深圳微芯生物科技股份有限公司
自愿披露关于澳门药物监督管理局批准西格列他钠片上市的公告
2026-05-15
来源：上海证券报
证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-048
深圳微芯生物科技股份有限公司
自愿披露关于澳门药物监督管理局批准西格列他钠片上市的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（以下简称“ISAF”）官方网站公示，ISAF批准深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司（以下简称“公司”）的西格列他钠片上市，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
名称：西格列他钠片
持有人：成都微芯药业有限公司
二、药品研发及相关情况
西格列他钠（Chiglitazar Sodium；商品名：双洛平?/Bilessglu?）是公司独家发现的全新机制新分子实体药物，是全球首个获批上市的过氧化物酶体活化相关受体（PPAR）全激动剂，通过激活PPARα、γ、δ三个受体亚型发挥胰岛素增敏、糖脂代谢调节、抑制慢性炎症和组织纤维化等药理活性。2021年，西格列他钠获批单药用于治疗2型糖尿病；2023年被纳入国家医保目录；2024年，获批与二甲双胍联用，覆盖单药及联合用药治疗双场景。
三、风险提示
西格列他钠在澳门获批后，即可在澳门进行销售，有助于公司扩展境外市场业务，提升西格列他钠的市场竞争力。考虑到具体销售情况可能受政策环境、市场需求及竞争状况等多种因素的影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
2026年5月15日
