深圳翰宇药业股份有限公司
关于全资子公司化学原料药利拉鲁肽
获得上市申请批准的公告
2026-07-07
来源：上海证券报
证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2026-044
深圳翰宇药业股份有限公司
关于全资子公司化学原料药利拉鲁肽
获得上市申请批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”） 全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
化学原料药名称：利拉鲁肽（H）（英文名/拉丁名：Liraglutide（H））
化学原料药注册标准编号：YBY66522026
有效期：48个月
包装规格：1g/袋；5g/袋；10g/袋；15g/袋；50g/袋。
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。生产工艺、质量标准和包装标签照所附执行。
生产企业：翰宇药业（武汉）有限公司通知书有效期：至2031年6月29日
二、药品相关情况
利拉鲁肽（Liraglutide）是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，GLP-1受体是重要的药物靶点，具有血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等多种生理功能。本品是公司按化学合成途径申报的原料药，公司是国内首家按化学合成途获批利拉鲁肽的企业。
三、风险提示
由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，本品上市后的销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司董事会
2026 年 7月 7 日
