江苏恒瑞医药股份有限公司2026年第一季度报告
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示
公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第一季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
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(二)非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位：股
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注：
1.截至报告期末公司普通股股东总数458,321户，其中A股458,309户；H股登记股东12户。
2.HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有。
持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
一、经营业绩概述
2026年第一季度，公司实现营业收入81.41亿元，同比增长12.98%；归属于上市公司股东的净利润22.82亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21.72亿元，同比增长16.59%。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入22.24亿元，其中费用化研发投入16.51亿元。
（一）创新药销售收入保持稳健增长
2026年第一季度，公司创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入的比重达61.69%。创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入33.13亿元，同比增长11.63%，占整体创新药销售收入的73.20%。非肿瘤产品收入12.13亿元，同比增长92.13%，占整体创新药销售收入的26.80%。随着新产品及新适应症的持续获批，以及已纳入医保的创新药逐步准入进院，公司将力争全年创新药销售收入实现超过30%的增长。
（二）对外许可业务收入持续确认
创新药对外许可业务报告期内确认收入7.87亿元，主要系GSK根据履约义务的完成进度确认的收入。
（三）仿制药销售收入有所下滑
受国家及地方集采、公司战略性资源投入收缩等因素影响，报告期内公司仿制药销售收入有所下滑。随着创新药销售收入持续增长，仿制药销售收入在总销售收入的占比将逐步降低，公司收入结构进一步优化，创新驱动的发展格局更加稳固。
二、报告期内研发进展
（一）新药和新适应症获批方面，3项创新成果获批，分别为：
（1）公司自主研发的1类创新药、全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液获批上市，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
（2）公司自主研发的HER2 ADC、1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗新增适应症：本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是瑞康曲妥珠单抗获批上市的第2项适应症，也是在乳腺癌领域获批的首个适应症，该适应症在获批后一个月内已被快速纳入2026版中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南。
（3）公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增适应症：本品联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。这是海曲泊帕获批上市的第3个适应症，该产品由此成为中国首个且目前唯一获批SAA一线适应症的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。
（二）上市申报方面，8项新药上市申请获受理，包括肿瘤创新产品瑞康曲妥珠单抗（Her2 ADC）用于治疗HER2阳性结直肠癌、非肿瘤创新产品SHR-1918注射液（ANGPTL3）用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症等（详见附表1）。
（三）临床研发方面，报告期内累计取得临床试验批准通知书26个（按品种适应症计）；2026年以来获得CDE突破性治疗品种认定6项（详见附表2），包括肿瘤创新产品HRS-4642注射液（KRAS G12D）和瑞康曲妥珠单抗（Her2 ADC），以及非肿瘤创新产品HRS-5346片（Lp(a)）等。其中瑞康曲妥珠单抗已11次被纳入突破性治疗品种名单。
附表1-药品上市许可申请获受理情况
附表2-纳入突破性治疗品种情况
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四、季度财务报表
(一)审计意见类型
□适用 √不适用
(二)财务报表
合并资产负债表
2026年3月31日
编制单位：江苏恒瑞医药股份有限公司
单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：孙飘扬 主管会计工作负责人：刘健俊 会计机构负责人：武加刚
合并利润表
2026年1一3月
编制单位：江苏恒瑞医药股份有限公司
单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计
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本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元，上期被合并方实现的净利润为：0元。
公司负责人：孙飘扬 主管会计工作负责人：刘健俊 会计机构负责人：武加刚
合并现金流量表
2026年1一3月
编制单位：江苏恒瑞医药股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：孙飘扬 主管会计工作负责人：刘健俊 会计机构负责人：武加刚
(三)2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2026年4月22日
