一品红药业集团股份有限公司2025年年度报告摘要

证券代码：300723 证券简称：一品红 公告编号：2026-017

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

广东司农会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

非标准审计意见提示

□适用 √不适用

公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用 √不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用 √不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 □不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

■

2、报告期主要业务或产品简介

（一）主营业务

一品红药业集团股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）创建于2002年，总部位于粤港澳大湾区生物医药产业高地一一广州国际生物岛，2017年11月在深交所上市。历经20余年的发展，公司以医药制造业务为主导，业务覆盖医药全产业链，是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业，主要聚焦于儿童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）和特色中成药等领域。

截至本报告披露之日，公司共有218个药品注册批件（含原料药登记号），其中国家医保品种97个、国家基药品种26个、国家中药保护品种2个。

报告期，公司实现营业收入93,227.05万元，归母净利润-33,779.46 万元。截至2025年12月31日，公司总资产404,223.93万元。

公司始终坚持创新、恪守品质，努力为患者提供更多品质更优、药效更佳的药物，惠及民生、回馈社会，为人类生命健康不懈奋斗。公司高度重视创新研发，2025年自主研发投入约20,199.01万元，占公司营业收入的21.67%。2025年至今公司新增产品注册批件28个，体现了公司强劲的研发创新实力及转化能力。

（二）主要产品

1、儿童药产品

目前，公司共有30个儿童药注册批件, 治疗范围覆盖了0~14岁儿童全年龄段，儿童疾病领域70%以上病种，可用于治疗儿童流感、感冒、感染性疾病、功能性消化不良、手足口病、湿疹、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司有8个在研儿童药项目，涵盖消化代谢、哮喘等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。报告期，国家药品监督管理局批准公司持有的芩香清解口服液为国家中药二级保护品种《中药保护品种公告（第32号）》（2025年第116号），此举有利于强化对公司产品的知识产权保护，有利于提升该产品在儿童药领域的市场竞争力。截至本报告披露之日，公司新增获批125ml:2.5g羧甲司坦口服溶液和复方聚乙二醇（3350）电解质散等4个产品批件。

2、慢病药产品

公司现有慢病药注册批件76个，涵盖心脑血管疾病、肝病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，在研慢病药项目18个，多数产品具有独家专利和独特治疗优势。截至本报告披露之日，公司新增艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂、重酒石酸利斯的明口服溶液、注射用唑来膦酸浓溶液和草酸艾司西酞普兰滴剂等11个慢病药产品注册批件，公司产品品类持续增强。

除了在销品种外，公司在研的创新药氘泊替诺雷（AR882）是一种高效选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症，AR882国内外已完成的所有试验均取得优异结果。AR882全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：对初治及难治性痛风石患者，AR882单药治疗或与别嘌醇联合治疗可以有效降低血清尿酸（sUA）、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全溶解率高。在治疗12个月时，难治性痛风石患者在75mg AR882组和75mg AR882联合别嘌醇组中，分别有43%、57%的患者表现出至少1个目标痛风石完全消退，尿酸盐晶体负荷分别降低了17.4cm3、20.1cm3。与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高，有望成为具有Best-in-class的优势产品。目前，AR882正在进行关键性Ⅲ期临床试验。

报告期，AR882全球研发取得重要的里程碑进展。截至2025年11月，AR882国内外Ⅲ期临床试验完成全部患者入组，标志着距离产品申报上市又近了一步。目前，公司持有AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%市场权益，以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。公司将全力推动AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）的临床研发及后续商业化事宜。

除儿童药和慢病药品外，公司还兼顾其他治疗领域的发展机会。报告期，公司新增获批甲钴胺注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、间苯三酚注射液和盐酸右美托咪定注射液等共计12个产品批件，进一步丰富了公司产品品类。

（三）主要经营模式

公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主要环节包括药品研发、生产、销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体业务模式如下：

1、研发模式

公司已建立自主创新为主的研发体系，以满足临床需求为导向，通过自主研发、合资合作开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。目前，公司建有创新药研究中心、高端仿制药研究中心、现代中药研究中心等多个专业研发中心，拥有经验丰富的创新研发团队，配备具有国际先进水平的科研设备，以开展创新药、改良型新药、高端制剂、中成药产品的研究开发。

2、采购模式

公司实行“以销定采”原则，建有完善的采购管理流程和制度，涵盖供应商管理、品质检验及追溯、采购管理等各个环节。在业务管理上，供应链管理中心负责原材料采购工作，严格遵照GMP要求，采购商品主要包括化学原辅料、中药材、包装材料等，验收合格并留样后入库管理。公司遴选优质供应商，通过现场考察、小批量采购、批量采购等方式挑选不低于三家质量稳定、供货及时的供应商，并建立供应商目录，每年通过公开招标方式确定年度供货商，并经过公司采购流程审批后执行采购，每批采购物品严格遵守检验程序，检验合格并留样后入库管理。

3、生产模式

公司主要实行“以销定产”原则，即依据销 售计划、库存情况等制定生产计划，结合市场需求适时调整，实现多品种高效生产，以提高均衡生产水平。作为特殊的商品，药品生产必须获得药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》和GMP证书，并按照GMP的要求组织生产。公司严格按照GMP要求和药品相关质量标准组织生产。此外，公司部分产品通过委托生产的方式满足市场业务需求。

4、销售模式

公司通过实行以客户为中心的精细营销管理模式，不断提升公司品牌知名度和影响力。公司已组建兼具医药专业背景的学术团队，通过产品临床医学研究，深入挖掘产品特点和优势，总结提炼产品学术价值和市场策略，科学规划产品营销计划。

此外，公司还积极开拓连锁KA、互联网营销和第三终端市场等新零售渠道，为公司多渠道、可持续发展奠定坚实基础。

3、主要会计数据和财务指标

（1） 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

元

■

（2） 分季度主要会计数据

单位：元

■

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 √否

4、股本及股东情况

（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

■

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

公司是否具有表决权差异安排

□适用 √不适用

（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

■

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

三、重要事项

1.重要研发项目的进展及影响

随着在研项目有序推进，截至披露日，公司自研项目共获得24个品种共28个药品注册批件。具体情况如下：

2025年1月14日，公司披露全资子公司获得苯磺酸氨氯地平片注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得苯磺酸氨氯地平片注册证书的公告》（公告编号：2025-001）。

2025年1月14日，公司披露全资子公司获得甲钴胺注射液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得甲钴胺注射液注册证书的公告》（公告编号：2025-002）。

2025年5月22日，公司披露全资子公司获得酮咯酸氨丁三醇注射液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得酮咯酸氨丁三醇注射液注册证书的公告》（公告编号：2025-037）。

2025年6月5日，公司披露全资子公司获得间苯三酚注射液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得间苯三酚注射液注册证书的公告》（公告编号：2025-039）。

2025年6月5日，公司披露全资子公司获得羧甲司坦口服溶液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得羧甲司坦口服溶液注册证书的公告》（公告编号：2025-040）。

2025年6月10日，公司披露全资子公司获得盐酸右美托咪定注射液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得盐酸右美托咪定注射液注册证书的公告》（公告编号：2025-041）。

2025年6月23日，公司披露全资子公司获得注射用唑来膦酸浓溶液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得注射用唑来膦酸浓溶液注册证书的公告》（公告编号：2025-046）。

2025年7月31日，公司披露全资子公司获得复方聚乙二醇电解质散（III）注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得复方聚乙二醇电解质散（III）注册证书的公告》（公告编号：2025-049）。

2025年7月31日，公司披露全资子公司获得西咪替丁注射液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得西咪替丁注射液注册证书的公告》（公告编号：2025-050）。

2025年8月26日，公司披露全资子公司获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书的公告》（公告编号：2025-057）。

2025年9月2日，公司披露全资子公司获得注射用硫酸艾沙康唑注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得注射用硫酸艾沙康唑注册证书的公告》（公告编号：2025-058）。

2025年9月16日，公司披露全资子公司获得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书的公告》（公告编号：2025-060）。

2025年9月19日，公司披露全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书（45mg），具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书的公告》（公告编号：2025-061）。

2025年9月29日，公司披露全资子公司获得左卡尼汀口服溶液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得左卡尼汀口服溶液注册证书的公告》（公告编号：2025-063）。

2025年10月18日，公司披露全资子公司获得甲硫酸新斯的明注射液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得甲硫酸新斯的明注射液注册证书的公告》（公告编号：2025-065）。

2025年11月25日，公司披露全资子公司获得重酒石酸利斯的明口服溶液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得重酒石酸利斯的明口服溶液注册证书的公告》（公告编号：2025-079）。

2025年11月29日，公司披露全资子公司获得艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂注册证书的公告》（公告编号：2025-080）。

2025年11月29日，公司披露全资子公司获得己酮可可碱缓释片注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得己酮可可碱缓释片注册证书的公告》（公告编号：2025-081）。

2025年11月29日，公司披露全资子公司获得复方聚乙二醇（3350）电解质散注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得复方聚乙二醇（3350）电解质散注册证书的公告》（公告编号：2025-082）。

2025年12月12日，公司披露全资子公司获得左氧氟沙星口服溶液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得左氧氟沙星口服溶液注册证书的公告》（公告编号：2025-084）。

2025年12月24日，公司披露全资子公司获得丙戊酸钠注射用浓溶液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得丙戊酸钠注射用浓溶液注册证书的公告》（公告编号：2025-095）。

2026年1月6日，公司披露全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书（30mg），具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书的公告》（公告编号：2026-002）。

2026年1月30日，公司披露全资子公司获得阿仑膦酸钠口服溶液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得阿仑膦酸钠口服溶液注册证书的公告》（公告编号：2026-006）。

2026年4月11日，公司披露全资子公司获得卡络磺钠注射液注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得卡络磺钠注射液注册证书的公告》（公告编号：2026-013）。

2026年4月17日，公司披露全资子公司获得美阿沙坦钾片注册证书，具体情况见公司在巨潮资讯网发布的《关于全资子公司获得美阿沙坦钾片注册证书的公告》（公告编号：2026-014）。

2.公司其他重大事项

2025年5月20日，公司披露了《关于受让控股子公司少数股东部分股权暨关联交易的公告》（公告编号：2025-034）。经公司第四届董事会第九次会议、第四届监事会第九次会议审议，并于2025年7月1日召开的2025年第二次临时股东大会审议，审议通过了《关于受让控股子公司少数股东部分股权暨关联交易的议案》，同意公司全资子公司瑞奥生物与合作方Arthrosi签订《关于广州瑞安博医药科技有限公司之股权转让协议》，瑞奥生物拟以自有资金680万美元（折合人民币约4,900.96万元）受让公司控股子公司广州瑞安博少数股东Arthrosi 15.25%的股权。2025年12月9日，公司披露了《关于受让控股子公司少数股东部分股权暨关联交易的进展公告》（公告编号：2025-083）。广州瑞安博完成了工商变更登记手续。本次变更登记完成后，公司全资子公司瑞奥生物持有广州瑞安博100.00%的股权。

2025年11月12日，公司披露了《关于公司及子公司涉及诉讼的公告》（公告编号：2025-072）。汇友国际有限公司（以下简称“汇友国际”）就知识产权纠纷向广东省高级人民法院起诉一品红制药、本公司及董事长李捍雄先生、一品红生物医药有限公司、泽瑞药业、联瑞制药、润霖医药。截至本公告披露日，本次诉讼尚未开庭审理。

2025年11月19日，公司披露了《关于非独立董事辞职暨选举第四届董事会职工董事的公告》（公告编号：2025-074）。董事会收到非独立董事杨冬玲女士的书面辞职报告，其因公司治理结构调整申请辞去公司第四届董事会非独立董事职务以及薪酬与考核委员会委员，辞职后将继续在公司担任其他职务。公司于2025年11月18日召开2025年度第三次临时股东大会，审议通过了《关于调整公司治理结构并修订＜公司章程＞的议案》，同日召开了2025年第一次职工代表大会，选举黄良雯女士为公司第四届董事会职工董事，其任期与公司第四届董事会任期一致。

2025年12月16日，公司披露了《关于回购公司股份方案的公告》（公告编号：2025-089）。经公司第四届董事会第十四次会议，审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》。基于对公司未来发展前景的信心以及对公司价值的高度认可，为维护公司持续稳定健康发展以及广大投资者尤其是中小投资者的利益，增强投资者信心，促进公司股票价格合理回归内在价值，董事会同意公司实施股份回购计划。2026年3月16日，公司披露了《关于公司回购股份完成暨股份变动的公告》（公告编号：2026-011）。截至2026年3月13日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份数量为316.22万股，占公司总股本的0.70%，已使用资金总额为10,998.44万元（不含手续费）。公司本次回购股份金额已达到回购方案中的回购金额下限，且不超过回购方案中的回购金额的上限，公司本次回购方案已实施完毕。本次回购符合公司回购方案及相关法律法规的要求。

2025年12月16日，公司披露了《关于拟出售参股公司美国Arthrosi公司股权的公告》（公告编号：2025-088）。经公司第四届董事会第十四次会议，审议通过了《关于拟出售参股公司美国Arthrosi公司股权的议案》。Arthrosi拟与瑞典Swedish Orphan Biovitrum AB (pub1)（斯德哥尔摩证券交易所股票代码：SOBI.ST)下属全资子公司Sobi US Holding Corp.（以下简称：Sobi美国）签署并购协议，Sobi美国拟以9.5亿美元首付款（折合人民币约67.13亿元），以及最高达5.5亿美元（折合人民币约38.87亿元）的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi 100%股权。同时，公司关联方Guangrun Health Industry(HongKong) Co.Limited和Montesy Capital Holding Ltd分别持有的Arthrosi股份将一并出售。2026年2月11日，公司披露了《关于出售参股公司美国Arthrosi公司股权的进展公告》（公告编号：2026-008）。Arthrosi与Sobi美国所达成的并购协议已满足所有交割条件，协议已正式生效。公司子公司瑞騰生物（香港）收到Arthrosi首期并购款11,915.89万美元（折合人民币约82,353.10万元）。此外，公司持有AR882在中国地区（含香港、澳门和中国台湾）100%市场权益，以及优先拥有给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权。目前，AR882正在进行关键性III期临床试验。

2025年12月23日，公司披露了《关于收到控股股东支持公司发展承诺暨关联交易的公告》（公告编号：2025-094）。经公司第四届董事会第十五次会议，审议通过了《关于收到控股股东支持公司发展承诺暨关联交易的议案》。为了支持公司持续稳定健康发展，控股股东广东广润集团有限公司将其子公司Guangrun Health Industry (HongKong) Co.Limited持有Arthrosi的9.07%股权按照E轮投资后的净收益无偿、无条件给予公司，支持公司研发创新发展。

2026年2月12日，公司披露了《关于公司参与国家组织集采药品协议期满品种接续采购拟中选的公告》（公告编号：2026-009）。公司全资子公司一品红制药于近日参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室组织的国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作。根据接续采购办公室于2026年2月10日发布的《国家组织集采药品协议期满品种接续采购拟中选结果公示》，公司共计15个药品品种拟中选本次接续采购。

3.公司子公司重大事项

2025年3月21日，公司披露了《关于子公司获得政府补助的公告》（公告编号：2025-015）。公司全资子公司泽瑞药业收到政府补助资金5,000万元，上述补助资金已到账。

2025年5月29日，公司披露了《关于全资子公司取得药品生产许可证的公告》（公告编号：2025-038）。全资子公司瑞石制药取得了广东省药品监督管理局下发的药品生产许可证，生产范围为原料药（氘泊替诺雷）。

报告期，公司注销了广州一品兴瑞医药科技有限公司、广东福瑞医药科技有限公司2家子公司。