深耕筑药基+出海拓新局 科创板药企共话未来发展

◎记者 王墨璞嘉

医药创新核心在于研发突破，药企成长则依托于商业化与全球化双向赋能。当前，科创板创新药企持续深耕产业赛道，研发端创新管线迭代进展如何？商业化落地与全球市场拓展如何激发增长新动能？

5月11日，“十五五·科创惠民”——科创板企业成果转化与民生赋能之2025年度制药行业集体业绩说明会召开。科兴制药、亚虹医药、迪哲医药、首药控股、美迪西、泽璟制药、盟科药业等18家药企高管齐聚，聚焦研发管线布局、盈利增长点挖掘、出海战略推进等市场热点议题，全面回应投资者关切与资本市场焦点。

研发创新深耕细作

成果转化提速落地

研发硬实力是创新药企的核心竞争力，商业化落地则是企业实现可持续发展的关键闭环。当前，科创板制药企业正坚持研发投入与商业化推进双线并行，一边加码前沿技术布局，一边疏通产品落地链路，持续夯实发展根基。

各家药企不断加码新药研发，筑牢发展底座。首药控股财务总监王亚杰透露，公司2025年研发投入达1.97亿元，占营业总成本比重超过90%。

充沛资金投入之下，首药控股的管线布局稳步推进。截至4月中旬，公司自研管线中2款处于上市审评阶段，1款处于关键性注册Ⅱ/Ⅲ期临床，1款处于Ⅱ期临床，3款处于Ⅰ期临床阶段，另有ALK-4G、p53 Y220C等多款优质临床前候选化合物。

部分药企瞄准前沿领域倾斜研发资源。前沿生物董事长兼总经理谢东介绍，2025年，公司研发投入1.42亿元，其中小核酸管线投入8537.40万元，占研发投入的60.3%。目前，公司已布局多个差异化小核酸自研管线，各管线按既定节奏稳步推进临床前研究与专利布局。

药物研发离不开商业化落地，为企业构筑正向资金循环。2025年是迪哲医药的2款商业化产品舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录的首个完整年度，公司销售收入快速增长至8.01亿元，同比增长123%。

迪哲医药董事长兼首席执行官张小林表示，公司正在拓展产品适应症范围，包括舒沃哲用于一线治疗及辅助治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）、高瑞哲用于无驱动基因突变NSCLC等，同时公司拟于今年在中国和美国递交舒沃哲一线治疗EGFR exon20ins NSCLC新药上市申请。

面向未来，还有更多药企有望借力新药实现收入增长。亚虹医药董事长兼总经理潘柯称，公司产品希维她已获批上市，正启动一系列商业化准备工作，推动新产品尽早形成销售收入。同时，公司正推进国家医保目录谈判的准备工作，推动创新诊疗方案实现更大范围的临床应用与商业转化。

首药控股董事会秘书张英利表示，随着核心产品逐步进入后期开发阶段，公司已启动商业化体系建设，拟搭建“学术推广+渠道拓展+支付创新”立体化体系，采用“自建团队+合作推广”结合的销售模式，通过市场准入谈判、学术推广体系建设等，确保产品上市后快速渗透市场。

出海布局纵深推进

全球市场赋能业绩增长

立足国内市场、布局全球赛道，已成为科创板制药企业突破发展瓶颈、提升国际影响力的重要路径。2025年以来，多家药企出海业务成效显著。步入2026年，行业全球化布局持续深化，从市场拓展、技术合作到产能认证，全方位融入全球医药产业链。

多家药企出海业绩亮眼，海外市场贡献突出。科兴制药董事、董事会秘书王小琴表示：2025年，公司积极开拓海外市场，带动海外收入强劲增长，营业收入达15.34亿元，同比增长9.03%；归母净利润为1.56亿元，同比增长394.17%。

CXO企业订单数据同样亮眼，美迪西创始人、董事长兼CEO陈春麟表示，2025年，公司新签订单金额为16.10亿元，同比上涨47.01%，其中境外新签订单金额同比增长59.96%，全球化布局持续落地，充足的订单为后续业绩增长提供有力支撑。

国内药企BD业务含金量稳步提升。2025年12月，泽璟制药与艾伯维就ZG006达成全球开发及商业化合作。根据协议，公司今年1月已获得1亿美元首付款，后续有望获得临床里程碑付款、许可选择相关付款最高6000万美元，若艾伯维行使许可选择权，公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款等。

泽璟制药副总经理、董事会秘书高青平表示，双方目前保持密切沟通与合作，已就ZG006的后续开发策略进行多次讨论，将努力推进协议中约定的后续合作事项和里程碑的实现。

面向2026年，药企出海战略持续升级，覆盖市场开拓、质量认证、研发服务、原辅料供应等多个维度。宣泰医药董事长叶峻表示，公司2026年将加快产品商业化国际化布局，坚持“差异化+国际化”定位，在深耕美国市场的同时，加快开拓新兴市场以及共建“一带一路”国家市场，推进产品的国际化布局。

在质量体系认证方面，宣泰医药子公司宣泰药业2025年通过沙特阿拉伯食品药品监督管理局（SFDA）和欧洲药品管理局（EMA）的现场审计，口服固体片剂车间获得欧盟EMA颁发的GMP认证，并取得NMPA、FDA、EMA、PMDA、SFDA等全球主流药品监管机构的GMP认证，具备接轨国际规范标准的生产与运营能力。

在研发服务方面，毕得医药在美国、欧洲、印度等全球新药研发高地进行区域中心布局，以快速响应客户对药物分子砌块和科学试剂的多样化需求。毕得医药董事会秘书王轩介绍，公司在全球各主要市场以直销模式服务当地客户，深度理解市场需求，建立稳固的客户关系。

在原辅料方面，华纳药厂董事会秘书乔桥透露，公司正在推进原辅料产品的国际注册与关联，为产品打开国际市场奠定基础。截至3月底，公司拥有75个特色化学原料药品种，其中55个备案登记号状态为“A”的化学原料药产品；具备数十个原料药中间体的供应能力，20余个药用辅料品种的供应能力。