书,顺利开展Ⅱ期临床研究。

在Ⅲ期临床研究方面,继开展三线治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究之后,2026年3月,KC1036治疗晚期胸腺癌适应症关键性Ⅲ期临床试验获得CDE批准;2026年4月,KC1036二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床研究获得CDE批准。

(3)KC1086

KC1086作为公司首个完全自主研发的创新药,同时也是全球首个进入临床试验的KAT6/7双靶点小分子抑制剂,已于2025年8月启动I期临床试验,并成功获得美国FDA的新药临床研究默许,为公司国际化研发布局奠定了坚实基础。

(4)犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶

近年来,随着国内宠物经济的兴起,宠物犬数量的持续增长,宠物医疗市场规模逐步扩大,对“安全、有效”止血药的需求也日趋迫切。尖吻蝮蛇血凝酶进军宠物药领域,是苏灵产品生命周期管理的重要举措之一。该产品一旦成功上市,将为宠物手术提供全新的止血方案。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理,目前补充研究已于2025年一季度完成并上报,进入兽药质量标准复核和样品检验阶段。

(5)进入临床前开发项目

KC1101、KC5827是通过公司新药研发小分子技术平台开发的具有显著的差异化优势和全球新特点的创新药项目。

(三)经营模式

1、研发模式

根据创新药研发特点,公司采取矩阵式项目管理体系,以项目组作为核心作战单元,各专业模块高效协同、快速联动,在项目负责人带领下,充分发挥创新技术平台与项目运营管理优势,高效整合各项研发资源,快速推进研发项目进展和产出效率,实现研发全链条效应的提升。

药物创新研发主要包括:临床前研究阶段、临床试验阶段、上市申请阶段、产品上市及上市后持续研究阶段。如下图所示:

2、销售管理模式

2025年公司通过持续营销转型,重构渠道结构与营销模式,优化资源配置,强化数字化能力建设,形成了以自营模式主导,联盟体系协同发展的双轮驱动格局。营销转型旨在打造一支数字化的营销队伍,通过在制度、流程、管理模式、数字化集成、知识创造与推广、激励政策、组织效能评价等方面不断升级迭代,逐步展示出精准而快速的学术覆盖差异化优势。

3、采购模式

公司通过建立规范的采购流程、制度与体系,持续提升采购管理的规范性,有效降低采购成本,提高采购质量与效率。在生产性物资采购方面,公司严格遵循GMP及相关行业法规要求,开展原辅包材等生产性物资的采购工作,并定期对相关供应商实施质量审计;对于非生产性物资采购,则综合运用议价、招标等方式,从价格、质量、服务及售后等多维度进行综合评估后确定合作供应商。采购过程坚持公平、公正、决策透明,公司致力于与供应商建立长期、稳定的合作共赢关系。2025年,公司围绕精细化管理理念,建立并运行多维度的供应商评价机制,将评价要求嵌入供应商全生命周期管理,通过定期评审、动态分级与针对性改进,实现管理效能的持续提升。

4、生产模式

在生产方面,公司本着“以人为本,合法守规、质量为先、绿色生产、安全生产”的理念,将GMP贯穿至人、机、料、法、环全方位管理,保证人员上岗、物料采购、药品生产、过程控制及产品放行、贮存运输、不良反应监测的全过程处于受控状态,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。公司集中发挥人才、设备、设施、资金等优势,不断完善质量管理体系、安全管理体系、环境管理体系、能源管理体系、职业健康管理体系,不断满足国家对药品质量管理的最新要求,建设安全、环保、和谐的生产环境。公司应用信息化手段,根据销售计划制订生产计划、采购计划,实现均衡生产。

(四)公司取得的荣誉

公司凭借核心产品“注射用尖吻蝮蛇血凝酶”(商品名“苏灵”)荣获第八批国家级制造业单项冠军企业认定。报告期公司被授予“北京制造业企业百强”、“北京高精尖企业百强”、“北京专精特新企业百强”等荣誉资质,并通过高新技术企业重新认定,公司总裁牛战旗获“密云区首批高层次人才”称号,企业实力再获认可。

3、公司主要会计数据和财务指标

3.1近3年的主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

3.2报告期分季度的主要会计数据

单位:元 币种:人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

4、股东情况

4.1报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

单位: 股

4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

□适用 √不适用

5、公司债券情况

□适用 √不适用

第三节 重要事项

1、公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

详见公司2025年年报第三节“管理层讨论与分析”之“三、经营情况讨论与分析”。

2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

□适用 √不适用

证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:2026-023

北京康辰药业股份有限公司

关于召开2025年年度股东会的通知

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

● 股东会召开日期:2026年5月14日

● 本次股东会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统

一、召开会议的基本情况

(一)股东会类型和届次

2025年年度股东会

(二)股东会召集人:董事会

(三)投票方式:本次股东会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

(四)现场会议召开的日期、时间和地点

召开的日期时间:2026年5月14日 10点 00分

召开地点:北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼公司第三会议室

(五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。

网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统

网络投票起止时间:自2026年5月14日

至2026年5月14日

采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东会召开当日的9:15-15:00。

(六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号 一 规范运作》等有关规定执行。

(七)涉及公开征集股东投票权

二、会议审议事项

本次股东会审议议案及投票股东类型

本次股东会还将听取2025年度独立董事述职报告、高级管理人员薪酬2025年度执行情况及2026年度方案。

1、各议案已披露的时间和披露媒体

上述议案已经公司第五届董事会第二次会议审议通过,并于2026年4月23日在公司指定信息披露媒体披露。同时,公司将在本次股东会召开前,在上海证券交易所网站披露《康辰药业2025年年度股东会会议资料》。

2、特别决议议案:无

3、对中小投资者单独计票的议案:2、4、5

4、涉及关联股东回避表决的议案:4

应回避表决的关联股东名称:刘建华、北京普华基业投资顾问中心(有限合伙)、北京沐仁投资管理有限公司、牛战旗

5、涉及优先股股东参与表决的议案:无

三、股东会投票注意事项

(一)本公司股东通过上海证券交易所股东会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

为更好地服务广大中小投资者,确保有投票意愿的中小投资者能够及时参会、及时投票。公司拟使用上证所信息网络有限公司(以下简称“上证信息”)提供的股东会提醒服务,委托上证信息通过智能短信等形式,根据股权登记日的股东名册主动提醒股东参会投票,向每一位投资者主动推送股东会参会邀请、议案情况等信息。投资者在收到智能短信后,可根据使用手册(下载链接:https://vote.sseinfo.com/i/yjt_help.pdf)的提示步骤直接投票,如遇拥堵等情况,仍可通过原有的交易系统投票平台和互联网投票平台进行投票。

(二)同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。

(三)持有多个股东账户的股东,可行使的表决权数量是其名下全部股东账户所持相同类别普通股和相同品种优先股的数量总和。

持有多个股东账户的股东通过本所网络投票系统参与股东会网络投票的,可以通过其任一股东账户参加。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

持有多个股东账户的股东,通过多个股东账户重复进行表决的,其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股的表决意见,分别以各类别和品种股票的第一次投票结果为准。

(四)股东对所有议案均表决完毕才能提交。

四、会议出席对象

(一)股权登记日下午收市时在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

(二)公司董事和高级管理人员。

(三)公司聘请的律师。

(四)其他人员

五、会议登记方法

为保证本次股东会的顺利召开,出席本次股东会的股东及股东代表需提前登记确认。具体事项如下:

(一)登记方式

1、法人股东由其法定代表人出席会议的,应持本人身份证、营业执照复印件(加盖公章)办理登记手续;由其法定代表人委托的代理人出席会议的,应持本人身份证、营业执照复印件(加盖公章)和法定代表人依法出具的授权委托书(详见附件1)办理登记手续。

2、自然人股东持本人身份证办理登记手续;委托代理人持本人身份证、股东授权委托书(详见附件1)办理登记手续。

3、异地股东可凭以上有关证件采取信函或传真方式登记(须在2026年5月13日下午17:00前送达或传真至公司),并请在传真或信函上注明联系电话,以便联系

(二)登记时间:2026年5月13日上午9:00一12:00,下午14:00一17:00

(三)登记地点:北京市昌平区中关村生命科学园科学园路7号院3号楼

六、其他事项

1、出席会议的股东及股东代理人请携带相关证件的原件及复印件各一份。

2、会期半天,出席现场表决的与会股东及股东代表食宿费、交通费自理。

3、请各位股东协助工作人员做好会议登记工作,并届时准时参会。

4、网络投票系统异常情况的处理方式:网络投票期间,如网络投票系统遇突发重大事件的影响,则本次股东会的进程遵照当日通知。

(下转286版)

证券代码:603590 证券简称:康辰药业

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第一季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

(二)非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

(一) 研发进展

1、ZY5301

ZY5301作为国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2类创新产品,公司正在全力推动上市注册申请,力争早日实现商业化落地。

2、KC1036

KC1036为化药1类抗肿瘤创新药,通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036临床试验已有超过350例受试者入组。KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究。

在联合给药方面,2026年3月,KC1036联合PD-1/PD-L1治疗复发或转移性晚期实体肿瘤已获得临床试验批准通知书。

在Ⅲ期临床研究方面,继开展三线治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究之后,2026年3月,KC1036治疗晚期胸腺癌适应症关键性Ⅲ期临床试验获得CDE批准;2026年4月,KC1036二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床研究获得CDE批准。

未来,公司将依托现有的临床价值,进一步拓展KC1036单药及联合疗法的应用布局,通过覆盖从末线至一线的全病程治疗场景,惠及更广泛的患者人群,持续强化核心产品管线竞争力。

3、KC1086

KC1086作为公司首个从靶点选题立项、分子设计、结构优化、体内外药效学评估、体内外安全评价的具有“全球新”特征的创新项目,是公司自主创新能力走向成熟的标志。

KC1086作为一款强效的KAT6/7双靶点小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗,已于2025年8月启动I期临床试验,成为全球首个进入临床开发阶段的KAT6/7小分子抑制剂,具备明显的全球首发优势。报告期内,KC1086成功获得美国FDA的新药临床研究默许,公司以高起点实现首个海外注册。

4、犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶

近年来,随着国内宠物经济的兴起,宠物犬数量的持续增长,宠物医疗市场规模逐步扩大,对“安全、有效”止血药的需求也日趋迫切。尖吻蝮蛇血凝酶进军宠物药领域,是“苏灵”产品生命周期管理的重要举措之一。该产品一旦成功上市,将为宠物手术提供全新的止血方案。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已于2023年获得受理,目前补充研究已于2025年一季度完成并上报,进入兽药质量标准复核和样品检验阶段。

5、进入临床前开发项目

KC1101、KC5827是通过公司新药研发小分子技术平台开发的具有显著的差异化优势和全球新特点的创新药项目。

其中,KC1101作为一款全新的TACC3选择性小分子抑制剂,拟用于晚期实体瘤或血液瘤的治疗。TACC3是转化酸性卷曲螺旋蛋白家族成员,在乳腺癌、血液肿瘤等多种恶性肿瘤中显著高表达且与不良预后密切相关。临床前研究显示,KC1101展现出强效的抗肿瘤增殖活性,且未见原代细胞毒性,在多个小鼠移植瘤模型中展现出优异的体内药效,同时具有良好的药代动力学特征和安全窗口。

KC5827是公司自主研发的新一代外周限制性CB1受体反向激动剂,临床前药效研究显示,KC5827可剂量依赖性减少高脂肥胖动物摄食、降低体重,充分发挥对脂肪组织的减重代谢作用,减重效果稳定,在减重过程中有效降低肌肉流失,达到“减脂保肌”的效果,同时显著下调肝脏甘油三酯,改善肥胖诱发的肝脂质沉积与炎症损伤。相较全球同靶点在研品种,KC5827减重疗效更优、安全性更佳,具备差异化竞争优势。此外,同GLP-1类减重药物相比,KC5827的胃肠道副作用更小,长期用药安全性更高。

公司正在全力推进KC1101、KC5827的研发进程,争取早日进入临床研究,为广大患者提供更具临床价值的创新治疗方案。

(二)营销能力建设

报告期内,公司围绕“差异化体系打造”核心战略,系统推进营销能力的全方位建设,在组织能力、学术推广能力、数字化能力、管理能力等维度持续深耕,构建起支撑业务可持续增长的营销能力体系,为公司产品市场拓展提供坚实保障。

(三)回购进展

基于对公司未来发展的信心,进一步完善公司长效激励机制,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益紧密结合在一起,促进公司长期可持续发展,公司于2025年10月15日召开第四届董事会第二十次会议、第四届监事会第十六次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,以集中竞价交易方式回购部分公司股票,回购资金总额不低于人民币5,000万元(含本数)且不超过人民币10,000万元(含本数),回购股份将全部用于员工持股计划或全部用于股权激励。

截至2026年3月31日,公司已累计回购股份1,476,204股,占公司总股本的比例为0.93%,购买的最高价为51.40元/股、最低价为36.42元/股,已支付的总金额为63,225,426.08元。公司将根据后续进展按规定及时履行信息披露义务。

(四)文化引领建设

持续弘扬“以奋斗者为本”的文化,完善激励分配机制,向奋斗者倾斜,确保“不让雷锋吃亏”,激发全员干事创业热情;深化执行文化建设,推动“以奋斗者为本”与“以客户为中心、聚焦责任结果、持续学习成长”有机衔接,形成文化闭环;报告期,开展全员《文化体系》集训,展示正面典型、警示负面现象,凝聚团队士气;严格遵守行业合规监管要求,持续强化合规经营管理,保障公司持续健康发展。

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2026年3月31日

编制单位:北京康辰药业股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

■■

公司负责人:刘建华 主管会计工作负责人:刘笑寒 会计机构负责人:王晶

合并利润表

2026年1一3月

编制单位:北京康辰药业股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0 元。

公司负责人:刘建华 主管会计工作负责人:刘笑寒 会计机构负责人:王晶

合并现金流量表

2026年1一3月

编制单位:北京康辰药业股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:刘建华 主管会计工作负责人:刘笑寒 会计机构负责人:王晶

(三)2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告

北京康辰药业股份有限公司董事会

2026年4月23日

北京康辰药业股份有限公司2026年第一季度报告