454版 信息披露  查看版面PDF

2026年

4月28日

查看其他日期

武汉禾元生物科技股份有限公司

2026-04-28 来源:上海证券报

(上接453版)

一、利润分配预案内容

经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2025年度母公司财务报表净利润为人民币-153,258,179.42元,截至2025年12月31日,母公司累计未分配利润为人民币-1,001,437,434.71元,资本公积为人民币3,548,789,265.92元。

根据《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红》《武汉禾元生物科技股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)等相关规定,并结合公司的财务状况和经营发展的实际情况,公司2025年度不派发现金红利,不送股,不以资本公积金转增股本。

本次利润分配预案尚需提交2025年年度股东会审议。

二、是否可能触及其他风险警示情形

公司上市尚未满三个完整会计年度,因此不触及《科创板股票上市规则》第12.9.1条第一款第(八)项规定的可能被实施其他风险警示的情形。

三、公司履行的决策程序

(一)董事会审计委员会会议的召开、审议和表决情况

公司于2026年4月14日召开第四届董事会审计委员会第十一次会议,审议通过了《关于2025年度利润分配预案的议案》,同意本次利润分配预案并同意将该预案提交公司董事会审议。本方案符合《公司章程》规定的利润分配政策。

(二)董事会会议的召开、审议和表决情况

公司于2026年4月24日召开第四届董事会第十二次会议,审议通过了《关于2025年度利润分配预案的议案》,同意本次利润分配预案并同意将该预案提交公司2025年年度股东会审议。

四、风险提示

(一)公司2025年度利润分配预案符合公司的财务状况及经营发展的实际情况,不会对公司的正常经营活动产生影响。

(二)本次利润分配预案尚需提交公司2025年年度股东会审议,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

武汉禾元生物科技股份有限公司董事会

2026年4月28日

证券代码:688765 证券简称:禾元生物 公告编号:2026-005

武汉禾元生物科技股份有限公司

关于2026年度日常

关联交易预计的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

● 本事项尚需提交公司股东会审议。

● 日常关联交易对公司的影响:武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)与关联方之间的关联交易,为公司日常经营活动中的正常业务往来,关联交易的定价按照公允的定价方式执行,符合相关法律法规及规范性文件的规定,不存在损害公司及股东,尤其是中小股东利益的情形,不会对公司的独立性构成影响。

一、日常关联交易基本情况

(一)日常关联交易履行的审议程序

公司于2026年4月24日召开第四届董事会第十二次会议,审议通过了《关于2026年度日常关联交易预计的议案》。公司董事会在审议该议案时,关联董事丁列明回避表决,出席会议的非关联董事一致同意该议案。此议案审议程序符合相关法律法规的规定。

独立董事专门会议对该议案进行审议,全体独立董事一致同意将该议案提交董事会审议,并形成以下意见:此次年度日常关联交易预计是根据公司2026年生产经营计划,为保证公司正常开展生产经营活动进行的,涉及的关联交易不影响公司的独立性。关联交易定价原则公允、合理,符合市场原则,符合相关法律法规的规定,决策权限合法,不存在损害公司及其股东尤其是中小股东利益的情形。公司董事会在审议该议案时关联董事已履行回避表决程序,该议案经董事会审议通过后提交股东会审议,决策权限、决策程序符合相关法律法规、规范性文件和《公司章程》的相关规定。

本次日常关联交易预计事项尚需提交股东会审议,关联股东需回避表决。

(二)本次日常关联交易预计金额和类别

单位:万元

注1:本次预计金额占同类业务比例、上年实际发生金额占同类业务比例的基数均为2025年度经审计同类业务的发生额;由于与贝达药业股份有限公司及其子公司的业务类型为2025年度公司新增业务,当年已实际发生交易金额较小,2026年度预计金额增长较大,故本次预计金额占同类业务比例偏高;

注2:同一控制下的不同关联人关联交易额度及类型之间可以互相调剂;

注3:若上述数据出现尾数不一致的情况,为四舍五入所致。

(三)前次日常关联交易的预计和执行情况

单位:万元

二、关联人介绍和关联关系

(一)贝达药业股份有限公司

1、关联人的基本情况

统一社会信用代码:913301007463034461

企业类型:股份有限公司(外商投资、上市)

成立日期:2003年1月7日

注册地址:浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号

法定代表人:丁列明

注册资本:42,073.3843万元

经营范围:许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

主要股东:宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)、浙江济和创业投资有限公司、杭州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)

最近一个会计年度的主要财务数据:截至2025年12月31日,总资产1,056,564.66万元,净资产666,768.35万元,营业收入360,933.86万元,净利润28,620.88万元(经审计)。

2、与公司的关联关系:贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业”)直接持有禾元生物5.60%股份,其法定代表人、实际控制人及董事长丁列明先生担任禾元生物董事。

3、履约能力分析:贝达药业为依法存续且经营情况正常的公司,与公司以往的交易合同均正常履行,具备较好的履约能力。公司将就上述交易与相关方签署相关合同或协议,并严格按照约定执行,双方履约具有法律保障。经在中国执行信息公开网查询,贝达药业不属于失信被执行人。

(二)杭州瑞普晨创科技有限公司

1、关联人的基本情况

统一社会信用代码:913301103113985623

企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股)

成立日期:2014年8月8日

注册地址:浙江省杭州市余杭区五常街道联创街188号3号楼10楼

法定代表人:丁列明

注册资本:1,398.2754万元

经营范围:许可项目:药品生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;人体干细胞技术开发和应用;医学研究和试验发展;人体基因诊断与治疗技术开发;生物基材料技术研发;工程和技术研究和试验发展;健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;药物检测仪器销售;技术进出口;货物进出口;化工产品销售(不含许可类化工产品);化妆品批发;化妆品零售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

主要股东:丁列明、尹明、宁波梅山保税港区六谷企业管理合伙企业(有限合伙)

最近一个会计年度的主要财务数据:合作方财务数据较为敏感,故不披露。

2、与公司的关联关系:杭州瑞普晨创科技有限公司(以下简称“瑞普晨创”)系公司董事丁列明控制并担任执行董事的公司。

3、履约能力分析:瑞普晨创为依法存续且经营情况正常的公司,与公司以往的交易合同均正常履行,具备较好的履约能力。公司将就上述交易与相关方签署相关合同或协议,并严格按照约定执行,双方履约具有法律保障。经在中国执行信息公开网查询,瑞普晨创不属于失信被执行人。

(三)杭州星源未来科技有限公司

1、关联人的基本情况

统一社会信用代码:91330110341831603P

企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股)

成立日期:2015年6月18日

注册地址:浙江省杭州市余杭区五常街道联创街188号3号楼7楼

法定代表人:丁列明

注册资本:3,723.529449万元

经营范围:许可项目:检验检测服务;医疗服务;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;化妆品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:医学研究和试验发展;人体基因诊断与治疗技术开发;健康咨询服务(不含诊疗服务)专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);货物进出口;技术进出口;软件开发;仪器仪表销售;实验分析仪器销售;机械设备销售;软件销售;计算机软硬件及外围设备制造;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;互联网销售(除销售需要许可的商品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

主要股东:丁列明、张君飞、杭州瑞忻企业管理合伙企业(有限合伙)

最近一期财务数据:截至2025年9月30日,总资产25,411.89万元,净资产7,028.09万元,主营业务收入6,922.01万元,净利润-1,317.31万元(未经审计)。

2、与公司的关联关系:杭州星源未来科技有限公司(以下简称“星源未来”)系公司董事丁列明控制并担任执行董事的公司。

3、履约能力分析:星源未来为目前经营情况正常的依法存续公司,与公司以往的交易合同均正常履行,具备较好的履约能力。公司就上述交易与相关方签署相关合同或协议,并严格按照约定执行,双方履约具有法律保障。经在中国执行信息公开网查询,星源未来不属于失信被执行人。

三、关联交易主要内容

(一)关联交易主要内容

本次关联交易是公司日常正常业务往来,公司与关联方之间发生的关联交易以市场价格为依据,遵循公平、公正、公允的定价原则,交易双方协商定价。市场价格以交易发生地的市场平均价格为准,在无市场价格参照时,以成本加合理的适当利润作为定价依据。

(二)关联交易协议签署情况

对于2026年度预计范围内发生的日常关联交易,在《关于2026年度日常关联交易预计的议案》经公司股东会审议通过后,交易双方将在交易实际发生时签署具体合同或协议。

四、关联交易目的和对公司的影响

公司的上述关联交易为公司日常经营活动中的正常业务往来,关联交易的定价按照公允的定价方式执行,符合相关法律法规及规范性文件的规定,不存在损害公司及股东,尤其是中小股东利益的情形,不会对公司的独立性构成影响。

特此公告。

武汉禾元生物科技股份有限公司董事会

2026年4月28日

证券代码:688765 证券简称:禾元生物 公告编号:2026-006

武汉禾元生物科技股份有限公司

关于2026年度

向银行申请授信额度的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年4月24日第四届董事会第十二次会议审议通过了《关于公司2026年度向银行申请授信额度的议案》,本次授信无需提交公司股东会审议。现将具体情况公告如下:

为满足公司固定资产投资、日常生产经营需要,2026年度拟向合作银行申请合计不超过6亿元(含)人民币(或等值外币)的授信额度。授信种类包括但不限于:短期流动资金贷款、项目贷款、固定资产贷款等中长期贷款、银行承兑汇票、保函、信用证等业务(具体授信银行、授信额度、授信期限以实际审批为准)。

本次申请的授信额度并不等同于公司实际融资金额。在实际使用过程中,公司将遵循审慎原则,依据实际经营需求,并结合财务风险控制与融资成本等因素,合理确定授信的具体使用金额及用途。在授信期限与可用额度范围内,上述授信额度可循环使用。

公司董事会授权董事长在上述额度内与银行签署相关的合同及法律文件,并授权经营管理层办理相关手续,授权期限自第四届董事会第十二次会议审议通过之日起至2026年年度股东会召开之日止。

特此公告。

武汉禾元生物科技股份有限公司董事会

2026年4月28日

证券代码:688765 证券简称:禾元生物 公告编号:2026-007

武汉禾元生物科技股份有限公司

2025年度募集资金存放、管理

与实际使用情况的专项报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关法律法规,以及《公司章程》《募集资金管理制度》等规定,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“禾元生物”)2025年度(以下简称“报告期”)募集资金存放、管理与实际使用情况报告如下:

一、募集资金基本情况

经中国证券监督管理委员会《关于同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2025〕1468号)核准,并经上海证券交易所同意,公司首次公开发行人民币普通股(A股)89,451,354.00股。募集资金总额为人民币2,599,456,347.24元,扣除与发行相关的费用(不含增值税)人民币169,031,770.68元,募集资金净额为人民币2,430,424,576.56元。本次募集资金已于2025年10月20日全部到位,立信会计师事务所(特殊普通合伙)于2025年10月20日对资金到位情况进行了审验,并出具了《验资报告》(信会师报字[2025]第ZE10627号)。

募集资金基本情况表

单位:元 币种:人民币

注:截至2025年12月31日止,公司募集资金余额1,767,208,043.91元中包含已购买且尚未到期的现金管理产品余额1,614,026,735.17元。

二、募集资金管理情况

(一)募集资金的管理情况

根据《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等有关法规和规范性文件及《公司章程》的规定,公司结合实际情况制定了《募集资金管理制度》,对募集资金的存储、使用、管理及监督等方面作出了明确规定,在制度上保证募集资金的规范使用。

公司于2025年10月17日与保荐机构、招商银行股份有限公司武汉光谷支行、武汉农村商业银行股份有限公司光谷分行营业部、中信银行股份有限公司武汉后湖支行、浙商银行股份有限公司武汉分行营业部、中国银行股份有限公司湖北自贸试验区武汉片区分行、中国民生银行股份有限公司武汉分行营业部、兴业银行股份有限公司武汉分行自贸区支行签署了《募集资金专户存储三方监管协议》。截至2025年12月31日,公司严格按照《募集资金专户存储三方监管协议》的规定存放和使用募集资金。

(二)募集资金专户存储情况

截至2025年12月31日,公司募集资金存放专项账户的存款余额如下:

募集资金存储情况表

单位:元 币种:人民币

注:公司与招商银行股份有限公司武汉光谷支行(账号:127905911310666)、浙商银行股份有限公司武汉分行营业部(账号:5210000010120100688142)、中国银行股份有限公司湖北自贸试验区武汉片区分行(账号:556089241091)签订了协定存款协议,对上述募集资金专户进行管理。

三、2025年度募集资金的实际使用情况

(一)募集资金投资项目(以下简称“募投项目”)的资金使用情况

公司2025年度募集资金实际使用情况对照表详见本报告“附表1:募集资金使用情况对照表”。

(二)募投项目先期投入及置换情况

截至2025年10月20日,公司以自筹资金预先投入募投项目款项合计人民币469,556,343.17元,以自有资金支付的发行费用金额总计为5,187,028.30元(不含增值税)。立信会计师事务所(特殊普通合伙)对上述预先投入及支付发行费用情况进行了专项鉴证,并出具了《关于武汉禾元生物科技股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》(信会师报字[2025]第ZE10633号)。

募集资金置换先期投入表

单位:万元 币种:人民币

除上述使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金46,955.63万元外,公司于2025年11月置换已支付发行费用的自筹资金518.70万元,合计置换募集资金47,474.34万元。

公司于2025年11月21日召开第四届董事会第十一次会议,审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》,同意公司使用募集资金人民币46,955.63万元用于置换预先投入募投项目的自筹资金,使用募集资金人民币518.70万元用于置换已支付发行费用的自筹资金。本次募集资金置换的时间距募集资金到账时间未超过6个月,符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等法律法规、规范性文件的规定。

(三)用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

本报告期内,公司不存在使用闲置募集资金暂时补充流动资金的情况。

(四)对闲置募集资金进行现金管理

公司于2025年11月21日召开了第四届董事会第十一次会议,审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金(含超募资金)进行现金管理的议案》,在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下,按照相关规定严格控制风险,使用不超过人民币21.00 亿元(含本数)的部分闲置募集资金(含超募资金)购买安全性高、流动性好的保本型产品(包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等),使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月内有效,在前述额度及使用期限范围内,资金可以循环滚动使用。保荐人对该事项出具了明确同意的核查意见。

募集资金现金管理审核情况表

单位:万元 币种:人民币

截至2025年12月31日,公司持有的尚未到期的现金管理产品明细情况如下:

募集资金现金管理明细表

单位:万元 币种:人民币

(五)用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

截至2025年12月31日,公司扣除发行费用后超募资金余额为3,042.46万元,其中人民币3,000.00万元用于现金管理。本报告期内,公司不存在使用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款的情况。

(六)超募资金用于在建项目及新项目(包括收购资产等)的情况

本报告期内,公司不存在超募资金用于在建项目及新项目(包括收购资产等)的情况。

(七)节余募集资金使用情况

不适用。

(八)募集资金使用的其他情况

不适用。

(九)其他说明

不适用。

四、变更募投项目的资金使用情况

本报告期内,公司不存在变更募集资金投资项目的情况。

五、募集资金使用及披露中存在的问题

公司按照相关法律法规、规范性文件的规定和要求,及时、真实、准确、完整地披露了公司募集资金的存放及实际使用情况,不存在违规使用及管理募集资金的情况。公司对募集资金的投向和进展情况均如实履行了信息披露义务。

六、会计师事务所对公司年度募集资金存放与使用情况出具的鉴证报告的结论性意见

会计师事务所认为:禾元生物2025年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告在所有重大方面按照中国证券监督管理委员会《上市公司募集资金监管规则》(证监会公告〔2025〕10号)、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》以及《上海证券交易所上市公司自律监管指南第1号一一公告格式》的相关规定编制,如实反映了禾元生物2025年度募集资金存放、管理与使用情况。

七、保荐人或独立财务顾问对公司年度募集资金存放与使用情况所出具的专项核查报告的结论性意见

经核查,保荐机构认为:公司2025年度募集资金存放和使用情况符合《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》《武汉禾元生物科技股份有限公司募集资金管理制度》等法律法规和制度文件的规定,对募集资金进行了专户存储和专项使用,并及时履行了相关信息披露义务,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形,不存在违规使用募集资金的情形,发行人募集资金使用不存在违反国家反洗钱相关法律法规的情形。综上,保荐机构对公司2025年度募集资金存放和使用情况无异议。

特此公告。

附表1:募集资金使用情况对照表

武汉禾元生物科技股份有限公司董事会

2026年4月28日

附表1:

募集资金使用情况对照表

编制单位:武汉禾元生物科技股份有限公司 2025年度 单位:万元

注1:“本年度投入募集资金总额”包括募集资金到账后“本年度投入金额”及实际已置换先期投入金额。

注2:“本年度投入金额”包括募集资金到账后的投入金额及发生于2025年当年的预先投入置换金额。

注3:“截至期末承诺投入金额”以最近一次已披露募集资金投资计划为依据确定。

证券代码:688765 证券简称:禾元生物 公告编号:2026-008

武汉禾元生物科技股份有限公司

关于部分募投项目子项目变更

及金额调整的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

● 武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)拟将2025年首次公开发行股票募集资金投资项目中的“新药研发项目”子项目及其金额进行调整,“新药研发项目”的募集资金投资总金额保持不变。调减子项目HY1004投资金额640.56万元,调减子项目HY1006投资金额11,377.48万元,调减子项目HY1007投资金额10,714.43万元,调增子项目HY1001投资金额5,336.86万元,新增子项目HY1009投资金额11,226.29万元,新增子项目HY1010投资金额6,169.32万元。

● 本次事项已经公司第四届董事会第十二次会议审议通过,尚需提交公司股东会审议。

一、变更募集资金投资项目的概述

(一)募集资金基本情况

经中国证券监督管理委员会《关于同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2025〕1468号)核准,并经上海证券交易所同意,公司首次公开发行人民币普通股(A股)89,451,354.00股。募集资金总额为人民币2,599,456,347.24元,扣除与发行相关的费用(不含增值税)人民币169,031,770.68元,募集资金净额为人民币2,430,424,576.56元。本次募集资金已于2025年10月20日全部到位,立信会计师事务所(特殊普通合伙)于2025年10月20日对资金到位情况进行了审验,并出具了《验资报告》(信会师报字[2025]第ZE10627号)。公司按照相关规定对募集资金进行了专户存储,并与保荐机构、募集资金专户监管银行签订了募集资金三方监管协议。

募集资金投资项目基本情况表

单位:万元 币种:人民币

(二)募集资金使用情况

截至2025年12月31日,公司各募投项目的募集资金使用情况如下:

单位:万元 币种:人民币

(三)本次新药研发项目部分子项目变更及金额调整情况

根据公司在研产品研发进度和后续市场竞争情况,为提高募集资金使用效率及效益,优化资源配置,以“新靶点、新概念、大品种”为原则,进行创新药物研发,提高商业化造血能力,公司拟将“新药研发项目”中的部分研发子项目进行变更,变更前后公司“新药研发项目”拟使用募集资金总金额保持不变。本次新药研发项目部分子项目变更及金额调整情况如下:

1、新增HY1009、HY1010子项目的募集资金投入,所需资金来源于募集资金投入金额调减的子项目募集资金。

2、调增HY1001子项目的募集资金投入,调增的资金来源于募集资金投入金额调减的子项目募集资金。

3、调减HY1004、HY1006、HY1007子项目的募集资金投入,将调减的募集资金全部调整至HY1001、HY1009、HY1010中。

变更募集资金投资项目情况表

单位:万元 币种:人民币

注:截至公告日,变更前后的新药研发项目子项目的投资总额不包含2023年以前已投入的金额。

二、变更募集资金投资子项目的具体原因及新增子项目的具体内容

1、调增子项目“HY1001”投入

HY1001重组人白蛋白注射液(水稻)一一奥福民?已于2025年7月获批在中国上市。募集资金除了部分已用于该项目临床研究外,主要还用于该产品的上市后IV研究和国际多中心临床研究(MRCT)。

2026年2月,根据国家药监局的要求,奥福民?启动了IV期临床研究,该研究为一项多中心、前瞻性、开放标签的真实世界研究,将在更广泛人群中(低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者)开展,计划在全国范围内招募约2000例参与者。目前该研究已完成首例参与者入组及首次给药,研究处于入组阶段。

MRCT项目初期预算是根据在中国完成的III期临床试验设计,结合拟开展这项研究的不同国家地区的研究费用估算得出。公司研发团队于2024-2025年期间与美国FDA召开两次沟通会讨论这项国际多中心研究的方案设计。FDA同意在完成国际多中心Ⅲ期临床研究并达到预期终点后,HY1001可获批血浆来源的人血白蛋白所有现行适应症。根据FDA对研究方案的意见,这项MRCT研究将采用不同于在中国完成的III期研究方案,研究终点和所需样本量进行了修订。

根据目前已有的临床数据、与药监部门的沟通以及临床试验开展情况,结合HY1001的研发策略,公司拟追加募集资金5,336.86万元投入至该项目中。

2、新增子项目“HY1009”投入

为推动科技创新,切实满足人民健康重大需求,秉承禾元生物新药开发“两新一大”(新靶点、新概念、大品种)的发展策略,公司根据已建立的长效药物技术平台技术优势,决定立项HY1009重组胰岛素类似物-人白蛋白融合蛋白(Insulin-OsrHSA)用于治疗1型和2型糖尿病。

全球糖尿病患者基数与增长趋势:根据国际糖尿病联盟(IDF)第11版糖尿病地图,2024年全球成年糖尿病患者达5.89亿,预计2050年增至8.525亿,增幅45%。其中,中国患者数量达1.48亿,占全球25%,但诊断率仅为50.2%,未确诊患者基数庞大。此外,糖尿病并发症如心血管疾病、肾衰竭、视网膜病变等导致全球每年340万人死亡,占全因死亡的9.3%。

胰岛素是糖尿病治疗的最后一道防线,有悠久的发展历史,在糖尿病治疗药物中占据重要地位。作为糖尿病患者最后的防线,通过直接补充外源性胰岛素的方法,适用于所有的1型糖尿病患者以及大部分病程较长的2型糖尿病患者。

自20世纪30年代起,长效胰岛素通过添加锌或鱼精蛋白延缓皮下吸收,但仍需每日1-2次注射。近25年,胰岛素制剂的技术革新催生了长效胰岛素类似物(如甘精胰岛素、地特胰岛素),以及作用更平稳的超长效类似物(如甘精胰岛素U300、德谷胰岛素),实现每日一次给药。然而,现实世界中仅5%-45%患者达到血糖治疗目标,主因频繁注射(年均365次)和复杂剂量调整严重损害依从性。超长效胰岛素的开发旨在突破这一瓶颈,其核心目标是通过延长药效曲线(1-2周)、稳定组织分布及调控受体活性,实现每1-2周一次给药。这种革新不仅可降低血糖波动和低血糖风险,更将注射次数锐减至年均26-52次,显著提升治疗可接受度。尤其对依从性薄弱的青少年1型糖尿病患者,减少注射频次不仅能改善血糖控制,还可降低糖尿病酮症酸中毒复发率。

HY1009是一种专为双周给药设计的基础胰岛素融合蛋白药物。通过创新白蛋白融合技术延长药物作用周期,为临床和糖尿病患者提供安全方便高效的治疗手段,该项目更具有竞争力。该项目预计2026年完成临床前研究后,向CDE申报IND。因此,公司拟增加该项目作为募集资金支持项目,并拟使用募集资金投入11,226.29万元,加快开发进程。

3、新增子项目“HY1010”投入

HY1010是阻断Fcγ受体的重组蛋白。Fcγ受体(FcγR,Fc gamma receptor)是连接体液免疫和细胞免疫的关键节点。它们通过识别免疫球蛋白G(IgG)的Fc段,将抗体介导的特异性识别转化为下游免疫细胞的激活或抑制信号,对维持免疫稳态、抵抗感染以及自身免疫病的发生发展起着决定性作用。因为传统抗体结构含有Fc段,阻断Fcγ受体的抗体反而会激活Fcγ受体,而加重炎症。目前全球尚无靶向阻断Fcγ受体的药物,是临床未被满足的需求。本项目设计的重组阻断蛋白可以有效阻断但不激活Fcγ受体。该项目将为临床治疗基于Fcγ受体机理的自身免疫疾病提供安全、高效、长效的治疗药物。

该项目已经进入临床前研究阶段。因此,公司拟增加该项目作为募集资金支持项目,并拟使用募集资金投入6,169.32万元,加快开发进程。

4、调减子项目“HY1004”投入

HY1004重组瑞替普酶(OsrPA)是为临床血栓性疾病紧急溶栓开发的植物源重组蛋白药物,该产品已经完成临床前研究并获得CDE临床研究批件。

过去,溶栓治疗曾是急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)再灌注治疗的核心手段。2016年发布的《瑞替普酶用于急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗中国专家共识》明确指出,尽管PCI技术发展迅速,但溶栓治疗因其快速、简便的特点,仍是重要的治疗方式,尤其是在无法及时进行PCI的情况下。然而,随着《经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》的确立,介入治疗已稳居心肌梗死救治的核心地位。同时,2024年《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南》也明确指出,对于符合条件的患者,推荐进行机械取栓治疗(I类推荐,A级证据)。

随着经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和机械取栓等技术的普及,以及相关指南的优先推荐,溶栓治疗的临床定位已转变为“候补”或“桥接”角色。在心肌梗死治疗中,瑞替普酶的应用场景被明确限定为“不能及时行直接PCI”的情况。溶栓后,患者仍需尽早接受冠状动脉介入治疗。

近期开展的RECOVERII研究,探索了低剂量冠状动脉内注射瑞替普酶作为直接PCI术中辅助治疗对心肌梗死面积的影响,试图将瑞替普酶的应用延伸至介入治疗的辅助环节。尽管该研究设计严谨,但实际入组人数(36例)远低于计划(306例),这也从侧面反映了溶栓药在心梗介入治疗时代其临床应用价值和市场规模大幅减少。基于当前项目的开发前景及未来市场状况的评估,经过审慎考虑,公司决定终止该项目的后期临床开发,将有限的资金用于更高价值的新药开发,因此,不再将募集资金投入至该项目中。

5、调减子项目“HY1006”投入

HY1006是公司开发的重组人葡萄糖脑苷脂酶蛋白药物,开发适应症是戈谢病(Gaucher disease)的替代治疗。该产品目前尚处在临床前研究阶段。

戈谢病是一种罕见的常染色体隐性遗传性溶酶体贮积症,因葡萄糖脑苷脂酶基因突变导致其底物在肝、脾、骨髓巨噬细胞内积聚(即“戈谢细胞”),主要表现为肝脾肿大、贫血、血小板减少和骨骼受累,属于罕见病。该疾病在中国的研究报道较少,临床诊断尚无常规的诊断手段,临床研究在国内开展尚不具备条件,如进行临床试验需要在西方国家(欧美)进行。基于当前项目的开发前景及未来市场状况的评估,且尚未进入临床研究,公司决定终止该项目的后续开发,将有限的资金用于更高价值的新药开发,因此,不再将募集资金投入至该项目中。

6、调减子项目“HY1007”投入

HY1007长效生长激素是一款由公司开发的白蛋白偶联生长激素蛋白,用于儿童生长激素缺乏性发育障碍的治疗。药效预实验显示,HY1007每隔7天一次给药效果与对照药的7天每天给药的效果相当。该产品目前处在临床前研究阶段。

2025年底,两款长效生长激素成功进入国家医保目录。产品价格降幅高达75%。截至目前,国内已经有4款长效生长激素获批上市;近10家企业的类似长效产品也已进入临床后期或上市申请阶段。基于该项目的市场竞争状况,且尚未进入临床研究,公司决定终止该项目的后续开发,将有限的资金用于更高价值的新药开发,因此,不再将募集资金投入至该项目中。

三、新项目的市场前景和风险提示

公司是一家创新型生物医药企业,拥有全球领先的水稻胚乳细胞生物反应器植物分子医药技术体系。建立了四个核心技术平台:水稻胚乳细胞重组蛋白高效表达平台(OryzHiExp)、重组蛋白纯化技术平台(OryzPur)、重组人白蛋白长效药物技术平台(OryzDura)和水稻重组纳米抗体平台(OryzNab),建立了完善的质量管理体系和产业化体系。这些技术平台覆盖了创新药开发及产业化的全部技术环节,形成了从早期药物研发到后期商业化领先的研发优势和雄厚的技术储备。公司在研药物均来自于自主研发平台的开发,确保了可持续的创新能力,以及完整的创新药研发能力,可以保障项目后续实施。公司现已实现奥福民?产品商业化落地,正系统化推进商业化能力建设,通过市场验证持续积累规模化推广经验,逐步构建覆盖市场准入、渠道拓展、终端覆盖及品牌建设的完整商业化体系,为后续管线产品的市场转化奠定坚实基础。公司将持续结合资金储备情况进行整体衡量,合理规划目前的研发管线,将现有资源进行合理配置。

公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整,是基于国家新药审批政策变化、市场变化和产品研发进展等实际情况做出研发战略调整的审慎决定,有利于提高募集资金的利用效率,优化资源配置,为公司产品研发提供了资金支持,有利于公司长远发展。本次变更部分募投项目子项目金额不会对公司的正常经营产生不利影响,符合公司长期发展规划和全体股东的利益。公司将加强对募投项目进度的监督,以提高募集资金的使用效益。

同时,公司也将在新药研发中面临如下风险:

(一)新药研发风险

药品研发具有高投入、高风险、周期长等特点。国内外医药主管部门对新药审批经历的临床前研究、药学研究、临床试验、注册等多个环节均进行严格规定。虽然公司正积极推进在研新药项目的临床进展,提升在研产品的成药率,但药品研发仍存在临床实施效果不及预期、研发周期延长、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期的风险。

(二)募投项目的实施风险

生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点,从实验室研究到新药获批上市是一个漫长历程,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市等诸多复杂环节,每一环节都有可能面临失败风险。在创新药研发项目的实施过程中,面临着技术开发的不确定性、临床试验、政策环境、监管审批等诸多客观条件变化的因素,都有可能影响项目能否按时推进、在研药品能否成功获批上市、项目实施结果能否实现预期效果。一旦募集资金投资不能实现预期收益,将对公司的生产经营和未来发展产生不利影响。

四、如新项目尚需有关部门审批,说明有关情况

新增子项目目前所处研究阶段无需进行审批或备案;后续阶段将按照相关要求办理相关的备案、审批等手续。

五、履行的审议程序

(一)董事会战略决策委员会意见

公司于2026年4月14日召开第四届董事会战略决策委员会第五次会议,审议通过《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》。战略决策委员会认为:本次募投项目子项目及金额调整是基于市场环境及公司实际经营情况,符合公司业务发展规划,不存在损害公司及全体股东利益的情形,同意该事项。

(二)董事会意见

公司于2026年4月24日召开第四届董事会第十二次会议,审议通过《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》。董事会认为:本次募集资金子项目及金额调整符合公司发展战略及项目实际推进情况,有利于提升募集资金使用效率及公司整体效益,符合公司实际情况及长远发展规划,同意将该议案提交公司股东会审议。

六、专项核查意见

经核查,保荐人认为:公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整事项已经公司董事会战略决策委员会及董事会审议通过,履行了现阶段必要的审议和决策程序,相关议案尚需提交公司股东会审议。公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整事项系根据公司实际研发需求进行的调整,有助于公司相关研发项目的顺利实施,符合公司实际经营发展需要,不会对公司当前及未来的生产经营产生重大不利影响,不存在损害公司及投资者利益的情形。上述事项符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规、规范性文件的相关规定。综上,保荐人对公司本次部分募投项目子项目变更及金额调整事项无异议。

特此公告。

武汉禾元生物科技股份有限公司董事会

2026年4月28日

证券代码:688765 证券简称:禾元生物 公告编号:2026-009

武汉禾元生物科技股份有限公司

关于使用部分暂时闲置募集资金

临时补充流动资金的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

● 临时补流募集资金金额:不超过人民币10000万元。

● 补流期限:自2026年4月24日第四届董事会第十二次会议审议通过起不超过12个月。

武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年4月24日召开第四届董事会第十二次会议审议通过了《使用部分暂时闲置募集资金临时补充流动资金的议案》。根据募集资金投资项目的资金使用计划及项目的建设进度,在确保不影响募集资金投资项目建设进度的前提下,为了提高募集资金使用效率、降低公司财务成本、解决公司运营发展的资金需求,公司及全资子公司拟使用不超过人民币1亿元(含本数)的暂时闲置募集资金临时补充流动资金,用于与主营业务相关的生产经营。使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过12个月。公司及全资子公司将设立募集资金临时补充流动资金专项账户。现将有关事项公告如下:

一、募集资金基本情况

经中国证券监督管理委员会《关于同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2025〕1468号)核准,并经上海证券交易所同意,公司首次公开发行人民币普通股(A股)89,451,354.00股。募集资金总额为人民币2,599,456,347.24元,扣除与发行相关的费用(不含增值税)人民币169,031,770.68元,募集资金净额为人民币2,430,424,576.56元。本次募集资金已于2025年10月20日全部到位,立信会计师事务所(特殊普通合伙)于2025年10月20日对资金到位情况进行了审验,并出具了《验资报告》(信会师报字[2025]第ZE10627号)。

公司对上述募集资金进行专户存储管理,扣除保荐及承销费用后的募集资金已存入募集资金专户,并已与存放募集资金的商业银行、保荐机构签订了《募集资金三方监管协议》。

二、募集资金投资项目的基本情况

截至2025年12月31日,公司2025年首次公开发行股票募集资金投资项目基本情况如下:

注:截至2025年12月31日,募集资金账户余额176,720.80万元中包含已购买且尚未到期的现金管理产品余额161,402.67万元。

三、本次使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的计划

根据募集资金投资项目的资金使用计划及项目的建设进度,在确保不影响募集资金投资项目建设进度的前提下,为提高募集资金使用效率,降低公司财务成本,公司及全资子公司拟使用不超过人民币1亿元(含本数)的闲置募集资金暂时补充流动资金,使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过12个月,并且公司将随时根据募投项目的进展及需求情况及时归还至募集资金专用账户。

本次使用部分闲置募集资金临时补充流动资金仅限用于业务拓展、日常经营等与主营业务相关的生产经营使用,不会通过直接或者间接安排用于新股配售、申购,或者用于股票及其衍生品种、可转换公司债券等的交易,不会变相改变募集资金用途,不会影响募集资金投资计划的正常进行,且临时补流将通过募集资金专户实施。

四、本次新增募集资金专户的情况

公司董事会同意公司及全资子公司开立募集资金专项账户,用于临时补充流动资金的存放和监管,不得存放非募集资金或作其他用途,同时公司及全资子公司将严格按照相关法律法规和规范性文件的要求使用募集资金。

为确保募集资金使用安全,公司董事会授权管理层或其授权人员全权办理与本次募集资金专项账户相关后续事宜,包括但不限于开立募集资金银行专项账户,签署开立募集资金专项账户相关协议及文件,与保荐机构、募集资金存放银行签署募集资金专户存储监管协议等相关事项。公司将严格按照《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关法律法规及规范性文件的要求和公司《募集资金管理制度》的规定实施监管。

五、本次以部分闲置募集资金临时补充流动资金计划的董事会审议程序以及是否符合监管要求

公司于2026年4月24日第四届董事会第十二次会议审议通过了《使用部分暂时闲置募集资金临时补充流动资金的议案》。

该事项在董事会审批权限范围内,无需提交股东会审批。公司履行的审批程序符合相关法律法规规定,符合监管部门的相关监管要求。

六、专项意见说明

经核查,保荐人认为:公司使用部分暂时闲置募集资金临时补充流动资金并开立临时补充流动资金专项账户,已经公司董事会审议通过,履行了必要的审批程序,有利于提高募集资金的使用效率,符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关法律、法规规定,不会影响公司募集资金投资项目的正常实施,不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形。保荐人对公司使用部分暂时闲置募集资金临时补充流动资金事项无异议。

特此公告。

武汉禾元生物科技股份有限公司董事会

2026年4月28日

(下转455版)