上海医药集团股份有限公司
关于利伐沙班片获得泰国药品
注册证书的公告
证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2026-037
上海医药集团股份有限公司
关于利伐沙班片获得泰国药品
注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”）生产的利伐沙班片（以下简称“该药品”）收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。
一、该药品基本情况
药品名称：利伐沙班片
剂型：片剂
规格：10mg、15mg、20mg
注册分类：化学仿制药
申请事项：新产品上市
生产厂家：常州制药厂有限公司
注册证号：10mg: 1C 178/69 (NG)
15mg: 1C 179/69 (NG)
20mg: 1C 177/69 (NG)
二、该药品相关的信息
利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；用于治疗和预防深静脉血栓形成（DVT）；用于治疗肺栓塞（PE）；用于预防急性病患者静脉血栓栓塞（VTE）等。利伐沙班片最早由BAYER和JANSSEN联合研发并于2011年在美国上市。
2025年5月，常州制药厂的利伐沙班片获得美国食品药品监督管理局批准文号，2025年10月获得马来西亚药品注册证书，2026年2月获得新加坡药品注册证书。截至本公告日，公司针对该药品在东南亚市场（即泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾）上市另投入的研发费用约人民币324.82万元。
三、该药品市场竞争情况
截至本公告日，在泰国境内该药品主要有BAYER，SRIPRASIT PHARM和DR REDDYS LAB等其他7家获批厂商，BAYER为主要销售商。
IQVIA数据库显示，2025年泰国市场利伐沙班片三个规格（10mg、15mg、20mg）销售总额为1,872万美元。
四、对上市公司影响及风险提示
本次利伐沙班片3个规格（10mg、15mg、20mg）获得泰国食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着该药品已具备在泰国上市销售的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累宝贵的经验。
因受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零二六年五月八日
证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2026-036
上海医药集团股份有限公司
关于持股5%以上股东权益变动触及
1%刻度的提示性公告
控股股东及其一致行动人上实国际投资有限公司保证向本公司提供的信息真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
本公司董事会及全体董事保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。
重要内容提示：
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一、信息披露义务人及其一致行动人的基本信息
1.身份类别
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2.信息披露义务人信息
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3.一致行动人信息
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二、权益变动触及1%刻度的基本情况
2026年5月5日，公司收到控股股东上海实业（集团）有限公司（以下简称“上实集团”）出具的告知函：2025年6月7日至2026年5月5日期间，上海实业（集团）有限公司通过全资子公司上实国际累计增持公司36,259,500股H股（“本次权益变动”）。本次权益变动前，上海上实（集团）有限公司持有公司股票1,410,116,337股，占公司总股本3,708,361,809股的38.03%；本次权益变动后，上海上实（集团）有限公司持有公司股票1,446,375,837股，占公司总股本3,708,361,809股的39.00%。权益变动方式为二级市场集中竞价交易方式，增持股份的资金来源为自有资金。
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三、其他说明
（一）本次权益变动涉及的增持行为符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司收购管理办法》等法律法规、部门规章及证券交易所业务规则等有关规定。
（二）本次权益变动系上实集团履行此前披露的增持股份计划所致，不触及要约收购，不会导致公司股份分布不具备上市条件，亦不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。
（三）本次变动未违反上实集团已作出的增持公司股份的计划。
（四）公司将根据《上市公司收购管理办法》及中国证监会、证券交易所关于上市公司权益变动等相关规定，持续关注本次增持计划的进展情况，并及时履行信息披露义务。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零二六年五月八日
