湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露
关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2026-032

湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露

关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称“手性药物公司”）收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，其位于长沙市望城区的重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素等2个原料药品种已通过药品生产质量规范符合性检查（即药品GMP符合性检查，以下简称“本次检查”），现将相关信息公告如下：

一、本次检查情况

1、被检查单位名称：湖南华纳大药厂手性药物有限公司

2、检查地址：长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号

3、检查范围及相关车间、生产线：原料药重酒石酸去甲肾上腺素，201车间一线、106车间二线；原料药盐酸异丙肾上腺素，201车间一线、106车间二线

4、结论：符合要求

二、对公司的影响及风险提示

本次通过药品GMP符合性检查，标志着手性药物公司可以正式生产和销售上述原料药产品，上述药品通过GMP符合性检查不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

湖南华纳大药厂股份有限公司董事会

2026年5月23日

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2026-031

湖南华纳大药厂股份有限公司

自愿披露关于获得药品注册证书的公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的贝前列素钠片《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

一、药品相关信息

1、药品名称：贝前列素钠片

2、剂型：片剂

3、规格：20μg、40μg

4、申请事项：药品注册（境内生产）

5、注册分类：化学药品4类

6、受理号：CYHS2403758、CYHS2403759

7、药品批准文号：国药准字H20264415、国药准字H20264416

8、上市许可持有人：湖南华纳大药厂股份有限公司

9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

二、药品的相关情况

贝前列素钠片用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。公司贝前列素钠片按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。

三、对公司的影响及风险提示

贝前列素钠片药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种，对优化公司产品结构有着积极意义。该药品注册证书的取得不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，上述品种未来销售情况可能受到政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

湖南华纳大药厂股份有限公司董事会

2026年5月23日