2026年

6月24日

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哈药集团股份有限公司
关于所属企业获得药品注册证书的公告

2026-06-24 来源:上海证券报

证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:2026-024

哈药集团股份有限公司

关于所属企业获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)所属企业哈药集团制药六厂(以下简称“哈药六厂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》【编号:2026S02115】,本品获得批准注册。现将有关情况公告如下:

一、药品的基本情况

药品名称:富马酸伏诺拉生片

剂型:片剂

规格:20mg(按C17H16FN3O2S计)

注册分类:化学药品4类

药品有效期:24个月

上市许可持有人:哈药集团制药六厂

药品批准文号:国药准字H20264814

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品的相关信息

富马酸伏诺拉生片适用于治疗反流性食管炎,与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

国家药品监督管理局网站显示,截至本公告日,不包含本次批准的文号,富马酸伏诺拉生片(20mg)共有60个国内药品批准文号、2个进口药品批准文号。富马酸伏诺拉生片原研化合物专利尚未届满,受专利壁垒限制,国内暂无仿制药实现商业化上市,目前市场流通药品仅有原研进口品种。米内数据库显示,2025年富马酸伏诺拉生片国内院端(城市公立,县级公立,城市社区,乡镇卫生)年度销售额为9.98亿元。中康数据库显示,2025年富马酸伏诺拉生片零售端销售额为1.48亿元。

截至本公告日,公司对富马酸伏诺拉生片项目已投入研发费用合计约人民币1,096.81万元(未经审计)。

三、对本公司的影响及风险提示

本次公司获得富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》,丰富了公司产品种类,有利于优化公司产品布局,提升公司产品的市场竞争力。因药品销售受国家政策、市场环境等多方面因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

哈药集团股份有限公司董事会

二〇二六年六月二十四日

证券代码:600664 证券简称:哈药股份 公告编号:2026-023

哈药集团股份有限公司

2025年年度股东会决议公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

● 本次会议是否有否决议案:无

一、会议召开和出席情况

(一)股东会召开的时间:2026年6月23日

(二)股东会召开的地点:公司三楼会议室

(三)出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况:

(四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,会议主持情况等。

本次股东会由公司董事会召集,由董事长主持会议,会议采用现场投票和网络投票相结合的方式召开,会议的召集、召开和表决方式符合《公司法》及《公司章程》的有关规定。

(五)公司董事和董事会秘书的列席情况

1、公司在任董事9人,列席9人;

2、公司董事会秘书孟晓东列席本次会议,其他高级管理人员列席本次会议。

二、议案审议情况

(一)非累积投票议案

1、议案名称:2025年年度报告全文及摘要

审议结果:通过

表决情况:

2、议案名称:关于2025年度利润分配的预案

审议结果:通过

表决情况:

3、议案名称:关于2026年度向金融机构申请综合授信的议案

审议结果:通过

表决情况:

4、议案名称:关于续聘2026年度会计师事务所及向2025年度会计师事务所支付报酬的议案

审议结果:通过

表决情况:

5、议案名称:2025年度董事会工作报告

审议结果:通过

表决情况:

6、议案名称:2025年度独立董事述职报告

审议结果:通过

表决情况:

7、议案名称:关于公司股东回报规划(2026年一2028年)的议案

审议结果:通过

表决情况:

8、议案名称:关于修订《公司董事及高级管理人员薪酬管理与履职评价制度》的议案

审议结果:通过

表决情况:

9、议案名称:关于修订《公司章程》的议案

审议结果:通过

表决情况:

10、议案名称:关于修订《董事会议事规则》的议案

审议结果:通过

表决情况:

11、议案名称:关于修订《独立董事制度》的议案

审议结果:通过

表决情况:

(二)现金分红分段表决情况

(三)涉及重大事项,5%以下股东的表决情况

1、非累积投票议案

(四)关于议案表决的有关情况说明

上述第9项议案为特别决议事项,已经出席会议所有股东所持表决权的三分之二以上表决通过。

三、律师见证情况

(一)本次股东会见证的律师事务所:北京岳成(黑龙江)律师事务所

律师:徐连阳、刘威

(二)律师见证结论意见:

综上所述,本所律师认为,本次股东会的召集和召开的程序、出席本次股东会人员及会议召集人资格、本次股东会的表决程序均符合有关法律及《公司章程》的规定,本次股东会的表决结果合法有效。

特此公告。

哈药集团股份有限公司董事会

2026年6月24日

证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:2026-025

哈药集团股份有限公司

关于所属企业获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)所属企业哈药集团制药总厂(以下简称“哈药总厂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶阿维巴坦钠的《药品注册证书》【编号:2026S02095】,本品获得批准注册。现将有关情况公告如下:

一、药品的基本情况

药品名称:注射用头孢他啶阿维巴坦钠

剂型:注射剂

规格:2.5g(C22H22N6O7S2 2.0g与C7H11N3O6S 0.5g)

注册分类:化学药品4类

药品有效期:24个月

上市许可持有人:哈药集团制药总厂

药品批准文号:国药准字H20264794

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品的相关信息

注射用头孢他啶阿维巴坦钠于2015年2月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎(HAP/VAP)以及在治疗方案选择有限的成人和自出生起儿童患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染:肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。

国家药品监督管理局网站显示,截至本公告日,不包含本次批准的文号,注射用头孢他啶阿维巴坦钠共有20个国内药品批准文号、1个进口药品批准文号。米内数据库显示,2025年注射用头孢他啶阿维巴坦钠国内院端(城市公立,县级公立,城市社区,乡镇卫生)年度销售额为235,127万元。中康数据库显示,2025年注射用头孢他啶阿维巴坦钠零售端销售额为7,000万元。

截至本公告日,公司对注射用头孢他啶阿维巴坦钠项目已投入研发费用合计约人民币860.10万元(未经审计)。

三、对本公司的影响及风险提示

本次公司获得注射用头孢他啶阿维巴坦钠《药品注册证书》,丰富了公司产品种类,有利于优化公司产品布局,提升公司产品的市场竞争力。因药品销售受国家政策、市场环境等多方面因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

哈药集团股份有限公司董事会

二〇二六年六月二十四日