2026年

5月13日

查看其他日期

安徽丰原药业股份有限公司关于全资子公司
获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书的公告

2026-05-13 来源:上海证券报

股票简称:丰原药业 股票代码:000153 公告编号:2026-018

安徽丰原药业股份有限公司关于全资子公司

获得富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

近日,安徽丰原药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司蚌埠丰原涂山制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:

一、原料药基本信息

化学原料药名称:富马酸伏诺拉生

通知书编号:2026YS00410

登记号:Y20240000812

受理号:CYHS2460690

化学原料药注册标准编号:YBY64962026

有效期:36个月

包装规格:5kg/瓶

申请事项:境内生产化学原料药上市申请

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

通知书有效期:至2031年5月7日

二、其他的相关情况

富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂(简称P-CAB),可以抑制胃酸的生成和抑制胃肠道上部粘膜损伤,主要用于反流性食管炎和幽门螺杆菌感染的治疗。

三、对公司的影响及风险提示

上述富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》的获得,将丰富公司产品线,优化公司产品结构,有利于提升公司的市场竞争力,对公司未来的发展将产生积极的影响。

由于药品的生产和销售易受到医药行业政策及市场环境变化等诸多因素影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

安徽丰原药业股份有限公司

董 事 会

二〇二六年五月十二日