北京康辰药业股份有限公司
关于公司在2026年AACR年会展示
创新药KC1086和KC1101临床前研究数据的公告

证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临2026-024

北京康辰药业股份有限公司

关于公司在2026年AACR年会展示

创新药KC1086和KC1101临床前研究数据的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年4月21日在美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research, AACR）年会，以壁报形式首次公布公司自主研发的创新型抗肿瘤药物“KC1086”和“KC1101”临床前研究数据。现将有关情况公告如下：

一、KC1086

KC1086作为一款强效的KAT6/7双靶点小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。

MYST家族乙酰转移酶 KAT6A/B和KAT7（HBO1）维持启动子近端的组蛋白H3赖氨酸乙酰化（如H3K23ac、H3K14ac），支持多种癌症的谱系转录。

临床前研究数据显示，KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效，在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果，并对靶点产生持续的深度抑制。在联合用药方面，KC1086进一步展现更加优异的体内药效：（1）与哌柏西利（CDK4/6抑制剂）联用，在 ZR-75-1 ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达101%；（2）与氟维司群（雌激素受体降解剂）联用，在T47D乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达83%。此外，KC1086展现出良好的药代动力学特征和安全窗口，具有线性药代动力学特征、高口服生物利用度、低药物蓄积的特点，对心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统均未观察到明显毒性反应或不良影响。

KC1086已于2025年8月启动I期临床试验，目前正在有序推进中；年底成功获得美国FDA的新药临床研究默许。

二、KC1101

TACC3蛋白是TACC蛋白家族中具有明确致癌作用的重要成员，在正常细胞中主要调控有丝分裂过程，保障细胞的正常分裂。在多种癌症类型中均观察到TACC3异常过表达，该种异常与患者不良预后具有显著相关性。

KC1101作为一款TACC3选择性小分子抑制剂，展现出强效的抗肿瘤增殖活性。在多种不同癌细胞系的细胞增殖实验中，KC1101抗肿瘤增殖活性水平约为参照化合物的2倍。在原代肝细胞及外周血单核细胞（PBMC）中，KC1101未观察到细胞毒性。KC1101可诱导细胞发生G2/M期周期阻滞，与TACC3依赖性纺锤体调控机制高度吻合，证实了KC1101的抗肿瘤活性与作用机制的一致性。

KC1101在多个小鼠移植瘤模型中展现出优异的体内药效，在三阴性乳腺癌及结肠癌异种移植模型中，每日一次口服给药，KC1101抗肿瘤生长活性均优于参照化合物。在颅内三阴性乳腺癌及急性髓系白血病模型中，KC1101亦展现出肿瘤抑制效应。此外，KC1101展现出良好的药代动力学特征和安全窗口，KC1101在不同动物种属间变异性较低，呈现较好的成药性特征。

目前，KC1101临床前研究工作有序开展中，公司计划于2026年提交新药临床试验（IND）申请。

三、风险提示

医药创新具有“三高一长”的特征一一高投入、高风险、高回报、长周期，药品从临床试验到投产上市，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来市场竞争均存在诸多不确定性。本次研发进展，对公司近期业绩不会产生重大影响。

公司将按国家有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

北京康辰药业股份有限公司董事会

2026年4月24日