迪哲（江苏）医药股份有限公司
自愿披露关于血液瘤产品高瑞哲R和比瑞替尼（birelentinib）研究成果入选2026年欧洲血液学协会（EHA）年会的公告

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2026-030

迪哲（江苏）医药股份有限公司

自愿披露关于血液瘤产品高瑞哲R和比瑞替尼（birelentinib）研究成果入选2026年欧洲血液学协会（EHA）年会的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，公司血液肿瘤管线中的两大核心产品一一高瑞哲R（通用名：戈利昔替尼胶囊）和比瑞替尼（birelentinib），共有9项最新研究成果入选2026年欧洲血液学协会（EHA）年会。大会将于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次入选研究覆盖外周T细胞淋巴瘤（PTCL）及B细胞淋巴瘤治疗领域的多线治疗策略及多亚型探索，进一步体现了公司在血液肿瘤领域全球创新布局。

一、高瑞哲R

高瑞哲R是全球首个且唯一获批作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物，以独特的“强效抑瘤、快速抗炎、免疫调节”三重作用机制，为PTCL患者带来广泛且持久的临床获益。

本次EHA大会，高瑞哲R共有8项研究成果入选，涵盖PTCL一线治疗及复发/难治（r/r）阶段的单药和联合治疗方案，包括在PTCL罕见亚型中的探索，持续拓展其临床应用边界。

多项研究结果显示，无论单药还是联合治疗，高瑞哲R在PTCL不同治疗阶段及多种罕见亚型中，均持续展现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性，有望为更多淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

二、比瑞替尼（birelentinib）

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）具有高度分子异质性，主要分为GCB和非GCB两大亚型。现有布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂主要在非GCB亚型中显示出临床活性，但在GCB亚型中疗效有限。因此，临床亟需在多种DLBCL分子亚型中具有广谱抗肿瘤活性且安全性良好的新一代靶向药物。

比瑞替尼是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，通过阻断BTK和LYN信号通路，有望克服传统小分子药物在DLBCL治疗中的局限性。

既往研究显示，比瑞替尼单药在r/r DLBCL患者中展现出广谱的抗肿瘤活性，对GCB亚型及非GCB亚型疗效相当，并呈现出可管理的安全性。本次入选的最新研究成果展现了比瑞替尼在跨分子亚型中持久的抗肿瘤活性，进一步验证了其针对DLBCL的广泛治疗潜力。

三、大会报告

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四、风险揭示

由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品所针对的适应症尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。

公司将严格按照有关规定，及时对项目后续进展履行信息披露义务。有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》刊登的公告为准。

特此公告。

迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会

2026年5月14日