四川汇宇制药股份有限公司
自愿披露注射用HY07121（皮下注射）获得药物临床试验受理通知书的公告

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药公告编号：2026-048

四川汇宇制药股份有限公司

自愿披露注射用HY07121（皮下注射）获得药物临床试验受理通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司（以下简称“汇宇海玥”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用HY07121（皮下注射）（项目研发代号为“HY-0007”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：注射用HY07121（皮下注射）

申请事项：境内生产药品注册临床试验

受理号：CXSL2600637

适应症：用于治疗晚期实体瘤。

申请人：四川汇宇海玥医药科技有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

二、药品的其他相关情况

注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。本品于2024年9月获批静脉给药途径临床（受理号：CXSL2400451；通知书编号：2024LP02142），现正处于临床I期阶段。

本次拟在本品现有处方和使用规格（10mg/ml）均不变的基础上，申请皮下注射（SC）给药途径临床试验，以提高患者的便利性，同时减少可能的CRS反应及其他副作用。截至本公告披露日，尚无以PD-1、TIGIT、IL-15三个靶点设计的双抗体融合蛋白产品。

注射用HY07121（皮下注射）是靶向抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα的三靶点抗体融合蛋白。本品设计一方面可以补充免疫细胞来源，增加瘤内效应细胞的数量；另一方面可以从多角度将因持续战斗而耗竭的免疫细胞恢复功能，从而不但加强了免疫疗效，并且克服了部分免疫治疗患者获得性耐药问题。此外，体外药效学研究表明，本品通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下，刺激人免疫细胞因子IFN-γ水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力，同时经过机制研究，HY07121的每个靶点在激活免疫细胞分泌IL-2和IFN-γ中都发挥了协同作用。HY07121是一款协同潜力优秀，具备肿瘤免疫治疗疗效及克服免疫耐药的1类创新药，预期为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

四川汇宇制药股份有限公司

董事会

2026年6月16日