珠海润都制药股份有限公司2025年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用 √不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用 √不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 √不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

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2、报告期主要业务或产品简介

珠海润都制药股份有限公司专注于心脑血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、麻醉类等治疗领域的特色产品生产二十余年，形成从中间体、原料药到制剂纵向一体化的完整产业链。公司持续优化工艺、提升产品质量，在客户的产品研发和商业化生产各阶段工作中，积极为客户提供定制化、质量优良的产品和高效的服务，满足客户需求。

2025年，在医药行业格局不断重塑的进程中，公司依托深厚的技术积累和全产业链的布局优势，有序推进新产品研发、质量提升和市场拓展工作。

（一）原料药及中间体业务

1、概述

公司抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上水平，国内处于领先地位。公司始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS管理体系等规范推进生产、质量控制及环境保护工作，产品质量获得国内外客户高度认可。公司原料药及中间体产品已销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场，同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等新兴市场，与众多国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳定的战略合作关系。

2、主要产品

公司主要原料药及中间体产品有：

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另有沙坦类、拉唑类、沙库巴曲类等多个系列高级中间体在产。

3、经营模式

公司坚持“以客户为中心”的营销服务理念，积极开拓市场，原料药及中间体采用直销、经销相结合的销售模式构建了系统化的营销服务体系；通过加深客户对公司产品和品牌的了解，提高企业品牌的知名度和业界口碑，提升企业的竞争力。同时，营销团队结合全球市场原料药行业发展形势，向公司反馈市场需求和趋势，为公司决策提供有效的分析和建议，帮助公司更好地了解市场，以便公司及时调整短期经营目标和更加科学、合理地制定长远营销战略。

4、经营情况讨论与分析

报告期内，国内外医药行业竞争持续加剧，公司凭借过硬的质量优势，一体化全产业链布局带来的成本优势，多渠道布局的营销优势，公司产品在国内外市场销量继续保持较高的增长态势，公司原料药及中间体业务2025年实现了营业收入50,881.89万元，与上年同期相比上涨3.09%，占公司2025营业收入的比重为43.25%。

报告期内，公司紧密把握市场需求，稳步推进原料药及中间体的研发进程。原料药注册方面，苯磺顺阿曲库铵、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、氢氯噻嗪、硝酸异山梨酯、沙库巴曲缬沙坦钠原料药在CDE原辅包登记平台状态转“A”，获得化学原料药上市申请批准通知书。苯磺酸左氨氯地平、富马酸伏诺拉生、双氯芬酸二乙胺、枸橼酸莫沙必利、甲磺酸倍他司汀、硝酸甘油溶液等在CDE原辅包登记平台提交注册，正在审评中。

报告期内，公司持续优化生产管理和质量控制体系，持续推进精益管理工作实现降本增效，提升产品市场竞争力。在生产管理方面，通过生产流程优化，原料药及中间体的总产量及人均产值增幅明显，其中缬沙坦、沙库巴曲钠、奥美沙坦酯、美阿沙坦钾、磷酸哌喹等核心产品产量增幅较大。在质量管理方面，报告期内，公司顺利通过了美国食品药品监督管理局的现场检查（涉及品种为坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康唑、硫酸羟氯喹）；通过了巴西国家卫生监督局的现场GMP认证（涉及品种为坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦、缬沙坦）；通过了欧洲药品质量管理局的现场检查（涉及品种为奥美沙坦酯），上述事件对公司进一步拓展国际市场产生了积极影响，为公司进一步开拓国外原料药市场奠定了坚实基础，有利于提升公司的国际竞争力。报告期内，公司还接受了多次广东省药品监督管理局药品GMP符合性检查和国内外客户审计，均获顺利通过。报告期内，公司顺利取得新版《药品生产许可证》。截至本报告披露日，公司取得了《食品生产许可证》，标志着公司具备了相关品种的生产资质，可开展相关食品以及食品添加剂生产经营活动，以更好地满足市场需求；对公司未来涉足相关大健康领域业务具有积极意义。

润都荆门公司为高端原料药和中间体专业生产基地。报告期内，润都荆门公司的产能进一步释放，总产量持续提升，其中溴联苯和尼古丁的产量有较大幅度的提升。报告期内，润都荆门公司的苯磺顺阿曲库铵通过湖北省药品监督管理局首次GMP符合性检查；尼古丁化学原料药通过了湖北省药品监督管理局许可增项核查，并收到了国家烟草专卖局下发的《烟草专卖生产企业许可证》，顺利将该证有效期延长至2028年6月30日，核定产能由“不超过国家烟草专卖局核定的数据”变更为“电子烟用烟碱不超过100.0吨/年”。另外，润都荆门公司还收到国家农业农村部审批签发的氟苯尼考（非无菌原料药）的兽药产品批准文号批件，进一步丰富公司产品线和产品结构。

在市场营销方面，报告期内公司通过市场开发精细化管理、优化团队人员架构等措施，在国内外重点市场区域实现了客户数量与订单规模的双增长。报告期内，公司的主要产品及新获批产品在国内市场均取得了良好的市场表现。主要产品如缬沙坦、奥美沙坦酯、磷酸哌喹等凭借稳定的质量和成本优势，市场份额进一步提升，新获批产品如美阿沙坦钾、单硝酸异山梨酯等产品也取得了较大突破；国外市场方面，公司在加深与“一带一路”沿线国家合作的同时，重点加强了对南美、独联体及东南亚等市场的开发力度，通过优化客户结构、提升重点客户合作深度及强化市场信息分析，实现了相关区域销售规模的增长，目前公司服务客户涵盖五大洲60多个国家和地区。

（二）制剂业务

1、概述

公司核心制剂产品矩阵覆盖心脑血管系统、消化系统、解热镇痛、抗感染、内分泌、呼吸系统及麻醉等治疗领域，主要剂型包括硬胶囊剂、片剂、干混悬剂和小容量注射剂。公司特色肠溶、微丸制剂已形成涵盖10个产品、14个规格（含1种微丸制剂中间体）的完整体系，其中肠溶及缓控释微丸剂凭借突破性药物释放机制，打破了传统剂型的局限性，在慢病治疗领域展现出更广泛的临床适应性和独特的治疗优势。在药品集中带量采购政策驱动下，质量保证、成本控制与研发创新已成为企业核心竞争优势。报告期内，依托“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链优势，公司不断优化销售策略，积极应对市场环境和行业政策变化所带来的挑战。通过优化营销管理、优化中后台联动管理体系、强化院内院外市场品牌、拓展线上电商业务，实现制剂业务核心竞争力的提升。

2、主要产品

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注：本表格中的产品指截至报告期披露日已获批的主要产品。

3、经营模式

公司的制剂业务主要是通过全资子公司一一珠海市民彤医药有限公司进行全国市场推广和营销。报告期内，民彤医药紧扣公司发展部署，围绕“有重点、有深度、有创新”的营销原则，构建精准化市场推广体系。在院内市场，以“单硝酸异山梨酯系列”为核心重点品种，联动降压药打造组合推广方案，以慢病管理为抓手，为患者提供更具性价比的治疗方案。同时，紧跟集采等政策导向，积极推进产品准入工作，进一步提升院内市场份额。

针对院外市场，整合多方资源，由管理层直接对接维护全国零售连锁的中高层，组织“走进润都、了解润都”等活动，达成战略合作。依托市场成熟的商业销售网络，大力拓展心血管等产品在第三终端的业务布局，提升区县市场渠道覆盖，挖掘基层医疗市场潜力。

未来，公司制剂销售将以全产业链布局为基础，借助“润都特色制剂（微丸）”和“特色慢病产品管线（沙坦类）”优势，深度理解电商平台的运营逻辑，重塑工业端至商业端的（B2B）、工业端至消费端（B2C）的全链路服务体系，构建“全渠道、全产品、全终端、全覆盖”的多元销售模式。

4、经营情况讨论与分析

报告期内，公司响应国家“集采提质扩面”政策及区域联盟等相关政策号召，依托仿制药一致性评价领域形成的竞争优势，积极参与国家级及跨区域集采项目，稳步开拓市场。随着国家药品集采政策的不断深化与推进，公司核心制剂产品的价格呈现了不同程度的下降。2025年，制剂业务营业收入达到64,945.99万元，同比下降4.95%，占公司全年营业收入的55.21%。

报告期内，公司继续坚持创新药与仿制药协同发展，稳步推进制剂研发工作。

2026年4月，公司已收到国家药品监督管理局签发的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液《药品注册证书》。盐酸去甲乌药碱是在发现药用植物“附子”强心有效成分的基础上，进行化学全合成的药物。研究发现，该药物是全新作用机制的β受体激动剂类心脏负荷试验药物，对心血管系统产生正力性和正时性效应，其诱发心肌缺血的机理与人体自然运动负荷试验相似。

盐酸去甲乌药碱注射液为公司研发的全球首创新药，是国内已获批的唯一一款β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验药物，其安全性及有效性已经过多项临床试验验证，为诊断心肌缺血提供了新选择。研究结果表明：盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于心肌灌注显像评估心肌缺血，不良反应轻微，停药后很快缓解或消失，安全性良好，可安全地应用于心肌灌注显像的药物负荷试验。该药品获批上市，对公司研发体系建设与核心技术壁垒构筑具有里程碑式意义。

仿制药方面，截至本报告披露日，公司取得单硝酸异山梨酯片（20mg、10mg）、奥美沙坦酯氨氯地平片（20mg：5mg）、盐酸莫西沙星片（0.4g）、盐酸伐昔洛韦片（0.5g）、缬沙坦氨氯地平片（I）（80mg：5mg）、沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg、100mg）、坎地沙坦酯片（16mg）、布洛芬片（0.2g）共10个药品注册批件；提交了多项药品注册申请，分别为：硝酸异山梨酯注射液（5ml:5mg、10ml:10mg）、美阿沙坦钾片（40mg、80mg）、双氯芬酸钠缓释片（75mg、100mg）、格列齐特片（40mg）、布洛芬片（0.1g）、枸橼酸莫沙必利片（5mg）、呋塞米片（20mg）、盐酸胺碘酮片（0.2g）等。

在制剂生产管理领域，公司通过开展质量提升与流程改进，优化了生产线的配置并增强了自动化程度，提高了制剂的生产效率。报告期内，公司多个制剂产品接受了国家GMP飞行检查和受托方生产许可检查，均获顺利通过，生产质量管理水平获得充分认可。前期承接的各项受托生产项目以及WHO相关产品CDMO项目均按照计划顺利开展。

在市场营销方面，依托“中间体-原料药-制剂”一体化全产业链优势，公司积极参与各地的带量采购项目。报告期内，公司共计执行了9个省级及省际联盟药品集中带量采购项目，并中选了9个药品品种。其中，涉及国家采购相关的，有4个中选品种：江苏联盟的“单硝酸异山梨酯缓释胶囊”、广东联盟的“布洛芬缓释胶囊”和“缬沙坦片”、河南联盟的“缬沙坦氢氯噻嗪片”，以及河北省采的“单硝酸异山梨酯缓释胶囊”。此外，联盟及省级集中带量采购项目，有5个中选品种：广东联盟的“伏立康唑干混悬剂”和“碳酸利多卡因注射液”、“京津冀赣”联盟的“盐酸伊托必利胶囊”、云南昭通的“盐酸伊托必利片”和“盐酸伊托必利胶囊”，以及江苏省集采的“盐酸伐昔洛韦片”。

截至本报告披露日前，公司已中选国家组织集采药品协议期满品种1-8批接续采购产品有：厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、吲达帕胺胶囊、布洛芬缓释胶囊、缬沙坦片、缬沙坦氢氯噻嗪片、单硝酸异山梨酯胶囊、盐酸莫西沙星片、缬沙坦氨氯地平片（I）、单硝酸异山梨酯片、盐酸左布比卡因注射液，共12个品种。这标志着公司在国家集采领域的核心竞争力得到进一步验证，12个中选品种覆盖心血管、抗感染、局部麻醉等多个关键治疗领域，将助力公司进一步扩大核心产品的市场份额，提升品牌在终端市场的影响力，中选产品自2026年3月31日起在全国范围内陆续启动供货。

在进一步夯实院内市场基础的同时，公司也在不断加速院外市场和商业渠道布局，报告期内，公司与百强连锁和区域龙头连锁建立深度合作，全面拓展贴牌业务合作，同时加快整合商业平台和电商平台资源，依托B2B和B2C以及F2C等新渠道的商业资源优势，构筑从“生产端”直达“消费端”的全链路专业服务体系，不断提升核心竞争力。

（三）定制研发生产业务

公司立足长期发展战略，依靠完备的工艺流程、规模化的生产平台、成熟的质量控制体系、富有专业远见的管理团队，可为客户提供原料药、中间体及制剂产品从工艺开发、生产定制及注册申报等方面的“一站式”定制研发生产服务，满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。CMO、CDMO业务板块，已受到客户的认可和信赖，目前公司正在进行的委托研发、生产项目均在顺利推进。公司将持续秉承“客户第一、诚信互惠”的理念，不断优化客户体验，为公司未来业务的发展创造更多的机会。

报告期内，公司CMO、CDMO业务在国内外稳步推进，2025年该业务营业收入为1,451.60万元，较去年同期增加537.84%。

3、主要会计数据和财务指标

（1） 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

单位：元

■

（2） 分季度主要会计数据

单位：元

■

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 √否

4、股本及股东情况

（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

■

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 √不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

■

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

三、重要事项

2024年，广饶县人民检察院发布一则公告称，该院在履行职责中发现，润都股份（002923.SZ）、峨眉山某药业股份有限公司生产、销售有毒有害食品的行为损害了社会公共利益。根据《中华人民共和国民事诉讼法》第五十八条规定，法律规定的机关和有关组织可以提起民事公益诉讼，法律规定的机关和有关组织提起诉讼的，人民检察院可以支持起诉。公司在获悉此公告的第一时间与检察院取得联系，并进行了内部核查：核查结果显示，本公司并未生产、销售有毒有害食品，具体内容详见公司于2024年6月16日在中国证券报、证券日报、证券时报、上海证券报和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于媒体报道有关情况的说明》（公告编号：2024-025）。

2026年3月3日，东营市中级人民法院已就此事作出（2025）鲁05民初39号民事判决书，该案件未将本公司列为被告。

珠海润都制药股份有限公司

董事会

2026年04月28日

证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2026-031

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示：

1.董事会及董事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

3.第一季度财务会计报告是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

（一） 主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

■

（二） 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位：元

■

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况

□适用 √不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

（三） 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因

√适用 □不适用

单位：元

■

二、股东信息

（一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

（二） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 √不适用

三、其他重要事项

□适用 √不适用

四、季度财务报表

（一） 财务报表

1、合并资产负债表

编制单位：珠海润都制药股份有限公司

2026年03月31日

单位：元

■

法定代表人：刘杰 主管会计工作负责人：刘杰 会计机构负责人：石深华

2、合并利润表

单位：元

■

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元，上期被合并方实现的净利润为：0.00元。

法定代表人：刘杰 主管会计工作负责人：刘杰 会计机构负责人：石深华

3、合并现金流量表

单位：元

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（二） 2026年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况

□适用 √不适用

（三） 审计报告

第一季度财务会计报告是否经过审计

□是 √否

公司第一季度财务会计报告未经审计。

珠海润都制药股份有限公司董事会

2026年04月28日

珠海润都制药股份有限公司2026年第一季度报告

证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2026-034

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