南京诺唯赞生物科技股份有限公司
(上接349版)
(1)上游共性技术与工艺研发
上游共性技术与工艺研发由公司基础科学研究院负责,以分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学等多个学科交叉为基础,研究领域涵盖蛋白质定向改造与进化、基于单B细胞的高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋白制备等,并形成了相关核心技术平台。
基础科学研究院是公司技术创新的源头和起点,自成立以来已开发出1,200余种基因工程重组酶和5,000余种高性能抗原和单克隆抗体、200余种其他功能性蛋白、150余种化学原料、70余种生化材料等关键原料,并不断优化生产工艺、提升生产效率,为下游应用级产品的开发提供持续的技术支持和原料供应。
(2)下游产品应用研发
公司事业部生命科学事业部、体外诊断事业部和生物医药事业部分别设立研发中心,针对具体市场需求,结合基础科学研究院提供的核心原料和工艺技术进行产品应用级的研发,具体包括:负责公司新产品的设计开发、新技术的调研、论证工作,并对现有产品进行迭代更新,保证公司相关产品的市场竞争力;负责制定产品的技术标准和质量标准;实施本部门有关的质量管理体系文件;了解市场行情和需求,配合市场与销售部门进行市场开拓;配合生产、质量部门,保证在售产品稳定生产和产品的供应与推广等。
公司以客户及市场需求为中心进行产品研发,密切关注行业内的技术前沿信息、产品创新方向、市场发展趋势等。针对生物试剂、科研耗材与仪器等生命科学业务产品,公司主要采用直销模式进行产品销售,销售团队在向下游客户进行产品销售及售后服务的过程中,通过面对面交流持续了解客户与市场的最新需求,为后续产品研发提供方向;对于体外诊断产品,公司持续跟进医疗机构的产品使用情况,并根据效果反馈及临床需求进行产品线扩充以及产品性能优化。
(3)仪器设备研发
公司设有仪器研究院,从事科研仪器、体外诊断仪器等设备的研究与开发,以适配公司生产的生物试剂与诊断试剂,形成包括“试剂-耗材-仪器”的解决方案闭环。
公司仪器研究院负责仪器检测平台技术和自动化技术研发,以软件、电气、机械、精密加工、液路、光学、临床应用等多个学科背景为基础,研究领域包括自动化技术、光学检测技术、精密加样技术、硬件驱动控制技术、磁分离技术、温度控制技术等,已成功开发全自动特定蛋白分析仪、量子点荧光免疫分析仪、全自动移液工作站、全自动核酸提取仪等系列产品。
2、采购模式
公司下设采购部,负责公司原辅材料、设施、设备的采购,组织进行供应商评价,对供应商进行管理,采购流程如下:业务部门根据销售情况、库存情况及使用需求提出申请,并填写采购申请单;公司对采购物料的重要程度进行分类、分级管理,并按照公司内部制度对供应商进行开发、准入和再评价。
属于关键性原材料/器件的供应商按一类供应商进行管理,需提供营业执照、质检报告、质量协议、关键工艺说明、质量管理体系相关文件、生产工艺说明等;其余的物料根据供应商审核制度中的物料分类规则对供应商进行分类,必要时需对有特殊工艺及环境要求的供应商进行现场审核,审核通过后方可进行采购。公司同时建立供应商管理档案,每年年末进行更新并输出新的合格供应商名录。
在发生一般供货质量问题时,由采购部负责向供应商书面或口头反馈信息。采购的物料如经常发生质量问题,涉及更换供应商时,则需执行公司内部的供应商审核制度。
3、生产模式
公司主要采用以销定产的生产模式,并结合市场需求制定产品的浮动安全库存。公司产品管理部门根据公司销售部门提供的产品市场销售与推广计划提交产品供应需求,生产部门进而根据供需情况、库存情况、安全库存量、生产周期等因素制定生产计划,确保产品的及时供应。
此外,公司采取了一系列的措施确保生产效率和产品质量的提升:
(1)关键工序自动化:对主要产线引入自动化生产设备,确保产品的质量稳定,减少人工操作偏差和错误率,从而保障产品高质量交付。
(2)人员操作标准化:生产部门对员工的日常行为以及生产操作动作均制定了标准的行为规范以及操作规程,定期进行培训和考核评价,标准化的动作管理确保产品的质量和产量。
(3)生产过程精益化:推进生产和物流部门的5S管理,持续改进时间、空间的浪费,持续降低生产运营成本,持续提高生产人员素养,保障产品的交付质量。
4、销售模式
公司采用直销和经销相结合的销售模式。因生物试剂、体外诊断和技术服务面向的客户类型不同,公司对三种业务采取不同的销售模式,并分别运营。
公司生物试剂和技术服务的用户主要包括科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、疫苗企业及CRO企业等,公司主要采用以直销为主、经销为辅的销售模式。公司已在全国及海外30多个城市及地区设立直销办事处或子公司,通过专业的销售团队直接面向客户,以确保市场开拓的效率和服务的专业性;此外,对于销售团队未直接覆盖的区域,公司借助经销商进行市场覆盖及客户服务。
公司体外诊断产品的用户主要包括医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构,产品销售采用以经销为主、直销为辅的销售模式。公司下设营销中心对经销商进行选择与管理,在经销商资质审查后,与确定合作关系的经销商签订经销协议,授权产品、授权价格、账期等均需符合公司营销中心关于经销商的管理规定。此外,公司针对部分客户采用体外诊断试剂与体外诊断仪器相结合的联动销售模式,在销售诊断试剂过程中,向部分客户免费投放仪器供其使用。
2.3所处行业情况
(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
(1)所处行业的基本情况
公司业务围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发,所在行业为生物制品行业,目前主要产品包括生物试剂及体外诊断产品两类。根据国家统计局《国民经济行业分类》国家标准,公司从事的生物试剂业务和体外诊断产品业务分别属于生物试剂行业与体外诊断试剂行业。此外,公司相关生物试剂与技术服务还可应用于生物制药领域新药研发、疫苗评价与研发等方面。
1)生物试剂行业基本情况
①行业概况
生物试剂是生命科学研究终端产品与服务输出过程中使用的各类试剂材料,是生命科学相关科研与生产活动中使用广泛的消耗性工具之一,具有种类、数量繁多的特点,根据材料和用途可以划分为分子类试剂(酶、核酸等)、蛋白类(重组蛋白、抗体等)和细胞类试剂(转染试剂、细胞系、培养基等)。随着生物技术的不断发展,生物试剂的使用范围不断拓展,已经成为科技发展进程中不可或缺的功能材料和基础材料。
②主要行业特征
国外企业垄断-由于我国生命科学研究与国产企业起步较晚,中国生物试剂市场中以国外龙头企业为主,众多国产厂家目前处于快速发展阶段并且较为分散。
高技术壁垒-生物试剂行业属于知识与技术密集的行业,对产品性能和服务有较高要求。自主研发的专利技术、高端专业技术人才的缺乏,产品研发、生产技术、性能指标以及产品品类等方面与发达国家存在较大差距,无法满足下游用户科研与生产需求,限制我国生物试剂行业整体的健康发展。
质量体系不完善–受行业起步晚、研发投入不足、生产技术限制等因素影响,同时生物试剂产品品类繁多、客户需求复杂多样,难以制定统一的技术与质量标准,行业中的中小企业缺乏完备的质量控制和质量保证体系,产品质量良莠不齐,与国际竞争对手存在较大实力差距。
③产业链分析
在产业链上游,主要涉及核心原料和仪器原件,其中核心原料包括核酸和蛋白质,具体包括DNA、RNA、酶和抗体等,以及其他辅助材料,例如缓冲液、染色剂、电泳试剂等。这些原料的成本构成了生物试剂的主要成本,约占总成本的30%-50%,其中核酸和蛋白质类原料的生产与制备需要较高的技术与设备门槛,售价较高,通常分别在1-5万元人民币/克和1,000元/支-5,000元/支之间。
产业链的中游主要为生物试剂生产商,具体涉及分子类试剂、蛋白类试剂以及细胞类试剂。生物试剂的成本主要由原材料成本、生产工艺成本、人工成本和包装和运输成本构成,其中原材料成本和生产工艺成本合计占总成本的50%-80%左右,为生物试剂成本的主要构成。生物试剂的单价区间很广,根据品牌、型号、规格、质量等差异,价格从几元到几万元不等,例如实时荧光定量PCR试剂500元/盒-2,000元/盒;Western Blot试剂200元/盒-1,000元/盒;细胞培养基500元/瓶-2,000元/瓶;抗体200元/支-5,000元/支;酶标仪板500元/板-2,000元/板。
海外龙头品牌占据我国生物试剂市场的主要份额,赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)、罗氏(Roche)和凯杰(Qiagen)在我国生物试剂市场的市场占有率分别约为30%、20%和15%。
产业链下游用户主要包括科研用户与工业客户两大类。其中,科研用户,例如高等院校、医院、政府研究所各类研究所等,主要使用生物科研试剂进行科研项目开展或学科教学使用,对产品的品类需求较为分散,对产品的性能和质量要求较高,同时对产品价格的敏感度不高。工业客户,包括高通量测序服务企业、体外诊断试剂生产企业、疫苗与医药研发企业等,主要使用生物试剂进行产品研发、检测和生产,相对科研用户采购,具有品类更集中、批量更大、频次更高等采购特点,同时基于成本控制对价格因素较为敏感。头豹研究院数据显示,2020年以生物科研试剂投入资金计算,全球生物试剂科研市场中科研机构用户占比61.6%,工业用户占比38.4%;同期中国市场中,科研机构用户占比67.3%,工业用户占比32.7%。
产业链下游的具体应用场景主要包括生命科学研究和临床诊断,占比分别约为70%和20%。其中,生命科学研究包括基因组学、蛋白质组学、细胞生物学、免疫学等领域。随着基因测序技术的不断发展和成本的不断降低,人们对基因组学的研究将更加深入,投入不断加大,预计未来生物试剂在基因组学领域的应用将会持续增长,例如在单细胞测序、基因编辑等方面的应用将会持续扩大。生物试剂在临床诊断领域的应用包括血液和体液检测、分子诊断、免疫组化和免疫荧光等检测。在这些领域,生物试剂主要用于病原体检测、肿瘤标志物检测、基因突变检测等方面。随着人口老龄化和疾病种类的不断增加,临床诊断领域的需求也在不断增加,未来生物试剂在临床诊断领域的应用将会不断扩大,例如在液体活检、肿瘤免疫治疗等方面的应用。
生物试剂市场上下游情况生物试剂各应用领域市场份额
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数据来源:东北证券
④行业规模
随着《国家自然科学基金“十三五”发展规划》等政策的不断推出,科研资金预算不断增大,根据光大证券研究预测,2030年我国科研服务行业规模有望超千亿。我国生命科学研究不断向前发展,在数量、质量等多个维度上与世界发达国家的差距逐渐缩小,推动了生物试剂的市场规模快速增长。
根据弗若斯特沙利文研究与预测,全球生物科研试剂市场的整体规模在2015年达到128亿美元,并以6.92%的年均复合增长率增长至2020年的182亿美元,预计于2025年达到272亿美元,2020-2025年期间年均复合增长率为8.4%。
生物试剂行业的发展与基础科研、体外诊断、疫苗、生物医药等技术密集产业的快速进步相辅相成,虽然我国生物科研试剂行业发展起步较晚,但近年来保持着高速增长,市场规模从2016年的82亿元以16.5%的年均复合增长率增长至2020年的151亿元,增速远高于上述同期全球生物科研试剂市场增速。根据头豹研究院预测,2025年中国生物试剂市场规模将达到432.8亿元人民币,2021-2025年复合增长率为21.1%,增长潜力巨大。
⑤公司所处的主要细分领域
按生物科试剂的类别来划分,可以分为分子类、蛋白类和细胞类三大类别,占比分别约为50%、30%和20%。公司生物试剂产品主要集中于分子类生物试剂,可应用于基础科研、高通量基因测序、体外诊断、生物药研发、兽用诊断等领域,同时在蛋白类与细胞类也有相应布局,例如蛋白纯化、蛋白互作、蛋白修饰、病理免疫等系列蛋白生物学试剂,以及细胞分选、细胞培养、细胞转染、细胞凋亡等系列细胞生物学试剂。
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数据来源:弗若斯特沙利文分析
根据头豹研究院数据,我国分子类生物试剂市场已步入百亿市场规模。基于预测数据,2021年中国分子类生物试剂市场规模约109亿人民币,分子类生物科研试剂规模预计在2021-2025年以21.8%的复合增长率增长,在2025年将达到240亿人民币。
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数据来源:头豹研究院分析
2)体外诊断行业基本情况
①行业概况
IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过使用体外诊断试剂、仪器等对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测与校验,而获取临床诊断信息,进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价及遗传疾病检测的过程。
体外诊断可用于诊断、监视、筛查和评估疾病的易感性,从而有助于获得诸多有关患者的可用医学信息。通过更早和更有针对性的诊断,有助于医生做出更有效率或更加准确的干预和治疗、减少患者的住院和康复时间。典型的体外诊断过程需由体外诊断仪器使用配套的诊断试剂和消耗品来产生测试结果。医院等医疗机构在购买和安装体外诊断仪器后,会对体外诊断试剂产生持续的需求,有利于体外诊断企业的长期发展。除此之外,IVD产品同时还能够在生命科学研究、体育医学、环境监测、食品安全等领域发挥重要作用。
全球IVD行业起步于上世纪50年代,IVD行业新技术更迭速度快,经过逐渐整合,市场体系趋向于完善。我国体外诊断行业起步于20世纪80年代,主要经历了市场导入期、成长初期、快速发展期和升级取代期四个阶段,在较短的时间内实现了快速发展,已逐步建立完整的产业链,并实现技术突破。随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康意识日趋增强,对医疗卫生服务的需求大幅提升,为体外诊断行业带来良好的发展机遇。自2005年以来,国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持政策,国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破。
②主要行业特征
技术壁垒高,临床应用广–属于知识与技术密集的行业,涉及高新技术领域广泛、应用范围广泛。例如,免疫诊断具体包括放射免疫、荧光免疫、化学发光、胶体金等细分检测原理,临床可应用于肿瘤、传染疾病、微量蛋白、内分泌检测等;分子诊断具体涉及扩增技术、荧光原位杂交、基因芯片、基因测序等细分检测原理,主要应用二代基因测序技术,临床可应用于病毒检测、基因图谱、药物筛选、新药开发等。
自动化技术应用成熟–伴随科学技术发展快速,微电子技术、微机控制技术、生物传感技术、计算机技术等多学科交叉领域的科技成果,共同促进体外诊断技术中自动化应用水平的提升。在众多体外诊断应用领域,均已实现半自动化、全自动化系统检测,同时应用了完整的计算机智能管理系统,让检测诊断数据的管理更加可靠、科学、准确。
服务模式多样化-体外诊断行业的服务模式呈现多样化发展趋势,除传统方式外还包括远程医疗、在线诊断、上门服务等多种方式,可满足消费者日益增长的多样性需求。
国内外发展差距大–目前,国外企业相对国内企业,在诊断仪器与诊断试剂方面仍有较为明显的先发优势与技术领先优势,多数国外企业的检测项目多于国内企业,在具体诊断项目的诊断水平上也存在不同程度的差异。
③产业链分析
体外诊断行业的产业链主要包括上游原料供应商、中游体外诊断试剂生产商及经销商和下游体外诊断服务提供商。上游原料供应商生产体外诊断试剂的原料,主要包括酶、抗原、抗体等活性生物制品原料,精细化学原料以及电子元器件。核心原料中的诊断酶、抗原、抗体等活性生物材料的技术壁垒高,其品质直接影响IVD试剂的性能,目前国产率较低。中游部分主要负责IVD产品的研发、制造和质控,包括仪器、耗材和试剂的制造商以及提供IVD检测服务的服务商,在产业链中价值最高,还会存在一小部分的分销商,主要负责将IVD产品从制造商销售和运输到需求方。下游体外诊断服务提供商主要包括医院、体检中心、独立实验室、血站、疾控中心等,其中医疗机构是体外诊断产品最主要的消费市场。
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④行业规模
根据弗若斯特沙利文分析,全球体外诊断试剂行业的市场规模从2016年的494亿元美元增长到2019年的602亿美元,年复合增长率为5.1%。至2024年,全球体外诊断行业的市场规模预计将达到840亿美元,2019-2024年的年均复合增长率为6.9%。除技术的不断改进与应用直接促进了体外诊断行业的发展,全球不断增长的人口基数、慢性病及传染病等发病率的提高以及新兴国家市场的需求也推动着体外诊断行业的持续发展。
我国体外诊断试剂市场规模从2016年的450亿元增长到2020年的1,075亿元,占医疗器械市场规模的比例为14.70%,年复合增长率为24.32%。未来数年体外诊断试剂市场有望继续保持增长,到2024年,我国体外诊断试剂市场规模预计将达到1,930亿元,2020-2024年的年均复合增长率为15.75%,占医疗器械市场规模的比例将达到17.1%。
在预测期内,中国体外诊断试剂行业市场增长迅速,其主要驱动因素之一是慢性病负担的增长,以及人们对早期疾病检测和检测的关注提升。此外,传染病的流行对疾病的迅速检验也产生了极大的需求。相比于整体医疗器械市场的增速,体外诊断试剂行业市场增速更快,主要原因是自2020年以来,体外诊断在公共卫生防控中广泛应用并发挥了重要作用,在出入境、机场、火车站、基层医疗单位等场景得以广泛应用,操作的简易性节约了医疗资源、提高了检测效率,其优势进一步展现。同时,针对新疾病的检测需求以及新型治疗药物发现等,亦推动了IVD市场规模的快速增长。
全球体外诊断试剂市场规模及增速预测中国体外诊断试剂市场规模及增速预测
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数据来源:弗若斯特沙利文分析、东北证券
⑤公司所处的主要细分领域
我国IVD市场按照检测原理或应用场景可分为血液体液诊断、分子诊断、免疫诊断、生化诊断、即时诊断(POCT)等。公司体外诊断试剂主要为POCT诊断试剂。POCT也称为“即时诊断”,是体外诊断行业的主要细分领域之一。POCT的出现能够在快速取得检测结果的同时免去了样本的处理和数据分析等繁琐的步骤,也不必再依赖于专业人员的操作。目前,伴随发展中国家对于基层医疗的关注重视程度提高,以及公众健康保健意识增强,POCT凭借其使用方便、快速等诸多优点,已成为体外诊断行业内发展最快的细分领域之一。近年来,POCT可用测试的范围、设备的技术可靠性均得到了较大幅度的提高,可广泛检测心脑血管疾病、感染性疾病、内分泌疾病儿科疾病、肿瘤、妊娠类、血液相关疾病等。
2015-2019年,我国POCT市场规模从43亿元增长至112亿元,年均复合增长率为27.0%;预计2024年市场规模将达到290亿元,2019-2024年的年均复合增长率将达到20.9%,年均复合增长率均高于我国体外诊断行业整体年均复合增长率,属于体外诊断领域中发展较快的细分领域。
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数据来源:弗若斯特沙利文分析
3)生物制药行业相关信息
生物药包含抗体药、多肽疫苗、基因疗法、细胞疗法等细分品类。产业链涉及试剂原料供应商、CXO和生物制造/疫苗企业等。公司销售的新药研发试剂、疫苗评价试剂、生产性原料及有关技术服务,目前主要位于生物药产业链的上游和中游,所覆盖的下游客户群体较为广泛。
根据弗若斯特沙利文数据,2019年全球生物药市场规模约为2,864亿美元,预计2024年达到4,567亿美元,年复合增长率为9.78%。伴随国家产业政策支持、支付能力提升、医保范围扩大等趋势,2016年至2020年我国生物药市场规模从1,836亿人民币增长至3,697亿人民币,复合年增长率为19.1%,预计至2025年我国生物药市场规模将达到8,122亿人民币,并于2030年达到1.3万亿人民币,其规模增速明显强于全球市场平均水平。预计2015-2024年,中国生物药市场规模在全球生物药市场占比逐年提升,至2024年将达到24%。
在药物研发支出方面,全球研发支出在2019年约为1,824亿美元,预计2024年达到2,270亿美元,年复合增长率4.5%。我国药物研发支出在2019年约为211亿美元,随着药物创新需求增加、政策支持和大量资金人才进入,预计2024年将增长至476亿美元,年复合增长率为18.3%,增速远高于全球平均水平。随着我国生物药研发能力的崛起,我国生物药研发支出占比逐年提升,预计至2024年可达21.0%。根据光大证券研究数据,预计2020年中国医药企业在研发阶段对科研试剂的需求规模为101亿元,预计2030年有望达到254亿元。
新药研发试剂,包括报告基因试剂、免洗ELISA系列等产品长期被少数国外企业垄断,成本高昂,且受物流、贸易摩擦等因素影响,货期无法保障,显著加大我国生物医药企业研发实验进度的不稳定性,有碍我国生物制药相关领域的健康发展。
(2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司具备自主建立的核心技术平台,并与产业关键技术深度融合,是公司孵化新产品的技术来源,亦是公司保持产品市场竞争力的重要基础,目前已形成蛋白质定向改造与进化平台、基于单B细胞的高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台四大核心技术平台,包括基因工程重组、重组表达与纯化、活性测定、单B细胞分选、单细胞逆转录、高通量抗体重组表达、高通量抗体筛选、高密度发酵、化学缓冲配方复制、蛋白精纯与中控等众多细分核心技术,公司复合型的专业技术能力在公司业务相关细分行业中均处于我国领先水平,部分专有技术达到国际领先。
公司致力于推动生物试剂及体外诊断产品的进口替代进程,并不断在相关细分领域中赶超进口品牌,助力我国打造本地化的生物科技产业供应链。以分子类科研试剂为例,公司多个产品在特异性、灵敏度等性能上达到国际先进水平。
公司立足于自身技术平台与研发优势,以客户需求为圆心,落脚于产业链上下游延伸及实际应用场景,不断拓展细分业务领域,例如:新增细胞生物学、蛋白生物学等新品类的生物试剂,以及耗材、仪器设备等新产品线;新增神经系统疾病体外诊断试剂产品,基于化学发光法成功开发阿尔茨海默病高灵敏血液生物标志物检测试剂;以生物医药研发试剂与新冠疫苗评价试剂为切入点,针对客户研发痛点、疫苗核心原料进口“卡脖子”等难题进行技术攻关,延伸进入新药与疫苗的研发、生产、原料供应等新细分市场;凭借在试剂与仪器开发方面的经验与优势,进行微流控检测试剂与仪器的研发,为公司整体业务的持续增长培育新动能。
根据弗若斯特沙利文数据及同行业公开信息,2021年度,公司在中国生物试剂科研机构用户市场、分子诊断原料酶市场、高通量测序文库构建原料酶及试剂市场中,公司市场占有率分别为24.2%、20.52%、16.82%,均位列国产厂商第一。
(3). 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
1)新技术、新产业、新业态、新模式
①核酸药物
随着分子生物学的发展,科研人员发现非编码核酸序列也会对人体生命活动发挥重要控制作用,如启动子、增强子、核酶、miRNA等。利用核酸分子的翻译或调控功能,作为干预疾病的药物,即为核酸药物。核酸药物可以抑制疾病相关基因表达为病理性蛋白,或引入能够表达正常蛋白的基因弥补功能蛋白的不足,从源头进行干预。此外,核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点,目前在治疗代谢性疾病、遗传疾病、癌症、预防感染性疾病等领域具有巨大潜力。
核酸药物主要分为小核酸药物和mRNA两大类。小核酸药物指长度小于30个核苷酸(30nt)的寡核苷酸序列,通常包括反义核酸(ASO)、小干扰核酸(siRNA)、微小RNA(miRNA)和核酸适配体(Aptamer)和转运RNA(tRNA)。mRNA产品可分为mRNA疫苗和mRNA药物。
核酸药物治疗领域主要集中于罕见病,近年来正逐步扩展至常见病。截至2026年2月,全球已有20余款小核酸药物获批上市,包括ASO类药物15款、siRNA类药物8款。
相对小分子药物、抗体药物,小核酸药物具有更广泛的靶点选择范围,成药效率更高。虽然核酸药物的开发由于核酸的不稳定性、生物的利用度低、递送困难等导致发展缓慢,但随着新的化学修饰和新型递送系统的创新发展,核酸药物的设计、制造和递送更加高效和精准,可成药性极大提高。随着技术创新突破和适应症范围的扩大,获批数量持续增长,小核酸药物有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物。根据弗若斯特沙利文数据,2019年全球小核酸药物市场规模为27亿美元,2024年增至57亿美元,预计2034年市场规模将达到549亿美元。核酸药物的迅速发展,吸引了众多药企入局核酸药物产业链。(头豹研究院)
②AI赋能药物发现
AI辅助药物设计
AI可与医疗领域各环节融合,包括药物发现、医学影像和医疗信息化等领域,有望和多组学引发新药研发、分子诊断和疾病治疗的变革。2024年以来,AI相关政策密集出台,从开发、应用场景和标准制定等角度全方位支持AI医疗发展。根据弗若斯特沙利文报告,2023年中国AI医疗行业市场规模为88亿元,预计2033年将增长至3,157亿元,CAGR高达43.1%。
在制药方面,AI的应用目前主要集中在药物早期发现阶段,包括:药物靶点发现/确证、蛋白结构预测、核心分子生成、苗头化合物生成/优化和ADMET预测等,通过AI计算获得初步候选建议。虽然目前AI应用仍有很大进步空间,但在未来有望助力解决临床前研究试验成本高、周期长的问题。(东方证券)
1)未来发展趋势
①进口替代与供应链本地化进程的推进
2020年以来,因全球范围内的重大公共卫生突发事件,各国生产制造业、国际物流等受到较大影响,进一步加剧了生命科学、体外诊断、生物医药等领域研发材料、关键原料、设备仪器、试剂耗材等供应紧张,行业供应链安全与本地化越来越受到国内科研机构及企业的重视,相关行业供应链得到前所未有的发展机遇。习近平总书记指出生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器,要加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破。国家鼓励本土生物试剂行业进行技术创新,打造自主可控的生物试剂供应链,进一步推动生物试剂的进口替代进程。同时,得益于国家对相关产业发展政策的导向,POCT产品的研发和升级将得到进一步支持与发展。
②研究资金投入的增加及下游应用的蓬勃发展
随着生物技术的重要地位日益凸显、我国综合国力的大幅提升以及科技创新体系建设的不断完善,我国生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。根据弗若斯特沙利文数据,我国生命科学领域的研究资金投入由2015年的434亿元增长至2020年的978亿元,年均复合增长率高达14.5%。资金投入的增加为生物试剂行业的发展提供了良好支撑。此外,高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发等生命科学的下游应用领域的蓬勃发展,亦有效推动了生物试剂行业的市场规模的不断扩大。
③老龄化趋势促进医药研发、体外诊断产品需求增加
我国目前老龄化进程加快,根据国家统计局数据,2024年我国65岁以上人口达到22,023万人,占总人口的15.60%。相较于青壮年,65岁以上的老人患痴呆症、糖尿病、高血压、心脑血管、肝肾等慢性病、多发病和常见病的患病率更高,在一定程度上促进了生命科学、生物医药、体外诊断产品市场需求的增加。
④POCT试剂技术多样升级,诊断能力下沉
POCT试剂由于其易于操作、便于储存运输、出结果快速等特点,是临床诊断方法的重要组成部分,在门急诊、基层医疗、个人检测等方面发挥了重要作用。随着微流控、生化、发光等技术的不断发展,POCT目前囊括的技术种类逐渐增多,包括荧光免疫层析、免疫微流控、分子微流控、POCT生化及POCT发光等。POCT产品也在逐渐向高灵敏度、高准确度方向发展,所能检测的标志物种类也在逐渐增多,未来POCT将可以实现小型化、全方位的检测,在基层医疗机构、诊所等即可构建完善的检测实验室,满足诊断能力下沉。此外,信息化和智能化技术与POCT的结合发展非常迅速,一方面提高了检测的准确度,另一方面可以实现患者的检测数据整合分析,为医生提供更全面、深入的诊断信息。
⑤分子诊断市场快速发展
精准医学融合了生物信息技术在医学临床实践的应用,是人类生命医学科技发展的前沿方向,近年来在生物医药、临床应用、分子诊断、大数据等领域飞速发展,不断取得技术突破的同时,市场规模持续增长。伴随国务院《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《“健康2030”规划纲要》的印发与实施,分子诊断以其特异性强、灵敏度高、早期诊断性、适应性强等特性,在精准医学领域发挥重要作用。根据弗若斯特沙利文研究,我国分子诊断市场规模从2015年的31亿元增长至2019年的84亿元,2015-2019年的年均复合增长率为28.5%;预计2024年将达到238亿元,2019-2024年的年均复合增长率将达到23.2%。
分子诊断作为精准医疗的基础,近年来在传染病、肿瘤检测等方面快速发展。2020年起,全国各地新建了大量的核酸检测实验室,使国内的分子检测基础设施、人才数量极大扩张,促进分子诊断行业跨越式发展。此外肿瘤早筛、肿瘤诊断等分子诊断的需求目前还处于市场培育阶段,未来将有更多的肿瘤相关分子诊断产品获批。
⑥底层核心技术重要性日益凸显
我国生命科学、体外诊断、生物医药等领域相对海外起步晚,产业链整体发展不完善,相关技术、产品、设备与欧美发达国家在科技属性、性能、质量等方面仍有明显差距,缺乏核心竞争力。坚持底层关键共性技术突破、坚定走原始创新的道路,是我国生命科学、体外诊断、生物医药企业长久健康发展的必经之路。
3、公司主要会计数据和财务指标
3.1近3年的主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
■
3.2报告期分季度的主要会计数据
单位:元 币种:人民币
■
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4、股东情况
4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
■
■
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
■
4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
■
4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况
□适用 √不适用
5、公司债券情况
□适用 √不适用
第三节 重要事项
1、公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
报告期内,公司实现营业收入137,788.13万元,与去年同期基本持平,实现归属于上市公司股东的净利润-1,661.33万元。
截至2025年12月31日,公司总资产为502,796.97万元,较年初下降0.41%;归属于上市公司股东的净资产379,606.67万元,较年初下降3.78%。
2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。
□适用 √不适用
证券代码:688105证券简称:诺唯赞 公告编号:2026-008
南京诺唯赞生物科技股份有限公司
第二届董事会第二十二次会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
南京诺唯赞生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)第二届董事会第二十二次会议(以下简称“会议”)于2026年4月10日以邮件方式向全体董事发出会议通知,并于2026年4月21日以现场结合通讯表决的方式召开。本次会议由第二届董事会董事长曹林先生主持,应出席董事9人,实际出席董事9人。本次会议的通知、召开及审议程序符合《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定。会议审议通过如下议案:
1、审议通过《关于2025年度总经理工作报告的议案》
董事会认真听取了相关报告,认为2025年度公司经营管理层根据公司发展战略及经营计划,持续做好各项经营管理工作,认真执行董事会、股东会的各项决议,积极推动了公司持续稳定的发展,该报告真实、客观地反映了公司经营管理层2025年度的主要工作。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
2、审议通过《关于2025年度董事会工作报告的议案》
2025年度,董事会严格按照有关法律法规及公司制度的规定,贯彻实施股东会作出的各项决议,忠实、勤勉地履行了董事会的各项职责,促进了公司的规范运作以及科学决策,充分维护了公司和股东的合法权益。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
本议案尚需提交公司股东会审议。
3、审议通过《关于2025年年度报告及摘要的议案》
董事会认为公司《2025年年度报告》及摘要的编制和审议程序符合相关法律法规及《公司章程》等内部规章制度的规定,内容与格式符合相关规定,真实、准确、完整地反映了公司2025年的财务状况和经营成果等事项,不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《2025年年度报告》及《2025年年度报告摘要》。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
该议案尚需提交公司股东会审议。
4、审议通过《关于公司〈2025年度内部控制评价报告〉的议案》
经审议,董事会认为公司编制的《2025年度内部控制评价报告》真实准确地反映了公司内部控制情况,各项经营活动的风险能够得到合理控制,未发现重大或重要内部控制缺陷,同意通过《2025年度内部控制评价报告》。
本议案在提交董事会审议前已经公司第二届董事会审计委员会确认。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《2025年度内部控制评价报告》。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
5、审议通过《关于2025年度利润分配、资本公积转增股本方案》
公司2025年度利润分配及资本公积转增股本的方案,在结合公司实际情况的同时,综合考虑了公司持续发展及全体股东的长远利益等因素,兼顾了公司股东的即期利益,保证了利润分配的连续性,符合法律法规及《公司章程》的有关规定,不存在损害股东特别是中小股东利益的情形。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于2025年年度利润分配、资本公积转增股本方案及2026年中期分红规划的公告》(公告编号:2026-009)。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
该议案尚需提交公司股东会审议。
6、审议通过《关于〈2025年度募集资金存放与实际使用情况专项报告〉的议案》
董事会认为,公司2025年度募集资金存放与使用情况符合有关上市公司募集资金存放与使用的相关法律法规,以及《公司章程》《募集资金管理制度》等内部规定,及时履行了相关信息披露义务,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,不存在违规使用和存放募集资金的情形。
本议案在提交董事会审议前已经公司第二届董事会审计委员会确认。保荐机构就公司专项报告发表了核查意见。审计机构就公司专项报告出具了鉴证报告。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《2025年度募集资金存放与实际使用情况专项报告》及相关文件(公告编号:2026-010)。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
7、审议通过《关于2025年度计提资产减值准备及核销部分资产的议案》
公司本次拟计提资产减值准备与部分资产核销,是依据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定,结合公司实际业务情况及行业市场变化等因素影响,并基于谨慎性原则拟对可能发生资产减值损失的资产计提减值准备,对符合核销条件的资产予以核销,可客观、公允地反映公司的财务状况及经营成果。综上,董事会同意公司本次拟计提资产减值准备及核销部分资产。
本议案在提交董事会审议前已经公司第二届董事会审计委员会确认。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于2025年度计提资产减值准备及核销部分资产的公告》(公告编号:2026-011)。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
该议案尚需提交公司股东会审议。
8、审议通过《关于〈2025年度“提质增效重回报”专项行动方案的评估报告暨2026年度“提质增效重回报”专项行动方案〉的议案》
为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,以进一步提升公司经营效率,强化市场竞争力,保障投资者权益,提振市场信心,树立良好的资本市场形象,公司董事会特制定《2025年度“提质增效重回报”专项行动方案评估报告暨2026年度“提质增效重回报”专项行动方案》。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《2025年度“提质增效重回报”专项行动方案评估报告暨2026年度“提质增效重回报”专项行动方案》。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
9、审议通过《关于公司〈2025年度可持续发展报告〉的议案》
为更好地反映公司在环境、社会及公司治理方面履行的企业社会责任,加强公司与投资者及社会各界的联系,公司编制了《2025年度可持续发展报告》。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《2025年度可持续发展报告》。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
10、审议通过《2025年度独立董事独立性评估报告》
经核查公司独立董事蔡江南先生、夏宽云先生、董伟先生的任职经历以及签署的相关自查文件,2025年度上述人员未在公司担任除独立董事及董事会专门委员会委员以外的任何职务,也未在公司主要股东公司担任任何职务,与公司以及主要股东之间不存在利害关系、重大业务往来或其他可能妨碍其进行独立客观判断的关系。
因此,董事会认为公司独立董事在2025年度始终保持高度的独立性,其履职行为符合相关法律法规对独立董事独立性的相关要求。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《董事会关于2025年度独立董事独立性情况的专项报告》。
本议案涉及独立董事独立性自查,独立董事蔡江南先生、夏宽云先生、董伟先生回避表决。
表决结果:同意6票,反对0票,弃权0票;回避3票。
11、审议通过《关于公司董事2025年度薪酬执行情况及2026年度薪酬方案的议案》
本议案由董事会薪酬与考核委员会事先确认,全体委员回避表决,一致同意直接提交董事会审议。本议案涉及全体董事薪酬,全体董事回避表决。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于2026年度董事、高级管理人员薪酬方案的公告》(公告编号:2026-012)。
表决结果:同意0票,反对0票,弃权0票;回避9票。
该议案尚需提交公司股东会审议。
12、审议通过《关于公司高级管理人员2025年度薪酬执行情况及2026年度薪酬方案的议案》
本议案由董事会薪酬与考核委员会事先确认,同意提交董事会审议,委员曹林先生回避表决。
本议案涉及董事兼高级管理人员曹林先生、胡小梅女士、张力军先生薪酬事项,以上三名董事回避表决。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于2026年度董事、高级管理人员薪酬方案的公告》(公告编号:2026-012)
表决结果:同意6票,反对0票,弃权0票;回避3票。
13、审议通过《关于公司〈董事会审计委员会对2025年度会计师事务所履行监督职责情况报告〉的议案》
2025年度,公司董事会审计委员会严格遵守有关法律法规及《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》等有关规定,充分发挥专业委员会审查和监督的作用,对会计师事务所相关资质和执业能力等进行了审查,在年报审计期间与会计师事务所进行了充分的讨论和沟通,督促会计师事务所及时、准确、客观、公正地出具审计报告,切实履行了审计委员会对会计师事务所的监督职责。
本议案在提交董事会审议前已经公司第二届董事会审计委员会确认。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《董事会审计委员会对2025年度会计师事务所履行监督职责情况报告》。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
14、审议通过《关于〈2025年度会计师事务所履职情况评估报告〉的议案》
立信会计师事务所(特殊普通合伙)在公司年报审计过程中坚持以公允、客观的态度进行独立审计,表现了良好的职业操守和业务素质,按时完成了公司2025年年度报告审计相关工作,审计行为规范有序,出具的审计报告客观、完整、清晰、及时。
本议案在提交董事会审议前已经公司第二届董事会审计委员会确认。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《2025年度会计师事务所履职情况评估报告》。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
15、审议通过《关于使用闲置自有资金进行委托理财的议案》
董事会认为公司使用闲置自有资金进行委托理财,有利于提高闲置自有资金的存放收益,不会影响公司日常经营资金需求及公司主营业务的正常开展,相关审议程序符合有关规定,不存在损害公司及全体股东特别是中小股东的利益的情形。
本议案在提交董事会审议前已经公司第二届董事会审计委员会确认。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
16、审议通过《关于作废处理2023年限制性股票激励计划限制性股票的议案》
董事会认为,公司本次作废处理2023年限制性股票激励计划剩余已授予尚未归属的限制性股票,系根据相关规定与实际情况实施,不会对公司的财务状况和经营成果产生重大实质性影响,不会影响公司核心团队的稳定性。本次限制性股票作废后,公司2023年限制性股票激励计划实施完毕。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于作废处理2023年限制性股票激励计划限制性股票的公告》(公告编号:2026-015)。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
17、审议通过《关于修订部分公司治理制度的议案》
为落实《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《关于短线交易监管的若干规定》等相关法律法规的规定,规范公司董事、高级管理人员的薪酬管理,加强公司董事、高级管理人员所持公司股份的管理,公司分别修订《董事和高级管理人员薪酬管理制度》《董事、高级管理人员所持本公司股份及其变动管理制度》,具体内容请见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的制度全文。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
公司《董事和高级管理人员薪酬管理制度》尚需提交公司股东会审议。
18、审议通过《关于2026年度担保额度预计的议案》
公司本次年度担保额度预计,系基于公司实际经营业务开展需要,拟为合并报表范围内的全资子公司提供授信担保,有利于整体业务战略目标的执行,总体风险可控,也不存在损害公司及股东利益的情形。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于2026年度担保额度预计的公告》(公告编号:2026-017)。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
19、审议通过《关于新增2026年度日常关联交易的议案》
董事会认为,本次拟新增日常关联交易预计事项是基于公司日常业务开展实际情况,在公平、自愿、平等、互利的基础上进行,定价方式平等、合理,不会对公司及公司财务状况、经营成果产生不利影响,不存在损害公司及全体股东、特别是中小股东利益的情形,公司主营业务不会因此形成对关联人的依赖,不影响公司的独立性。公司独立董事专门会议已事先审核相关事项,并一致同意提交董事会审议。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于增加2026年度日常关联交易预计的公告》(公告编号:2026-018)。
本议案关联董事曹林先生、张力军先生、唐波先生已回避表决。
表决结果:同意6票,反对0票,弃权0票,回避3票。
20、审议通过《关于2026年中期分红方案的议案》
公司拟定的2026年中期分红规划,符合《公司章程》相关规定,可进一步提高投资者回报水平。为简化分红程序,董事会提请股东会授权董事会在符合分红条件下处理2026年中期利润分配的一切相关事宜,授权期限为授权事项自2025年年度股东会审议通过之日起至公司2026年年度股东会召开之日止。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于2025年年度利润分配、资本公积转增股本方案及2026年中期分红规划的公告》(公告编号:2026-009)。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
该议案尚需提交公司股东会审议。
21、审议通过《关于2026年度第一季度报告的议案》
董事会认为公司《2026年第一季度报告》的编制和审议程序符合相关法律法规及《公司章程》等内部规章制度的规定,内容与格式符合相关规定,真实、准确、完整地反映了公司2026年第一季度的财务状况和经营成果等事项,不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《2026年第一季度报告》。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
22、审议通过《关于提请召开2025年年度股东会的议案》
董事会就本次会议审议相关事项,提请于2026年5月13日召开公司2025年年度股东会。
具体会议通知详见公司同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于召开2025年年度股东会的通知》(公告编号:2026-019)。
表决结果:同意9票,反对0票,弃权0票。
特此公告。
南京诺唯赞生物科技股份有限公司
董事会
2026年4月23日
证券代码:688105证券简称:诺唯赞 公告编号:2026-009
南京诺唯赞生物科技股份有限公司
关于2025年年度利润分配、资本公积转增股本方案及2026年中期分红
规划的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
● 分配比例、转增比例:每10股派发现金红利5.00元(含税),每10股转增3股,不送红股。
● 本次利润分配及资本公积金转增股本以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减南京诺唯赞生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)回购专用证券账户中的股份为基数,具体日期将在权益分派实施公告中明确。
● 在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,公司拟维持每股现金分红比例、转增比例不变,相应调整现金红利总额和转增总额,并将另行公告具体调整情况。
● 未触及《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称“《科创板股票上市规则》”)第12.9.1条第一款第(八)项规定的可能被实施其他风险警示的情形。
一、利润分配预案内容
(一)利润分配方案的具体内容
经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2025年12月31日,公司2025年度合并报表实现归属于上市公司股东的净利润为-16,613,335.93元人民币,公司2025年末母公司可供分配利润为人民币1,322,101,816.88元。公司2025年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数分配利润及资本公积金转增股本,具体分配方案如下:
1、拟向全体股东每10股派发现金红利5.00元(含税),同时进行资本公积金转增股本,向全体股东每10股转增3股。截至2026年3月31日,公司总股本为397,734,544股,扣除目前回购专户的股份余额232,811股后,参与分配的股数为397,501,733股,以此计算合计拟派发现金红利198,750,866.50元(含税);转增119,250,520股。本次转增完成后,公司总股本为516,985,064股(最终以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记结果为准)。
根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一回购股份》第八条规定:“上市公司以现金为对价,采用集中竞价方式、要约方式回购股份的,当年已实施的股份回购金额视同现金分红金额,纳入该年度现金分红的相关比例计算。”,2025年度,公司通过集中竞价方式回购股份金额为4,621,677.79元(不含佣金、过户费等交易费用)。
综上,2025年度公司现金分红的总额为203,372,544.29元(含税),同时转增119,250,520股。
如在分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因新增股份上市、股份回购等事项导致公司总股本发生变化的,则以未来实施分配方案的股权登记日的总股本扣除公司回购专用证券账户中的股份为基数,按照每股分配、转增比例不变的原则对分配总额进行调整,并将另行公告具体调整情况。
本次利润分配预案尚需提交公司2025年年度股东会审议。
(二)是否可能触及其他风险警示情形
■
二、2026年中期分红规划
公司为提高投资者回报力度,根据中国证监会《上市公司监管指引第3号一上市公司现金分红》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规,并结合公司实际情况,拟在满足现金分红条件且不影响公司正常经营和持续发展的情况下进行中期现金分红,中期现金分红金额不超过相应期间归属于上市公司股东的净利润。
为简化分红程序,董事会提请股东会授权董事会在符合分红条件下处理2026年中期利润分配的一切相关事宜,包括但不限于决定是否进行利润分配、制定利润分配方案以及实施利润分配,授权期限为授权事项自2025年年度股东会审议通过之日起至公司2026年年度股东会召开之日止。
三、公司履行的决策程序
(一)董事会会议的召开、审议和表决情况
公司于2026年4月21日召开第二届董事会第二十二次会议,审议通过了《关于2025年度利润分配、资本公积转增股本方案的议案》《2026年中期分红方案的议案》,同意本次利润分配、资本公积转增股本的方案以及2026年中期分红规划,并同意将相关议案提交公司2025年年度股东会审议。
(二)审计委员会意见
公司第二届董事会审计委员会于2026年4月21日召开2026年第四次会议,审议通过了《关于2025年度利润分配、资本公积转增股本方案的议案》及《2026年中期分红方案的议案》。审计委员会认为公司上述方案、规划及其决策程序符合相关法律法规及《公司章程》的规定,充分考虑了公司盈利情况、现金流状态及未来资金需求等各种因素,符合公司经营现状与发展规划,有利于公司持续稳定健康发展,不存在损害公司及全体股东尤其中小股东利益的情形。综上,公司审计委员会同意公司本次利润分配、资本公积转增股本方案及2026年中期分红规划,并同意将该事项提交公司董事会审议。
四、相关风险提示
本次利润分配、资本公积转增股本方案及2026年中期分红规划,综合考虑了公司发展阶段、未来的资金需求等因素,不会对公司经营现金流产生重大影响,不会影响公司正常经营和长期发展。
本次利润分配、资本公积转增股本方案及2026年中期分红规划尚需经公司2025年年度股东会审议通过后方可实施。公司2026年中期分红方案需结合公司2026年未分配利润与当期业绩等因素做出合理规划并拟定具体方案。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
南京诺唯赞生物科技股份有限公司
董事会
2026年4月23日
证券代码:688105 证券简称:诺唯赞 公告编号:2026-010
南京诺唯赞生物科技股份有限公司
2025年度募集资金存放
与实际使用情况的专项报告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一规范运作(2025年5月修订)》的相关规定,南京诺唯赞生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)就2025年度募集资金存放与使用情况作如下专项报告:
一、募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会《关于同意南京诺唯赞生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]2367号文)核准,公司向社会公开发行人民币普通股(A股)40,010,000股,每股面值人民币1.00元。截至2021年11月9日止,公司已向社会公开发行人民币普通股(A股)40,010,000股,每股发行价格人民币55.00元,募集资金总额人民币2,200,550,000.00元,扣除各项发行费用人民币91,379,779.41元后的剩余募集资金净额为人民币2,109,170,220.59元,其中超募资金人民币907,045,220.59元。
上述募集资金于2021年11月9日全部到位,业经立信会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并由其出具“信会师报字[2021]第ZA15793号”验资报告。公司对募集资金采取了专户存储管理制度。
截至2025年12月31日,公司募集资金使用及结余情况如下:
募集资金基本情况表
单位:万元 币种:人民币
■
注:如有尾差,系四舍五入所致。
二、募集资金管理情况
公司已根据有关法律法规及规范性文件的要求,结合公司实际情况,制定了《募集资金管理制度》。公司对募集资金采取专户存储与管理,在银行设立了募集资金专户,并及时与保荐机构、募集资金专户监管银行签署了《募集资金专户存储三方监管协议》或《募集资金专户存储四方监管协议》。公司签订的相关监管协议与上海证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异。
至2025年12月31日,公司均严格按照相关法规、内部管理制度及监管协议的要求,存放与使用募集资金,确保专款专用。
截至2025年12月31日,募集资金专户存储情况如下:
募集资金存储情况表
单位:万元 币种:人民币
■
三、本年度募集资金的实际使用情况
(一)募集资金投资项目资金使用情况
截至2025年12月31日,公司累计使用募集资金人民币215,504.71万元。具体情况详见附表1《募集资金使用情况对照表》。
(二)募投项目先期投入及置换情况
本报告期,公司不涉及募投项目先期投入与置换事项。
(三)用闲置募集资金暂时补充流动资金情况
本报告期,公司不存在用闲置募集资金暂时补充流动资金的情况。
(四)对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况
本报告期,本公司不存在使用闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品的情况。
(五)用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况
2024年12月11日、2024年12月30日,公司分别召开第二届董事会第十四次会议、2024年第一次临时股东会,审议通过《关于变更部分募集资金用途暨使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,将超募资金投资项目“生产基地项目一期工程”项目尚未使用的募集资金用途变更为永久补充流动资金,用于公司日常经营和业务发展。2025年1月16日,因公司“生产基地项目一期工程”相关专项账户中的资金已按规定用途使用完毕,公司完成相关账户注销。(公司公告:2024-066、069、075,2025-003)
(六)超募资金用于在建项目及新项目(包括收购资产等)或回购本公司股份并注销的情况
报告期内,公司不存在超募资金用于在建项目及新项目(包括收购资产等)或回购本公司股份并注销的情况。
(七)节余募集资金使用情况
报告期内,公司不存在将节余募集资金用于其他募投项目或非募投项目的情况。
(八)募集资金使用的其他情况
无。
四、变更募投项目的资金使用情况
报告期内,公司不存在变更募投项目的情况。
五、募集资金使用及披露中存在的问题
公司按照相关法律法规、规范性文件的规定和要求,及时、真实、准确、完整地披露了公司募集资金的存放及实际使用情况,不存在违规使用及管理募集资金的情况。公司对募集资金的投向和进展情况均如实履行了信息披露义务。
六、会计师事务所对公司年度募集资金存放与使用情况出具的鉴证报告的结论性意见。
立信会计师事务所认为:诺唯赞2025年度募集资金存放与使用情况专项报告在所有重大方面按照中国证券监督管理委员会《上市公司募集资金监管规则》(证监会公告〔2025〕10号)、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》以及《上海证券交易所上市公司自律监管指南第1号一一公告格式》的相关规定编制,如实反映了诺唯赞2025年度募集资金存放与使用情况。
七、保荐人或独立财务顾问对公司年度募集资金存放与使用情况所出具的专项核查报告的结论性意见。
保荐机构认为:截至2025年12月31日,公司募集资金存放和使用情况符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等法律法规和规范性文件的要求,对募集资金进行了专户存储和专项使用,并相应履行了相关信息披露义务,募集资金具体使用情况与披露情况一致,不存在募集资金使用违反相关法律法规的情形。
特此公告。
南京诺唯赞生物科技股份有限公司
董事会
2026年4月23日
(下转351版)

