迈威（上海）生物科技股份有限公司2026年第一季度报告
证券代码：688062 证券简称：迈威生物
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示
公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第一季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
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(二)非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元币种:人民币
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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位：股
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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
截至本报告披露日，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，包括10个创新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种2个，以及处于其他不同临床前、临床研究阶段的品种。
2026第一季度，公司持续推进差异化创新研发，取得了优异成果：
1）公司核心在研管线9MW2821为一款靶向Nectin-4的ADC创新药，目前正在针对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）及食管癌（EC）等适应症开展多项临床研究，累计临床入组超过2,000例患者，其中：1）四项III期关键注册临床正在开展，包括UC单药疗法和联合疗法（先后被纳入突破性治疗品种名单）、CC单药疗法（全球首款进入III期临床研究的同靶点药物）、TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）（全球同靶点首款）；2）多项I/II期临床正在快速开展，包括TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）美国处于临床Ib期，TNBC联合疗法处于临床II期；UC围手术期联合疗法处于临床II期；EC单药疗法处于临床II期，联合疗法处于临床Ib/II期；CC联合疗法处于Ib/II期。该项目UC单药疗法、联合疗法和CC单药疗法的III期临床试验计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议；CC联合疗法计划于2026年下半年完成Ib/II期临床试验，随后计划启动III期临床试验。据弗若斯特沙利文等研究分析，至2032年全球及中国的新发患者人群分别为：UC（70.1万，10.9万）、CC（80.1万，16.1万）、TNBC（40.6万，6.0万）、EC（66.3万，26.9万），未来应用前景广阔。
2）公司基于T Cell Engager（TCE）技术平台自主开发的一款靶向LILRB4/CD3的双特异性抗体6MW5311，用于血液瘤（急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及多发性骨髓瘤（MM））适应症的中国临床试验申请于2026年4月获正式受理，同时，6MW5311美国临床试验申请目前处于pre IND阶段，计划于2026年第二季度向FDA正式递交申请。目前针对AML、CMML的治疗方式主要为化疗、造血干细胞移植及针对特定突变的靶向药，尚无TCE产品获批。6MW5311为全球首款申报临床的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药，具备广阔的临床开发前景和市场潜力。
3）公司开发的重组人源化抗CDH17创新抗体偶联药物7MW4911，已在中国和美国获批开展临床试验，并分别于2025年11月和2026年1月完成首例患者给药。公司于2025年7月在Cell Reports Medicine发表了7MW4911临床前研究成果，显示其拥有五大优势：1）分子设计方面，均质化载药（DAR=4比例＞95%）与稳定连接子赋予优异血浆稳定性，高膜渗透性MF-6毒素产生强效旁观者杀伤；2）抗肿瘤活性方面，在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应，且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效；3）耐药突破方面，在ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC，并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展；4）靶标普适性方面，对CDH17中低表达肿瘤仍保持显著活性；而且在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达；5）安全性方面，小鼠研究显示有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征（适中半衰期、无蓄积倾向）和宽治疗窗口，未观察到显著毒性信号。基于以上优势，7MW4911已展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。
4）地舒单抗注射液（迈卫健?，9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症（用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险）的补充申请于2026年4月获得国家药品监督管理局受理。原研药安加维?已在全球超过70个国家获得批准，在中国，安加维于2019年5月获附条件批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者（2024年1月转为常规批准）；于2020年11月获附条件批准，用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险（2026年4月转为常规批准）。2025年安加维?中国销售额约3.06亿美元，比2024年同比增长36.4%（来自百济神州定期报告）。
此外，公司投资孵化公司思努赛生物科技（上海）有限责任公司的核心管线α-突触核蛋白（α-syn）靶向PET示踪剂18F-FD4（研发代号：SST001）于2026年3月获得国家药品监督管理局批准，将启动I期临床试验。
公司深入拓展国内市场，增加商业化销售收入。2026年第一季度，公司药品销售收入为8,435.32万元，较上年同期4,472.07万元增长3,963.25万元，同比增长88.62%。
全球商业化方面，公司就两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321，于2026年3月与越南市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议，于2026年4月与马来西亚市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。马来西亚为PIC/S（国际药品认证合作组织）成员国，拥有约3,597万人口，GDP在东南亚处于领先水平，越南是东南亚地区增长最为强劲的医药市场之一。此外，泰康生物于2026年4月顺利通过约旦食品药品监督管理局（JFDA）针对两款地舒单抗注射液的GMP现场检查，亦是公司首次通过PIC/S成员国药监机构的GMP现场检查。
四、季度财务报表
(一)审计意见类型
□适用 √不适用
(二)财务报表
合并资产负债表
2026年3月31日
编制单位：迈威（上海）生物科技股份有限公司
单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：华俊 会计机构负责人：叶茵
合并利润表
2026年1一3月
编制单位：迈威（上海）生物科技股份有限公司
单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计
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本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元，上期被合并方实现的净利润为：0.00元。
公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：华俊 会计机构负责人：叶茵
合并现金流量表
2026年1一3月
编制单位：迈威（上海）生物科技股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：刘大涛 主管会计工作负责人：华俊 会计机构负责人：叶茵
2026年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告
迈威（上海）生物科技股份有限公司董事会
2026年4月28日
证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2026-028
迈威（上海）生物科技股份有限公司
关于境外上市外资股（H股）
调入港股通标的证券名单的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
根据《上海证券交易所沪港通业务实施办法》和《深圳证券交易所深港通业务实施办法》的有关规定，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）境外上市外资股（以下简称“H股”）自2026年4月28日起调入沪港通及深港通下的港股通（以下统称“港股通”）标的证券名单。
本次公司H股调入港股通标的证券名单后，符合条件的中国内地投资者将可分别通过上海证券交易所和深圳证券交易所直接投资公司在香港联合交易所有限公司上市的H股，有利于进一步扩大公司的投资者基础，并将潜在提高公司H股的交易流动性。
特此公告。
迈威（上海）生物科技股份有限公司
董事会
2026年4月29日
证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2026-026
迈威（上海）生物科技股份有限公司
关于境外上市外资股（H股）挂牌
并上市交易
暨股份变动的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）正在进行发行境外上市外资股（H股）并在香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）主板挂牌上市（以下简称“本次发行上市”）的相关工作。
公司本次全球发售H股总数为47,130,200股，其中，香港公开发售4,713,200股，约占全球发售总数的10%；国际发售42,417,000股，约占全球发售总数的90%。公司本次发行不行使超额配售权，根据每股H股发售价27.64港元计算，经扣除全球发售相关承销佣金及其他估计费用后，公司将收取的全球发售所得款项净额估计约为11.89亿港元。
经香港联交所批准，公司本次发行的47,130,200股H股股票于2026年4月28日在香港联交所主板挂牌并上市交易。公司H股股票中文简称为“邁威生物-B”，英文简称为“MABWELL-B”，股份代号为“2493”。
本次发行上市完成前（截至2026年4月27日），公司的总股本为399,600,000股，本次发行上市完成后，公司的股份变动情况如下：
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本次发行并上市完成后，公司持股5%以上的股东及其一致行动人持股变动情况如下：
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注：以上表格中若出现合计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况，均系四舍五入所致。
特此公告。
迈威（上海）生物科技股份有限公司
董事会
2026年4月29日
证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2026-027
迈威（上海）生物科技股份有限公司
2025年年度股东会决议公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
● 本次会议是否有被否决议案：无
一、会议召开和出席情况
（一）股东会召开的时间：2026年4月28日
（二）股东会召开的地点：上海市浦东新区李冰路576号创想园3号楼103会议室、香港特别行政区湾仔区湾仔告士打道166-168号信和财务大厦12楼
（三）出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决权数量的情况：
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（四）表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，股东会主持情况等。
会议采取现场投票和网络投票相结合的表决方式，表决程序符合《中华人民共和国公司法》和《迈威（上海）生物科技股份有限公司章程》的规定。会议由公司董事会召集，董事长刘大涛先生主持会议。
（五）公司董事和董事会秘书的列席情况
1、公司在任董事10人，列席10人；
2、董事会秘书胡会国先生出席本次会议；高级管理人员和见证律师列席本次会议。
二、议案审议情况
（一）非累积投票议案
1、议案名称：《关于公司〈2025年年度报告〉及摘要的议案》
审议结果：通过
表决情况：
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2、议案名称：《关于公司2025年度利润分配方案的议案》
审议结果：通过
表决情况：
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3、议案名称：《关于续聘公司2026年度审计机构的议案》
审议结果：通过
表决情况：
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4、议案名称：《关于公司〈2025年度董事会工作报告〉的议案》
审议结果：通过
表决情况：
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5、议案名称：《关于公司及子公司向金融机构申请授信、融资额度及担保额度预计的议案》
审议结果：通过
表决情况：
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（二）涉及重大事项，应说明5%以下股东的表决情况
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（三）关于议案表决的有关情况说明
1、本次股东会第5项议案为特别决议议案，已获得出席本次会议的股东或股东代理人所持有效表决权股份总数的2/3以上通过；其余议案为普通决议议案，已经出席本次会议的股东或股东代理人所持有效表决权股份总数的过半数通过；
2、本次股东会第2、3、5项议案对中小投资者进行了单独计票；
3、本次股东会还听取了公司各位独立董事的《2025年度独立董事述职报告》。
三、律师见证情况
1、本次股东会见证的律师事务所：北京植德（上海）律师事务所
律师：赵泽铭、吴雨欣
2、律师见证结论意见：
综上所述，本所律师认为，本次会议的召集、召开程序符合相关法律、行政法规、规章、规范性文件、《股东会规则》及《公司章程》的规定；本次会议召集人和出席会议人员的资格合法有效；本次会议表决程序、表决方法符合法律、行政法规、规范性文件及《公司章程》的规定，表决结果合法有效。
特此公告。
迈威（上海）生物科技股份有限公司董事会
2026年4月29日
