亿帆医药股份有限公司
关于全资子公司收到药品注册受理
通知书的公告

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2026-030

亿帆医药股份有限公司

关于全资子公司收到药品注册受理

通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年5月14日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的醋酸地非法林注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

一、申请注册药品的基本情况

受理号：CYHS2601142

药品名称：醋酸地非法林注射液

申请事项：境内生产药品注册上市许可

规格：1ml∶50μg（按C36H53N7O6计）

药品注册分类：化学药品4类

申请人：合肥亿帆生物制药有限公司

二、药品的相关情况

醋酸地非法林注射液用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。公司于2026年4月向国家药监局递交境内生产药品注册上市许可申请，并于2026年5月获得受理。

截至本报告披露日，醋酸地非法林注射液仅有原研进口产品在国内上市。除本公司外，国内仅有1家企业上市申报中。

根据IQVIA数据显示，醋酸地非法林注射液2025年全球销售额约为9,616万美元。

截至本报告披露日，公司在醋酸地非法林注射液原料＋制剂项目研发投入约1,340万元。

三、风险提示

根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获国家药监局境内生产药品注册上市许可申请受理后将转入药监局药品审评中心进行审评审批，完成时间、审批结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性。公司将按有关规定及时对上述药品的后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、报备文件

《受理通知书》

特此公告。

亿帆医药股份有限公司董事会

2026年5月16日

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2026-031

亿帆医药股份有限公司

关于全资子公司再次通过高新技术

企业认定的公告

公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南芙蓉制药有限公司（以下简称“湖南芙蓉”）、辽宁亿帆药业有限公司（以下简称“辽宁亿帆”）于近日分别收到由湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、国家税务总局湖南省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》及由辽宁省工业和信息化厅、辽宁省科学技术厅、辽宁省财政厅、国家税务总局辽宁省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，具体如下：

一、证书相关情况

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二、对公司的影响

本次湖南芙蓉、辽宁亿帆高新技术企业资质的认定系原《高新技术企业证书》有效期满后进行的重新认定。根据《中华人民共和国企业所得税法》等相关规定，湖南芙蓉、辽宁亿帆可连续三年（2025年一2027年）享受国家关于高新技术企业所得税的优惠政策，即按15%的税率缴纳企业所得税，对公司经营业绩将产生一定的积极影响。

特此公告。

亿帆医药股份有限公司董事会

2026年5月16日