北京天坛生物制品股份有限公司
关于下属企业获得药品注册证书的公告
2026-06-09
来源：上海证券报
证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2026-018
北京天坛生物制品股份有限公司
关于下属企业获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，成都蓉生研制的“皮下注射人免疫球蛋白”符合药品注册的相关要求，批准生产。具体情况如下：
一、概况
（一）产品信息
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（二）同类产品市场情况
1、国内市场情况：
国内尚无“皮下注射人免疫球蛋白”产品上市。
2、国际市场情况：
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二、对公司的影响及风险提示
成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”已获得药品注册证书，并已通过药品GMP符合性检查（详见公司于2025年6月25日发布的《北京天坛生物制品股份有限公司关于下属企业获得〈药品GMP符合性检查告知书〉的公告》（2025-026）），可进行该产品的生产、上市和销售。
成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”为国内首个获得《药品注册证书》的同类产品，优化了国内免疫系统疾病治疗手段，对国内人免疫球蛋白产品的升级具有引领作用；本次获得“皮下注射人免疫球蛋白”产品《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线，对公司的发展具有积极作用。但上述产品未来具体生产、销售情况可能受到国家政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2026年6月8日
