北京福元医药股份有限公司
关于甲巯咪唑片获得药品注册证书的公告
2026-06-02
来源：上海证券报
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2026-035
北京福元医药股份有限公司
关于甲巯咪唑片获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的甲巯咪唑片（规格：5mg；10mg）（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2026S01773；2026S01772），批准该药品生产。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
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二、药品相关信息
由默克研制的甲巯咪唑片，最早于1950年获美国批准上市，2000年经国家药品监督管理局批准，甲巯咪唑片在国内上市，该药品适用于甲状腺功能亢进症等。
公司于2025年1月7日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币685.66万元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场甲巯咪唑片的销售额约为33,059万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为25,168万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为860万元，城市实体药店和网上药店销售额为7,031万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026年6月2日
