珠海润都制药股份有限公司
关于奥美沙坦酯原料药获得CEP证书的公告
证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2026-044
珠海润都制药股份有限公司
关于奥美沙坦酯原料药获得CEP证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的奥美沙坦酯原料药欧洲药典适用性证书（Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，以下简称“CEP证书”）。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品基本信息
药品名称：OLMESARTAN MEDOXOMIL/奥美沙坦酯（工艺Ⅱ）（以下简称“本品”）
证书编号：CEP 2026-083 - Rev 00
证书持有人：珠海润都制药股份有限公司
生产场地：湖北省荆门市掇刀区荆门化工循环产业园荆东大道325,326,327号，广东省珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
发证机构：欧洲药品质量管理局(EDQM)
2、其他相关情况
公司于2026年02月05日，向EDQM提交了奥美沙坦酯（原料药）的CEP申请，并于2026年06月12日获得CEP证书。
二、对公司的影响及风险提示
奥美沙坦酯片适用于高血压的治疗。奥美沙坦是一种强效和特异性血管紧张素II受体阻断剂，选择性作用于AT1受体，阻止血管紧张素II与AT1受体结合，使血管平滑肌松弛，从而使血压降低。奥美沙坦酯口服后在体内转为奥美沙坦而发挥作用，药物的耐受性极好，可长期服用。临床研究表明：奥美沙坦酯还可以与其它的降压药同时服用以达到更理想的治疗效果。此外，奥美沙坦对动脉硬化、心肌肥厚、心力衰竭、糖尿病、肾病等均具有较好作用。
本品获得CEP证书，标志着欧洲规范市场和其他认可CEP证书的市场对该原料药工艺及质量的认可，有利于进一步提升公司在专业领域的形象和品牌，拓宽国际市场。由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
珠海润都制药股份有限公司
董事会
2026年07月01日
