康希诺生物股份公司
自愿披露关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）药品补充申请获得受理的公告
2026-07-20
来源：上海证券报
证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2026-027
康希诺生物股份公司
自愿披露关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）药品补充申请获得受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
康希诺生物股份公司（以下简称“公司”）的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（以下简称 “曼海欣?”）药品补充申请（以下简称“补充申请”）于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号：CYSB2600211。现将相关情况公告如下：
一、产品及补充申请情况
曼海欣?为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，于2021年12月获批上市，并于2026年2月适用人群年龄范围扩大至“3月龄~6周岁（83月龄）儿童”。其上市缩小了我国在该领域与发达国家的差距，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的预防提供了更优解决方案。曼海欣?凭借其创新优势，展现出强劲的市场表现力，实现了市场占有率的不断攀升。
本次补充申请为曼海欣?的适用人群年龄范围由“3月龄~6周岁（83月龄）儿童”扩大至“3月龄~17周岁人群”。
二、对公司影响及风险提示
曼海欣?的适用人群年龄范围扩大尚需获得药品补充申请批准通知书，本次补充申请获受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响。
公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务，公司信息以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
康希诺生物股份公司董事会
2026年7月20日
