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2026年

6月11日

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重庆太极实业(集团)股份有限公司
关于盐酸肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告

2026-06-11 来源:上海证券报

证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:2026-031

重庆太极实业(集团)股份有限公司

关于盐酸肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称:公司)控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于盐酸肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》,西南药业盐酸肾上腺素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下:

一、药物基本情况

二、药品其他相关信息

本品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。盐酸肾上腺素注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2025年)》甲类药品。截至本公告日,经查询国家药品监督管理局数据库,国内共36家公司有盐酸肾上腺素注射液生产批件,西南药业是第21家获得该药品一致性评价批件的公司。

经《Menet》数据库统计,2025年盐酸肾上腺素注射液在中国城市公立、县级公立、城市药店、网上药店、城市社区及乡镇卫生院销售总额23,707万元。

截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用688.1万元(未经审计)。

三、风险提示

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

重庆太极实业(集团)股份有限公司

2026年6月11日

证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:2026-032

重庆太极实业(集团)股份有限公司

关于盐酸托莫西汀胶囊获得药品

注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称:公司)控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局颁发的盐酸托莫西汀胶囊的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:

一、药物基本情况

二、药品其他相关信息

该药品适用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。

该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2025年)》乙类药品。截至本公告日,根据国家药监局网站信息显示,国内已批准9家公司上市生产盐酸托莫西汀胶囊,西南药业是第9家获得该药品生产批件的公司。

经《Menet》数据库统计,2025年盐酸托莫西汀胶囊在中国城市公立、县级公立、城市药店、网上药店、城市社区及乡镇卫生院销售总额32,350万元。

截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用617.6万元(未经审计)。

三、风险提示

根据国家相关政策,境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,应与原研药品的质量和疗效一致。该药品获得《药品注册证书》,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品未来的生产、销售可能受到政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

重庆太极实业(集团)股份有限公司

2026年6月11日