万邦德医药控股集团股份有限公司2025年年度报告摘要

证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2026-022

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

√适用 □不适用

北京德皓国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用 √不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 √不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

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2、报告期主要业务或产品简介

公司深耕医疗大健康产业，已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造板块覆盖多产品线，构建了“原料药+制剂”的一体化模式，产品格局形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”。医疗器械板块聚焦三大领域“医疗设备及医院工程集成服务、高分子器械、骨科器械”。通过不断地技术创新和发展，建立先进的自动化生产基地，提高产品性能，从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。

（一）主要业务及产品

1、医药制造产业板块

医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。

医药制造板块主要产品如下：/

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报告期内，公司制药板块新产品研发的情况如下：

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2、医疗器械业务板块

医疗器械业务主要从事骨科植入器械、一次性无菌医用高分子器械的研制、生产与销售，医疗器械设备代理与维保服务、医院机构一体化交钥匙解决方案综合服务等。

（1）骨科器械业务

骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，已有6类产品通过美国FDA认证，20类产品取得欧盟的CE认证。

骨科植入器械主要产品如下：

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报告期内，骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下：

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（2）医疗设备及医院工程集成服务

医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要进口国包括日本、德国、美国、中国、瑞士、意大利等，代理的产品包括医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。

（3）一次性无菌医用高分子器械

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公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品29个，其中17个三类医疗器械，8个二类医疗器械，4个一类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。

公司目前拥有10条对标国际质量标准的自动化注射器生产线，适用多种规格注射器，产能达12亿支/年，拥有3条符合国际标准的半自动输液器生产线，输液器产能达1亿套/年，规模效应显著。公司一次性使用无菌注射器已通过美国FDA510（K）、欧盟CE认证，一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌皮下注射针等通过美国FDA510（K）认证，为国际市场奠定基础。

一次性无菌医用高分子器械主要产品如下：

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报告期内，公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下：

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公司聚焦万邦德医疗器械的核心优势，深耕国内骨科及高分子医疗器械领域，致力于扩大市场占有率并提升产品创新能力，逐渐成为国内细分市场的领先者；同时，充分发挥南非医疗器械产业的国际市场的平台优势，打通国际国内两个市场，实现双向联动与资源共享。

（三）主要经营模式

1、医药制造业务板块

（1）采购模式

万邦德制药采用“以销定产、以产定购”的采购模式，拥有独立且高效的采购体系，并通过制定《采购管理制度》《采购计划标准管理程序》等相关制度规范，加强对采购与付款环节的内部控制，确保采购流程的透明化与规范化。公司严格遵循GMP规范要求，建立了完善的供应商遴选与管理制度。

（2）生产模式

万邦德制药采用“以销定产”的精准生产管理模式，严格遵循GMP管理规范组织生产，确保生产流程的标准化与合规性。公司通过持续引进国内外先进的生产设备与管理经验，优化生产流程，提升生产效率与管理水平，同时严格控制产品成本，保证药品的安全性和有效性。

（3）研发模式

万邦德制药构建了完善的技术研究开发体系，具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合的研发模式。目前医药制造板块已拥有65项授权专利，其中50项为发明专利，并有多项新药研究项目处于临床前/临床研究的不同阶段，为公司提升核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。

（4）销售模式

万邦德制药构建了适配产品特性的销售模式，打造了覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同，万邦德制药采用不同销售模式，主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。

2、医疗器械业务板块

（1）生产模式

公司以市场需求为导向，同时兼顾临床服务的及时性与多样化需求，制定科学的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，结合前两年销售数量及新品推广计划，制定全年生产目标，并将计划下达至相关部门具体执行。

（2）销售模式

公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅，确保精准覆盖核心市场；代理的医疗设备全部采用直销模式，并跟进后续维保服务；结合直销与经销双轨并行，灵活满足市场需求。

（四）报告期内公司主要产品市场地位及业绩驱动因素

公司深耕医疗大健康产业，已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造板块覆盖多产品线，构建了“原料药+制剂”的一体化模式，产品格局形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”。医疗器械板块聚焦三大领域“医疗设备及医院工程集成服务、高分子器械、骨科器械”。通过不断地技术创新和发展，建立先进的自动化生产基地，提高产品性能，从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。

1、主要产品市场地位

心脑血管领域主导产品：银杏叶滴丸作为预防、治疗心血管疾病的一线用药，是首批“浙产中药”产业品牌，且拥有自主知识产权的独家剂型，被列入科技部火炬项目，凸显技术创新优势。该产品已纳入国家医保目录、国家基本药物目录，入选《基层心血管综合管理实践指南》，成为基层医疗机构心血管疾病管理的推荐用药。同时公司拥有银杏叶提取物子公司，形成了“原料药+制剂”一体化生产优势。2025年心血管疾病用药中成药内服市场规模已超过363亿元，其中银杏叶制剂占比约7.42%，年销售额超过25亿元，成为心脑血管领域植物药的领先品种之一。滴丸剂型因起效快、生物利用度高的工艺优势，已发展成为临床用药之一，作为全国中成药采购联盟集中带量采购（首批扩围接续）中标产品，公司银杏叶滴丸在银杏叶制剂适用于心血管疾病用药内服市场中以10.01%的市占率第四。

神经系统领域主导产品：石杉碱甲注射液作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖，更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。万邦德制药作为国家药典起草单位参与制定行业标准，且是该注射液的唯一生产厂家，体现了技术权威性与市场独占性优势。公司石杉碱甲注射液在石杉碱甲制剂市场中以23.40%的市占率稳居第二。公司持续推进创新研发，拓展产品矩阵，石杉碱甲控释片（适用于阿尔茨海默病）正在进行临床试验，石杉碱甲口服液（适用于重症肌无力）、石杉碱甲注射液（适用于新生儿缺血缺氧性脑病）均已获得临床试验许可。新适应症与新剂型的研发推进，现有技术积累与市场基础，将进一步丰富产品矩阵、拓展应用场景。

呼吸系统领域主导产品：盐酸溴己新产品作为临床一线化痰类药物，构建了公司呼吸系统用药的核心产品矩阵，涵盖原料药、片剂、注射液三款剂型，广泛应用于急慢性支气管炎、肺部感染等疾病的治疗，并已纳入国家医保目录。万邦德制药作为国家药品标准参与起草单位，深度参与该品种质量标准制定，凸显行业权威性。公司盐酸溴己新片在溴己新内服市场中以24.52%的市占率位居第三，盐酸溴己新注射液在溴己新注射剂型市场中以5.99%的市占率位居第六，自2024年上市以来，市场份额持续增长。通过片剂的成熟市场积淀，注射液的快速增量布局，持续推动该品类在化痰类药物市场的价值增长，公司在溴己新制剂市场中以8.08%的市占率位居第五。

注：上述药品市场数据均来源自米内网2025年相关数据，其中公司品种数据为在城市、县级公立医院及城市药店终端数据。

医疗器械板块得益于在高分子材料、医学、模具设计及机械自动化等领域的深厚积累，万邦德医疗科技拥有一支多学科交叉融合的技术研发团队，技术研发团队不仅具备高水平的专业技术能力，还拥有丰富的行业实践经验，公司已掌握多项医疗器械行业的核心技术，有利于进一步提高产品竞争力，同时持续提升产品附加值。

医用高分子产品在三明采购联盟医用耗材带量采购的基础上，持续深化市场渗透，实现区域覆盖与市场份额双提升。近年来已陆续中标安阳市、辽宁联盟13省、宁德市、福州市、鹰潭市等地区。已累计覆盖全国80%的省份，25省50+城市。通过“量价协同”机制，公司在福建、浙江等标杆区域的市场覆盖率突破70%。市场需求量的增加使医用高分子产品在原有销售网络基础上进一步开拓了市场份额，依托10条全自动化注射器生产线，3条半自动输液器生产线，规模效应凸显，相关产能得以充分利用。

特迈克非洲公司是医疗设备及医院工程集成服务业务的主要运营主体，是南非最大规模的本地医疗设备代理销售和维保服务商以及医院建设“交钥匙”项目承包商。特迈克非洲公司代理销售的产品线丰富，可覆盖到一家医院所需全部设备的90%以上，而且其所销售的产品80%以上系拥有在中部和南部非洲国家中的独家代理权。品牌影响力多年保持前列。

3、主要会计数据和财务指标

（1） 近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

单位：元

■

（2） 分季度主要会计数据

单位：元

■

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 √否

4、股本及股东情况

（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位：股

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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 √不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

■

5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

三、重要事项

1、回购股份注销事项

公司于2025年4月29日办理完成回购股份500万股的股份注销事宜。本次回购股份注销完成后，公司总股本由616,689,055股变更为611,689,055股。具体内容详见公司于2025年5月6日披露的《关于回购股份注销完成暨股份变动的公告》（公告编号：2025-031）。

2.控股股东、实际控制人及一致行动人协议转让公司部分股份

2025年7月11日及9月1日，公司控股股东万邦德集团、实际控制人赵守明先生、庄惠女士、一致行动人温岭惠邦投资有限公司、温岭富邦投资有限公司与万龙医药签订了《股权转让协议》和《股份转让协议之补充协议》，通过协议转让方式合计转让公司股份60,000,000股，占公司总股份的9.8089%。该事项已于2025年10月13日在中国证券登记结算有限责任公司办理完成过户登记手续，并取得《证券过户登记确认书》。具体详见公司披露的《关于控股股东、实际控制人及一致行动人拟协议转让公司部分股份暨权益变动的提示性公告》（公告编号：2025-42）、《关于控股股东、实际控制人及一致行动人协议转让公司部分股份进展暨签署补充协议的公告》（公告编号：2025-54）、《关于控股股东、实际控制人及一致行动人协议转让公司部分股份过户完成暨部分股份解除质押的公告》（2025-056）。

3.万邦德制药产品WP107、WP103获得美国FDA新药临床试验许可

万邦德制药收到美国FDA的通知，公司自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）用于治疗“全身型重症肌无力”，WP103（石杉碱甲注射液）用于治疗“新生儿缺氧缺血性脑病”的临床试验申请获得许可。具体内容详见公司披露的《关于子公司WP107药品获得FDA新药临床试验许可的公告》（2025-005）、《关于子公司WP103药品获得美国FDA新药临床试验许可的公告》（2025-007）

4.万邦德制药产品WP205、WP203A获得美国FDA孤儿药认定

万邦德制药收到美国FDA的认定函，WP205（甲钴胺）用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，也称渐冻症），WP203A（阿法诺肽，afamelanotide）用于治疗天疱疮（pemphigus）获得FDA授予的孤儿药资格认定。获得FDA孤儿药资格认定，加快公司药品国际化战略布局。FDA为鼓励罕见病治疗药物的开发而设立的孤儿药资格认定，为新药开发提供一系列的激励，公司将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权等。具体内容详见公司披露的《关于子公司产品获得美国FDA孤儿药认定的公告》（2025-009）、关于子公司产品获得美国孤儿药认定的公告（2025-057）。

5.万邦德制药产品WP107临床试验申请获得国家药品监督管理局批准并获得伦理批件

万邦德制药自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）用于治疗重症肌无力的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理，并于2025年7月获得临床试验申请的批准，并且其I期临床试验获得了温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审查批件，批准项目开展。石杉碱甲口服溶液为中美双报项目，通过并行推进临床试验、共享资源等方式，有效加快公司药物研发进度，合理化控制成本。具体内容详见公司披露的《关于子公司WP107（石杉碱甲口服溶液）药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理的公告》（2025-016）、《关于子公司药品获得《药物临床试验批准通知书》的公告》（2025-040）、《关于子公司药品WP107获得伦理批件的公告》（2025-068）。

(下转864版)

证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2026-028

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示：

1.董事会及董事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

3.第一季度财务会计报告是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

（一） 主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

■

（二） 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位：元

■

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况

□适用 √不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

（三） 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因

√适用 □不适用

■

二、股东信息

（一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

（二） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 √不适用

三、其他重要事项

□适用 √不适用

四、季度财务报表

（一） 财务报表

1、合并资产负债表

编制单位：万邦德医药控股集团股份有限公司

单位：元

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法定代表人：赵守明 主管会计工作负责人：金正 会计机构负责人：金正

2、合并利润表

单位：元

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本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：元，上期被合并方实现的净利润为：元。

法定代表人：赵守明 主管会计工作负责人：金正 会计机构负责人：金正

3、合并现金流量表

单位：元

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（二） 2026年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况

□适用 √不适用

（三） 审计报告

第一季度财务会计报告是否经过审计

□是 √否

公司第一季度财务会计报告未经审计。

万邦德医药控股集团股份有限公司董事会

2026年04月30日

万邦德医药控股集团股份有限公司2026年第一季度报告