珠海润都制药股份有限公司
关于美阿沙坦钾片获得药品注册证书的公告

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珠海润都制药股份有限公司

关于美阿沙坦钾片获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局签发的两份美阿沙坦钾片《药品注册证书》。现将有关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：美阿沙坦钾片（以下简称“本品”）

剂型：片剂

申请事项：药品注册(境内生产)

规格：40mg（按C30H24N4O8计）、80mg（按C30H24N4O8计）

注册分类：化学药品4类

受理号：CYHS2500957、CYHS2500694

证书编号：2026S02489、2026S02488

药品批准文号：国药准字H20265138、国药准字H20265137

药品注册标准编号：YBH19152026

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。

二、药品的适应症

本品适用于治疗成人原发性高血压。

三、对公司的影响及风险提示

公司原料药产品美阿沙坦钾已于2024年08月取得国家药品监督管理局核发的《化学原料药上市申请批准通知书》。本次美阿沙坦钾片获批药品注册证书，进一步完善公司在心脑血管治疗领域的产品布局，丰富公司产品矩阵，推动该品种形成从原料药到制剂的纵向一体化产业链，有助于提升整体市场竞争力，符合公司发展战略。

由于医药产品的生产、销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等综合因

素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

珠海润都制药股份有限公司

董事会

2026年07月13日

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珠海润都制药股份有限公司

2026年半年度业绩预告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、本期业绩预计情况

1、业绩预告期间：2026年1月1日至2026年6月30日。

2、业绩预告情况：预计净利润为正值且属于扭亏为盈情形

（1）以区间数进行业绩预告的

单位：万元

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二、与会计师事务所沟通情况

本期业绩预告相关的财务数据未经会计师事务所审计。公司就业绩预告有关事项与会计师事务所进行了预沟通，双方在业绩预告方面不存在重大分歧。

三、业绩变动原因说明

报告期内，公司积极把握市场机遇，大力开拓国内外销售市场，原料药、制剂产品销售量有所增加；另子公司荆门公司产能利用率稳步提升，生产规模持续扩大，推动产品成本下降，共同带动公司原料药与制剂产品销售收入、毛利实现较大幅度增长。

同时，公司整体运营效率有所提升：在医药创新等政策引导下，公司进行了研发方向的结构性优化与资源重配，不断提升工作效率，同时深入开展精益生产管理，适度控制各类费用，优化工作流程，合理控制企业运营费用开支。

四、风险提示

以上预告数据仅为初步核算数据，具体财务数据以公司正式披露的2026年半年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

珠海润都制药股份有限公司

董事会

2026年07月13日